Le donne con sindrome dell'ovaio policistico sono ad alto rischio di ictus
Le donne con sindrome dell'ovaio policistico sono ad alto rischio di attacchi cardiaci
Obiettivi: Valutazione del rischio cardiovascolare (CV) in un campione di donne CV asintomatiche infertili con sindrome dell'ovaio policistico (PCOS).
Pazienti e Metodi: 100 donne infertili con PCOS di età superiore ai 30 anni (gruppo PCOS) e 50 donne fertili non-PCOS (gruppo non-PCOS) sono state sottoposte a diagnosi ginecologica e di laboratorio e successivamente sono state sottoposte a protocollo diagnostico consistente nella determinazione dell'indice di massa corporea (BMI) , Valutazione del modello di omeostasi della resistenza all'insulina (HOMA-IR) e valutazione cardiologica mediante ecocardiografia, stima dello spessore intima-media dell'arteria carotidea (CIMT), punteggio del calcio dell'arteria coronaria (CAC) mediante TC cardiaca multistrato senza contrasto e rischio cardiaco rapporto (CRR). I risultati dello studio includevano l'incidenza di parametri di rischio cardiaco anormali e la determinazione della migliore modalità minimamente invasiva da utilizzare come test di screening per queste donne.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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El-Gharbyia
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Tanta, El-Gharbyia, Egitto, 13511
- Tanta University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Le donne infertili con PCOS di età superiore ai 30 anni e prive di criteri di esclusione sono state arruolate nello studio come gruppo PCOS. Cinquanta donne non-PCOS di età e BMI incrociate con le donne PCOS arruolate con cicli mestruali regolari o fertili se sposate sono state raccolte come gruppo di controllo (non-PCOS). Solo le donne che hanno firmato il consenso informato scritto saranno arruolate nello studio.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 30 anni, BMI>35 kg/m2, presenza di malattie infiammatorie acute o croniche, diabete mellito, iperprolattinemia, disfunzione tiroidea, sindrome di Cushing, iperplasia surrenale congenita, tumore surrenale o tumore ovarico, malattia autoimmune, malignità, tumore del sistema nervoso centrale malattia del sistema, uso attuale o precedente di contraccettivi orali entro 6 mesi dall'arruolamento sono stati esclusi dallo studio. Sono stati esclusi i pazienti con lesioni cardiache congenite, manifestazioni di aterosclerosi o storia familiare di insulti cardiaci o cerebrovascolari, frazione di eiezione <50%, anomalie della cinetica di parete regionale e patologie valvolari significative.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Paziente PCOS
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Il rapporto di rischio cardiaco (CRR) è stato calcolato secondo Genest et al. (23) poiché il livello sierico di colesterolo totale (TC) diviso per il livello sierico di lipoproteine ad alta densità (HDL-c) e la donna con CRR ≥3,5 era considerata a rischio di malattia cardiaca (24).
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Paziente non PCOS
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Il rapporto di rischio cardiaco (CRR) è stato calcolato secondo Genest et al. (23) poiché il livello sierico di colesterolo totale (TC) diviso per il livello sierico di lipoproteine ad alta densità (HDL-c) e la donna con CRR ≥3,5 era considerata a rischio di malattia cardiaca (24).
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Esiti cardiaci anormali
Lasso di tempo: Da 1 a 3 mesi
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incidenza di parametri di rischio cardiaco anormali tra le donne con PCOS che erano donne apparentemente senza cuore
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Da 1 a 3 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 35179/1/22
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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