Kvinder med polycystisk ovariesyndrom er i høj risiko for hjertefornærmelser
Mål: Evaluering af den kardiovaskulære (CV) risiko i en prøve af CV asymptomatiske infertile kvinder med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Patienter og metoder: 100 infertile PCOS-kvinder ældre end 30 år (PCOS-gruppen) og 50 fertile ikke-PCOS-kvinder (Non-PCOS-gruppen) gennemgik gynækologisk og laboratoriediagnose og gennemgik derefter en diagnostisk protokol bestående af bestemmelse af kropsmasseindeks (BMI) , Homøostasemodelvurdering af insulinresistens (HOMA-IR)-scoring og kardiologisk evaluering ved hjælp af ekkokardiografi, estimering af carotisarterie intima-media-tykkelse (CIMT), koronararteriecalcium (CAC) score ved hjælp af multi-slice non-contrast hjerte-CT og hjerterisiko forhold (CRR). Undersøgelsesresultater omfattede forekomsten af unormale hjerterisikoparametre og bestemmelse af den bedste minimalt invasive modalitet, der skulle bruges som screeningstest for disse kvinder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egypten, 13511
- Tanta University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Infertile PCOS-kvinder ældre end 30 år og fri for eksklusionskriterier blev indskrevet i undersøgelsen som PCOS-gruppe. Halvtreds ikke-PCOS-kvinder i alders- og BMI krydsmatchede med de indskrevne PCOS-kvinder med regelmæssige menstruationscyklusser eller fertile, hvis de var gift, blev indsamlet som kontrolgruppe (Non-PCOS). Kun kvinder, der har underskrevet det skriftlige informerede samtykke, vil blive tilmeldt undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre end 30 år, BMI>35 kg/m2, tilstedeværelse af akutte eller kroniske inflammatoriske sygdomme, diabetes mellitus, hyperprolactinæmi, thyreoidea dysfunktion, Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi, binyretumor eller ovarietumor, autoimmun sygdom, malignitet, centralnervesygdom systemsygdom, nuværende eller tidligere brug af orale præventionsmidler inden for 6 måneder efter tilmelding blev udelukket fra undersøgelsen. Patienterne havde medfødte hjertelæsioner, manifestationer af aterosklerose eller familiehistorie med hjerte- eller cerebrovaskulære fornærmelser, ejektionsfraktion <50 %, regionale vægbevægelsesabnormaliteter og signifikante klapsygdomme blev udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
PCOS patient
|
Cardiac risk ratio (CRR) blev beregnet ifølge Genest et al. (23) som serum totalt kolesterol (TC) niveau divideret med serum high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c) niveau og kvinde med CRR ved ≥3,5 blev anset for at have en risiko for hjertesygdom (24).
|
|
Ikke-PCOS-patient
|
Cardiac risk ratio (CRR) blev beregnet ifølge Genest et al. (23) som serum totalt kolesterol (TC) niveau divideret med serum high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c) niveau og kvinde med CRR ved ≥3,5 blev anset for at have en risiko for hjertesygdom (24).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormale hjerteudfald
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
forekomst af unormale hjerterisikoparametre blandt PCOS-kvinder, som tilsyneladende var hjertefrie kvinder
|
1 til 3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 35179/1/22
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertesygdom
-
Impulse DynamicsRekrutteringEvaluer sikkerheden og anvendeligheden af ODOCOR II Intra-cardiac LeadSpanien, Tyskland, Italien
-
Abbott Medical DevicesAfsluttetPatienten opfylder ACC/AHA/ESC-retningslinjerne for implanterbar cardioverter-defibrillator (ICD) eller cardiac resynchronization therapy (CRT-D)-enhedDet Forenede Kongerige, Tyskland
-
Reham SameehAssiut UniversityUkendtCardiac Magnetic Resonance Imaging i ikke-iskæmisk kardiomyopati
-
Milton S. Hershey Medical CenterRekrutteringVenstre ventrikulær dysfunktion | Spinalbedøvelsesmidler, der forårsager uønskede virkninger ved terapeutisk brug | Global Cardiac Wall Motion DysfunktionForenede Stater
-
Russian Federation of Anesthesiologists and ReanimatologistsRekrutteringPost Cardiac Arrest SyndromeDen Russiske Føderation
-
University of AarhusAfsluttetHjertestop | Hypotermi | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
University of AarhusUkendtHjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest SyndromeDanmark
-
Ospedale San Giovanni BellinzonaSwiss Heart FoundationAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Takotsubo kardiomyopati | Cardiac X syndromSchweiz
-
University Medical Center GroningenUkendtAkutmedicinske tjenester | Hjertestop uden for hospitalet | Post Cardiac Arrest Syndrome
-
University of FlorenceSandro Gelsomino; Edvin Prifti; Francesco Cabrucci; Marco Bugetti; Orlando Parise og andre samarbejdspartnereRekrutteringKardiogent stød | Ekstrakorporal membraniltningskomplikation | Post-hjertekirurgi | Ekstrakorporal livsstøtte | Post Cardiac Arrest SyndromeItalien
Kliniske forsøg med Hjerterisikoforhold (CRR)
-
Cedars-Sinai Medical CenterAfsluttetKræftForenede Stater