- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05344547
다낭성 난소 증후군이 있는 여성은 심장 발작 위험이 높습니다
목적: 다낭성 난소 증후군(PCOS)이 있는 CV 무증상 불임 여성 샘플에서 심혈관(CV) 위험 평가.
환자 및 방법: 30세 이상의 불임 PCOS 여성 100명(PCOS 그룹)과 50명의 비 PCOS 여성(Non-PCOS 그룹)이 부인과 및 검사실 진단을 받은 후 체질량 지수(BMI) 결정으로 구성된 진단 프로토콜을 받았습니다. , 인슐린 저항성(HOMA-IR) 스코어링의 항상성 모델 평가 및 심초음파를 이용한 심장학적 평가, 경동맥 내중막 두께(CIMT) 추정, 멀티 슬라이스 비조영 심장 CT를 이용한 관상동맥 칼슘(CAC) 스코어 및 심장 위험도 추정 비율(CRR). 연구 결과에는 비정상적인 심장 위험 매개변수의 발생률과 이러한 여성에 대한 선별 검사로 사용할 최상의 최소 침습 방식의 결정이 포함되었습니다.
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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El-Gharbyia
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Tanta, El-Gharbyia, 이집트, 13511
- Tanta University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
30세 이상이고 제외 기준이 없는 불임 PCOS 여성이 PCOS 그룹으로 연구에 등록되었습니다. 규칙적인 월경 주기를 갖거나 결혼한 경우 가임 가능한 등록된 PCOS 여성과 교차 일치된 50명의 비 PCOS 여성 연령 및 BMI를 대조군(비 PCOS) 그룹으로 수집했습니다. 서면 동의서에 서명한 여성만 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 30세 미만, BMI > 35 kg/m2, 급성 또는 만성 염증성 질환, 당뇨병, 고프로락틴혈증, 갑상선 기능 장애, 쿠싱 증후군, 선천성 부신 과형성, 부신 종양 또는 난소 종양, 자가 면역 질환, 악성 종양, 중추 신경계 전신 질환, 등록 6개월 이내에 경구 피임약의 현재 또는 이전 사용은 연구에서 제외되었습니다. 환자는 선천성 심장 병변, 죽상동맥경화증의 징후 또는 심장 또는 뇌혈관 손상의 가족력, 박출률 <50%, 국소 벽 운동 이상 및 중요한 판막 질환이 있는 환자는 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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PCOS 환자
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심장 위험비(CRR)는 Genest et al. (23) 혈청 총 콜레스테롤(TC) 수치를 혈청 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-c) 수치로 나누고 CRR이 ≥3.5인 여성은 심장 질환의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다(24).
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비 PCOS 환자
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심장 위험비(CRR)는 Genest et al. (23) 혈청 총 콜레스테롤(TC) 수치를 혈청 고밀도 지단백-콜레스테롤(HDL-c) 수치로 나누고 CRR이 ≥3.5인 여성은 심장 질환의 위험이 있는 것으로 간주되었습니다(24).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비정상적인 심장 결과
기간: 1~3개월
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분명히 심장이 없는 여성이었던 PCOS 여성의 비정상적인 심장 위험 매개변수 발생률
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1~3개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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