Les femmes atteintes du syndrome des ovaires polykystiques courent un risque élevé d'insultes cardiaques
Objectifs : Évaluation du risque cardiovasculaire (CV) dans un échantillon de femmes infertiles CV asymptomatiques atteintes du syndrome des ovaires polykystiques (SOPK).
Patients et méthodes : 100 femmes stériles SOPK âgées de plus de 30 ans (groupe SOPK) et 50 femmes fertiles non SOPK (groupe sans SOPK) ont subi un diagnostic gynécologique et de laboratoire, puis ont subi un protocole de diagnostic consistant en la détermination de l'indice de masse corporelle (IMC) , Évaluation du modèle d'homéostasie de la notation de la résistance à l'insuline (HOMA-IR) et évaluation cardiologique par échocardiographie, estimation de l'épaisseur intima-média de l'artère carotide (CIMT), score de calcium de l'artère coronaire (CAC) à l'aide d'une tomodensitométrie cardiaque multicoupe sans contraste et du risque cardiaque ratio (CRR). Les résultats de l'étude comprenaient l'incidence des paramètres de risque cardiaque anormaux et la détermination de la meilleure modalité mini-invasive à utiliser comme test de dépistage pour ces femmes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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El-Gharbyia
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Tanta, El-Gharbyia, Egypte, 13511
- Tanta University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Les femmes SOPK stériles âgées de plus de 30 ans et sans critères d'exclusion ont été incluses dans l'étude en tant que groupe SOPK. Cinquante femmes non SOPK d'âge et d'IMC appariées aux femmes SOPK inscrites avec des cycles menstruels réguliers ou fertiles si elles sont mariées ont été recueillies en tant que groupe témoin (non SOPK). Seules les femmes ayant signé le consentement éclairé écrit seront inscrites à l'étude.
Critère d'exclusion:
- Âge inférieur à 30 ans, IMC> 35 kg/m2, présence de maladies inflammatoires aiguës ou chroniques, diabète sucré, hyperprolactinémie, dysfonctionnement thyroïdien, syndrome de Cushing, hyperplasie congénitale des surrénales, tumeur surrénalienne ou tumeur ovarienne, maladie auto-immune, malignité, système nerveux central systémique, l'utilisation actuelle ou antérieure de contraceptifs oraux dans les 6 mois suivant l'inscription ont été exclus de l'étude. Les patients avaient des lésions cardiaques congénitales, des manifestations d'athérosclérose ou des antécédents familiaux d'insultes cardiaques ou cérébrovasculaires, une fraction d'éjection <50 %, des anomalies régionales du mouvement de la paroi et des maladies valvulaires importantes ont été exclus.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patiente SOPK
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Le ratio de risque cardiaque (CRR) a été calculé selon Genest et al. (23) comme le taux sérique de cholestérol total (TC) divisé par le taux sérique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c) et la femme avec CRR à ≥ 3,5 était considérée comme à risque de maladie cardiaque (24).
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Patient non SOPK
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Le ratio de risque cardiaque (CRR) a été calculé selon Genest et al. (23) comme le taux sérique de cholestérol total (TC) divisé par le taux sérique de cholestérol à lipoprotéines de haute densité (HDL-c) et la femme avec CRR à ≥ 3,5 était considérée comme à risque de maladie cardiaque (24).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultats cardiaques anormaux
Délai: 1 à 3 mois
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incidence de paramètres de risque cardiaque anormaux chez les femmes atteintes du SOPK qui étaient apparemment des femmes sans cœur
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1 à 3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 35179/1/22
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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