Naisilla, joilla on munasarjojen monirakkulatauti, on suuri riski saada sydänkohtauksia
Tavoitteet: Kardiovaskulaarisen (CV) riskin arviointi otoksessa CV-oireettomista hedelmättömistä naisista, joilla on munasarjojen monirakkulatauti (PCOS).
Potilaat ja menetelmät: 100 hedelmättömälle yli 30-vuotiaalle PCOS-naiselle (PCOS-ryhmä) ja 50 hedelmättömälle ei-PCOS-naiselle (ei-PCOS-ryhmä) tehtiin gynekologinen ja laboratoriodiagnoosi, minkä jälkeen heille tehtiin diagnostinen protokolla, jossa määritettiin painoindeksi (BMI) , Insuliiniresistenssin (HOMA-IR) pisteytyksen homeostaasimallin arviointi ja kardiologinen arviointi kaikukardiografiaa käyttäen, kaulavaltimon intima-median paksuuden (CIMT), sepelvaltimon kalsiumpistemäärän (CAC) arvio käyttämällä monilohkoista ei-kontrastista sydämen CT:tä ja sydämen riskiä suhde (CRR). Tutkimustuloksiin sisältyi epänormaalien sydämen riskiparametrien ilmaantuvuus ja parhaan minimaalisesti invasiivisen menetelmän määrittäminen käytettäväksi seulontatestinä näille naisille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
El-Gharbyia
-
Tanta, El-Gharbyia, Egypti, 13511
- Tanta University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Hedelmättömät yli 30-vuotiaat PCOS-naiset, jotka eivät olleet poissulkemiskriteereitä, otettiin mukaan tutkimukseen PCOS-ryhmänä. Viisikymmentä ei-PCOS-naista, joiden ikä ja painoindeksi vastasi tutkimukseen osallistuneita PCOS-naisia, joilla oli säännöllinen kuukautiskierto tai hedelmällinen, jos he olivat naimisissa, koottiin vertailuryhmään (ei-PCOS). Vain naiset, jotka ovat allekirjoittaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 30 vuotta, BMI > 35 kg/m2, akuuttien tai kroonisten tulehdussairauksien esiintyminen, diabetes mellitus, hyperprolaktinemia, kilpirauhasen vajaatoiminta, Cushingin oireyhtymä, synnynnäinen lisämunuaisen liikakasvu, lisämunuaisen kasvain tai munasarjakasvain, autoimmuunisairaus, pahanlaatuisuus, keskushermosto systeemisairaus, oraalisten ehkäisyvalmisteiden nykyinen tai aiempi käyttö 6 kuukauden sisällä osallistumisesta jätettiin tutkimukseen pois. Potilailla oli synnynnäisiä sydänvaurioita, ateroskleroosin ilmenemismuotoja tai suvussa sydän- tai aivoverenkiertohäiriöitä, ejektiofraktio < 50 %, seinämän alueelliset liikehäiriöt ja merkittävät läppäsairaudet jätettiin pois.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
PCOS-potilas
|
Sydämen riskisuhde (CRR) laskettiin Genest et al. (23), koska seerumin kokonaiskolesterolin (TC) taso jaettuna seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-c) -tasolla ja naisella, jonka CRR oli ≥ 3,5, katsottiin olevan sydänsairauden riski (24).
|
|
Ei-PCOS-potilas
|
Sydämen riskisuhde (CRR) laskettiin Genest et al. (23), koska seerumin kokonaiskolesterolin (TC) taso jaettuna seerumin korkean tiheyden lipoproteiinikolesteroli (HDL-c) -tasolla ja naisella, jonka CRR oli ≥ 3,5, katsottiin olevan sydänsairauden riski (24).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epänormaalit sydäntulokset
Aikaikkuna: 1-3 kuukautta
|
epänormaalien sydämen riskiparametrien ilmaantuvuus PCOS-naisilla, jotka olivat ilmeisesti sydänvapaita naisia
|
1-3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 35179/1/22
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .