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다낭성 난소 증후군이 있는 여성은 심장 발작 위험이 높습니다

2022년 4월 21일 업데이트: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

목적: 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 CV 무증상 불임 여성 샘플에서 심혈관(CV) 위험 평가.

환자 및 방법: 30세 이상의 불임 PCOS 여성 100명(PCOS 그룹)과 50명의 비 PCOS 여성(Non-PCOS 그룹)이 부인과 및 검사실 진단을 받은 후 체질량 지수(BMI) 결정으로 구성된 진단 프로토콜을 받았습니다. , 인슐린 저항성(HOMA-IR) 스코어링의 항상성 모델 평가 및 심초음파를 이용한 심장학적 평가, 경동맥 내중막 두께(CIMT) 추정, 멀티 슬라이스 비조영 심장 CT를 이용한 관상동맥 칼슘(CAC) 스코어 및 심장 위험도 추정 비율(CRR). 연구 결과에는 비정상적인 심장 위험 매개변수의 발생률과 이러한 여성에 대한 선별 검사로 사용할 최상의 최소 침습 방식의 결정이 포함되었습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

Tanta 및 Benha 대학 병원의 불임 클리닉에 다니는 여성은 불임의 원인으로 PCOS에 대한 평가를 받을 자격이 있었습니다. 부인과 평가에는 생리 규칙성의 현재 및 과거 병력, 기혼 여성의 이전 임신, PCOS 또는 불임에 대한 이전 조사 또는 치료에 관한 데이터가 수반됩니다. PCOS는 로테르담 기준 중 적어도 두 가지의 존재 여부에 따라 진단되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, 이집트, 13511
        • Tanta University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

30년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

여성

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

Tanta 및 Benha 대학 병원의 불임 클리닉에 다니는 여성은 불임의 원인으로 PCOS에 대한 평가를 받을 자격이 있었습니다. 부인과 평가에는 생리 규칙성의 현재 및 과거 병력, 기혼 여성의 이전 임신, PCOS 또는 불임에 대한 이전 조사 또는 치료에 관한 데이터가 수반됩니다. PCOS는 로테르담 기준 중 적어도 두 가지의 존재 여부에 따라 진단되었습니다.

설명

포함 기준:

30세 이상이고 제외 기준이 없는 불임 PCOS 여성이 PCOS 그룹으로 연구에 등록되었습니다. 규칙적인 월경 주기를 갖거나 결혼한 경우 가임 가능한 등록된 PCOS 여성과 교차 일치된 50명의 비 PCOS 여성 연령 및 BMI를 대조군(비 PCOS) 그룹으로 수집했습니다. 서면 동의서에 서명한 여성만 연구에 등록됩니다.

제외 기준:

  • 30세 미만, BMI > 35 kg/m2, 급성 또는 만성 염증성 질환, 당뇨병, 고프로락틴혈증, 갑상선 기능 장애, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 과형성, 부신 종양 또는 난소 종양, 자가 면역 질환, 악성 종양, 중추 신경계 전신 질환, 등록 6개월 이내에 경구 피임약의 현재 또는 이전 사용은 연구에서 제외되었습니다. 환자는 선천성 심장 병변, 죽상동맥경화증의 징후 또는 심장 또는 뇌혈관 손상의 가족력, 박출률 <50%, 국소 벽 운동 이상 및 중요한 판막 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
PCOS 환자
심장 위험비(CRR)는 Genest et al. (23) 혈청 총 콜레스테롤(TC) 수치를 혈청 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-c) 수치로 나누고 CRR이 ≥3.5인 여성은 심장 질환의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다(24).
비 PCOS 환자
심장 위험비(CRR)는 Genest et al. (23) 혈청 총 콜레스테롤(TC) 수치를 혈청 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-c) 수치로 나누고 CRR이 ≥3.5인 여성은 심장 질환의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다(24).

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비정상적인 심장 결과
기간: 1~3개월
분명히 심장이 없는 여성이었던 PCOS 여성의 비정상적인 심장 위험 매개변수 발생률
1~3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 3월 21일

기본 완료 (실제)

2021년 8월 15일

연구 완료 (실제)

2021년 11월 17일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 21일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 4월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 4월 21일

마지막으로 확인됨

2022년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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