Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Женщины с синдромом поликистозных яичников подвержены высокому риску сердечных инсультов

21 апреля 2022 г. обновлено: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

Цели: Оценка сердечно-сосудистого (СС) риска в выборке бессимптомных сердечно-сосудистых бесплодных женщин с синдромом поликистозных яичников (СПКЯ).

Пациенты и методы: 100 бесплодных женщин старше 30 лет с СПКЯ (группа СПКЯ) и 50 фертильных женщин без СПКЯ (группа без СПКЯ) прошли гинекологическую и лабораторную диагностику, а затем прошли диагностический протокол, состоящий из определения индекса массы тела (ИМТ). , Оценка модели гомеостаза резистентности к инсулину (HOMA-IR) и кардиологическая оценка с использованием эхокардиографии, оценка толщины комплекса интима-медиа сонных артерий (CIMT), оценка уровня кальция в коронарных артериях (CAC) с использованием многосрезовой неконтрастной КТ сердца и сердечный риск коэффициент (CRR). Результаты исследования включали частоту аномальных параметров сердечного риска и определение наилучшего минимально инвазивного метода для использования в качестве скринингового теста для этих женщин.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Женщины, посещавшие клиники лечения бесплодия в университетских больницах Танта и Бенха, имели право на обследование на наличие СПКЯ как причины бесплодия. Гинекологическое обследование включает в себя данные, касающиеся регулярности менструального цикла в настоящем и прошлом, предыдущих беременностей для замужних женщин, предыдущих обследований или лечения СПКЯ или бесплодия. Диагноз СПКЯ устанавливался в зависимости от наличия не менее двух Роттердамских критериев.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Египет, 13511
        • Tanta University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Женщины, посещавшие клиники лечения бесплодия в университетских больницах Танта и Бенха, имели право на обследование на наличие СПКЯ как причины бесплодия. Гинекологическое обследование включает в себя данные, касающиеся регулярности менструального цикла в настоящем и прошлом, предыдущих беременностей для замужних женщин, предыдущих обследований или лечения СПКЯ или бесплодия. Диагноз СПКЯ устанавливался в зависимости от наличия не менее двух Роттердамских критериев.

Описание

Критерии включения:

Бесплодные женщины с СПКЯ старше 30 лет и без критериев исключения были включены в исследование как группа СПКЯ. Пятьдесят женщин без СПКЯ по возрасту и ИМТ, сопоставимых с зарегистрированными женщинами с СПКЯ с регулярными менструальными циклами или фертильными, если они состоят в браке, были собраны в качестве контрольной (без СПКЯ) группы. В исследование будут включены только женщины, подписавшие письменное информированное согласие.

Критерий исключения:

  • Возраст моложе 30 лет, ИМТ>35 кг/м2, наличие острых или хронических воспалительных заболеваний, сахарный диабет, гиперпролактинемия, дисфункция щитовидной железы, синдром Кушинга, врожденная гиперплазия надпочечников, опухоль надпочечников или яичников, аутоиммунные заболевания, злокачественные новообразования, поражение центральной нервной системное заболевание, текущее или предыдущее использование оральных контрацептивов в течение 6 месяцев после включения в исследование исключались. Исключались пациенты с врожденными пороками сердца, проявлениями атеросклероза или семейным анамнезом сердечных или цереброваскулярных инсультов, фракцией выброса <50%, региональными аномалиями движения стенок и значительными клапанными пороками.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациент с СПКЯ
Диагностический тест: Коэффициент сердечного риска (CRR)
Отношение сердечного риска (CRR) рассчитывали в соответствии с Genest et al. (23) уровень общего холестерина (ОХ) в сыворотке, разделенный на уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-с) в сыворотке, и женщина с CRR ≥3,5 считалась подверженной риску сердечного заболевания (24).
Пациент без СПКЯ
Диагностический тест: Коэффициент сердечного риска (CRR)
Отношение сердечного риска (CRR) рассчитывали в соответствии с Genest et al. (23) уровень общего холестерина (ОХ) в сыворотке, разделенный на уровень холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП-с) в сыворотке, и женщина с CRR ≥3,5 считалась подверженной риску сердечного заболевания (24).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Аномальные сердечные исходы
Временное ограничение: От 1 до 3 месяцев
частота аномальных параметров сердечного риска среди женщин с СПКЯ, которые, по-видимому, были женщинами без сердца
От 1 до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Tanta University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

21 марта 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

15 августа 2021 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 ноября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2022 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

25 апреля 2022 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 апреля 2022 г.

Последняя проверка

1 апреля 2022 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 35179/1/22

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться