患有多囊卵巢综合征的女性患心脏损伤的风险很高
2022年4月21日 更新者：Amr Fayez Al-kassas、Tanta University
目的：评估 CV 无症状多囊卵巢综合征 (PCOS) 不孕女性样本的心血管 (CV) 风险。
患者与方法：100 名 30 岁以上不育 PCOS 女性（PCOS 组）和 50 名可生育非 PCOS 女性（非 PCOS 组）接受妇科和实验室诊断，然后接受包括体重指数 (BMI) 测定在内的诊断方案，使用超声心动图评估胰岛素抵抗 (HOMA-IR) 评分和心脏评估的稳态模型，使用多层非造影心脏 CT 评估颈动脉内膜中层厚度 (CIMT)、冠状动脉钙化 (CAC) 评分和心脏风险比率（CRR）。 研究结果包括异常心脏风险参数的发生率和确定用于这些女性筛查试验的最佳微创方式。
研究概览
详细说明
在 Tanta 和 Benha 大学医院不孕症门诊就诊的女性有资格接受 PCOS 作为不孕原因的评估。
妇科评估需要有关当前和过去的月经规律史、已婚妇女的妊娠史、PCOS 或不孕症的先前调查或治疗的数据。
PCOS 的诊断取决于至少两个鹿特丹标准的存在
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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El-Gharbyia
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Tanta、El-Gharbyia、埃及、13511
- Tanta University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
30年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
女性
取样方法
概率样本
研究人群
在 Tanta 和 Benha 大学医院不孕症门诊就诊的女性有资格接受 PCOS 不孕原因评估。
妇科评估需要有关当前和过去的月经规律史、已婚妇女的妊娠史、PCOS 或不孕症的先前调查或治疗的数据。
PCOS 的诊断取决于至少两个鹿特丹标准的存在
描述
纳入标准：
年龄超过 30 岁且不符合排除标准的不育 PCOS 女性作为 PCOS 组被纳入研究。 将 50 名年龄和 BMI 与入组的月经周期规律或已婚可生育的 PCOS 女性交叉匹配的 50 名非 PCOS 女性作为对照组（非 PCOS）。 只有签署书面知情同意书的女性才会被纳入研究。
排除标准：
- 年龄小于30岁、BMI>35kg/m2、有急性或慢性炎症性疾病、糖尿病、高泌乳素血症、甲状腺功能减退症、库欣综合征、先天性肾上腺增生症、肾上腺肿瘤或卵巢肿瘤、自身免疫性疾病、恶性肿瘤、中枢神经系统疾病系统疾病、入组后 6 个月内当前或之前使用口服避孕药均被排除在研究之外。 患者有先天性心脏病变、动脉粥样硬化表现或心脑血管损伤家族史、射血分数<50%、局部室壁运动异常和明显瓣膜病除外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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多囊卵巢综合症患者
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根据 Genest 等人计算心脏风险比 (CRR)。 (23) 血清总胆固醇 (TC) 水平除以血清高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-c) 水平和 CRR ≥ 3.5 的女性被认为有患心脏病的风险 (24)。
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非 PCOS 患者
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根据 Genest 等人计算心脏风险比 (CRR)。 (23) 血清总胆固醇 (TC) 水平除以血清高密度脂蛋白胆固醇 (HDL-c) 水平和 CRR ≥ 3.5 的女性被认为有患心脏病的风险 (24)。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心脏异常结果
大体时间：1至3个月
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明显无心脏的 PCOS 女性心脏风险参数异常的发生率
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1至3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年3月21日
初级完成 (实际的)
2021年8月15日
研究完成 (实际的)
2021年11月17日
研究注册日期
首次提交
2022年4月16日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月21日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年4月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年4月21日
最后验证
2022年4月1日
更多信息
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