Kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom löper hög risk för hjärtförolämpningar
Mål: Utvärdering av kardiovaskulär (CV) risk i ett urval av CV asymtomatiska infertila kvinnor med polycystiskt ovariesyndrom (PCOS).
Patienter och metoder: 100 infertila PCOS-kvinnor äldre än 30 år (PCOS-gruppen) och 50 fertila icke-PCOS-kvinnor (Non-PCOS-gruppen) genomgick gynekologisk diagnos och laboratoriediagnos och genomgick sedan ett diagnostiskt protokoll bestående av bestämning av kroppsmassaindex (BMI) , bedömning av homeostasmodell av insulinresistens (HOMA-IR) poäng och kardiologisk utvärdering med hjälp av ekokardiografi, uppskattning av carotis intima-media tjocklek (CIMT), poäng för kransartärkalcium (CAC) med användning av multi-slice non-contrast cardiac CT och hjärtrisk förhållande (CRR). Studieresultaten inkluderade förekomsten av onormala hjärtriskparametrar och bestämning av den bästa minimalt invasiva modaliteten som skulle användas som ett screeningtest för dessa kvinnor.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egypten, 13511
- Tanta University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Infertila PCOS-kvinnor äldre än 30 år och fria från uteslutningskriterier inkluderades i studien som PCOS-grupp. Femtio icke-PCOS-kvinnor i ålder och BMI korsmatchade med de inskrivna PCOS-kvinnorna med regelbundna menstruationscykler eller fertila om gifta samlades in som kontrollgrupp (icke-PCOS). Endast kvinnor som undertecknat det skriftliga informerade samtycket kommer att registreras i studien.
Exklusions kriterier:
- Ålder yngre än 30 år, BMI>35 kg/m2, förekomst av akuta eller kroniska inflammatoriska sjukdomar, diabetes mellitus, hyperprolaktinemi, sköldkörteldysfunktion, Cushings syndrom, medfödd binjurehyperplasi, binjuretumör eller äggstockstumör, autoimmun sjukdom, malignitet, centralnervös sjukdom systemsjukdom, nuvarande eller tidigare användning av orala preventivmedel inom 6 månader efter inskrivningen exkluderades från studien. Patienterna hade medfödda hjärtskador, manifestationer av ateroskleros eller familjehistoria av hjärt- eller cerebrovaskulära förolämpningar, ejektionsfraktion <50 %, regionala väggrörelseavvikelser och signifikanta klaffsjukdomar exkluderades.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCOS-patient
|
Cardiac risk ratio (CRR) beräknades enligt Genest et al. (23) eftersom totalkolesterolnivå (TC) i serum dividerat med högdensitetslipoprotein-kolesterolnivå (HDL-c) i serum och kvinna med CRR vid ≥3,5 ansågs löpa risk för hjärtsjukdom (24).
|
|
Icke-PCOS-patient
|
Cardiac risk ratio (CRR) beräknades enligt Genest et al. (23) eftersom totalkolesterolnivå (TC) i serum dividerat med högdensitetslipoprotein-kolesterolnivå (HDL-c) i serum och kvinna med CRR vid ≥3,5 ansågs löpa risk för hjärtsjukdom (24).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Onormala hjärtutfall
Tidsram: 1 till 3 månader
|
förekomsten av onormala hjärtriskparametrar bland PCOS-kvinnor som uppenbarligen var hjärtfria kvinnor
|
1 till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 35179/1/22
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .