Kvinner med polycystisk ovariesyndrom har høy risiko for hjertefornærmelser
Mål: Evaluering av kardiovaskulær (CV) risiko i et utvalg av CV asymptomatiske infertile kvinner med polycystisk ovariesyndrom (PCOS).
Pasienter og metoder: 100 infertile PCOS-kvinner eldre enn 30 år (PCOS-gruppen) og 50 fertile ikke-PCOS-kvinner (Non-PCOS-gruppen) gjennomgikk gynekologisk og laboratoriediagnose og gjennomgikk deretter en diagnostisk protokoll bestående av bestemmelse av kroppsmasseindeks (BMI) , Homeostasemodellvurdering av insulinresistens (HOMA-IR) skåring og kardiologisk evaluering ved bruk av ekkokardiografi, estimering av carotisarterie intima-media tykkelse (CIMT), koronararteriekalsium (CAC) score ved bruk av multi-slice non-contrast cardiac CT og hjerterisiko forhold (CRR). Studieresultater inkluderte forekomsten av unormale hjerterisikoparametere og bestemmelse av den beste minimalt invasive modaliteten som skal brukes som screeningtest for disse kvinnene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egypt, 13511
- Tanta University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Infertile PCOS-kvinner eldre enn 30 år og fri for eksklusjonskriterier ble registrert i studien som PCOS-gruppe. Femti ikke-PCOS-kvinner i alders- og BMI-kryssmatchet med de påmeldte PCOS-kvinnene med regelmessige menstruasjonssykluser eller fruktbare hvis gift, ble samlet inn som kontrollgruppe (ikke-PCOS). Kun kvinner som har signert det skriftlige informerte samtykket vil bli registrert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Alder yngre enn 30 år, BMI>35 kg/m2, tilstedeværelse av akutte eller kroniske inflammatoriske sykdommer, diabetes mellitus, hyperprolaktinemi, skjoldbrusk dysfunksjon, Cushings syndrom, medfødt binyrehyperplasi, binyretumor eller ovariesvulst, autoimmun sykdom, malignitet, sentralnervesykdom, systemsykdom, nåværende eller tidligere bruk av p-piller innen 6 måneder etter registrering ble ekskludert fra studien. Pasienter hadde medfødte kardiale lesjoner, manifestasjoner av aterosklerose eller familiehistorie med hjerte- eller cerebrovaskulære fornærmelser, ejeksjonsfraksjon <50 %, regionale veggbevegelsesavvik og signifikante klaffesykdommer ble ekskludert.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
PCOS-pasient
|
Cardiac risk ratio (CRR) ble beregnet i henhold til Genest et al. (23) som serum totalt kolesterol (TC) nivå delt på serum high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c) nivå og kvinne med CRR ved ≥3,5 ble ansett for å ha risiko for hjertesykdom (24).
|
|
Ikke-PCOS-pasient
|
Cardiac risk ratio (CRR) ble beregnet i henhold til Genest et al. (23) som serum totalt kolesterol (TC) nivå delt på serum high-density lipoprotein-kolesterol (HDL-c) nivå og kvinne med CRR ved ≥3,5 ble ansett for å ha risiko for hjertesykdom (24).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unormale hjerteutfall
Tidsramme: 1 til 3 måneder
|
forekomst av unormale hjerterisikoparametere blant PCOS-kvinner som tilsynelatende var hjertefrie kvinner
|
1 til 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 35179/1/22
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .