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Mulheres com síndrome dos ovários policísticos correm alto risco de problemas cardíacos

21 de abril de 2022 atualizado por: Amr Fayez Al-kassas, Tanta University

Mulheres com síndrome dos ovários policísticos correm alto risco de sofrer insultos cardíacos

Objetivos: Avaliação do risco cardiovascular (CV) em uma amostra de mulheres inférteis assintomáticas CV com síndrome dos ovários policísticos (SOP).

Pacientes e Métodos: 100 mulheres inférteis com SOP com mais de 30 anos (grupo SOP) e 50 mulheres férteis sem SOP (grupo Não SOP) foram submetidas a diagnóstico ginecológico e laboratorial e, em seguida, submetidas a um protocolo de diagnóstico que consiste na determinação do índice de massa corporal (IMC) , Avaliação do modelo de homeostase do escore de resistência à insulina (HOMA-IR) e avaliação cardiológica usando ecocardiografia, estimativa da espessura médio-intimal da artéria carótida (CIMT), escore de cálcio da artéria coronária (CAC) usando TC cardíaca multi-slice sem contraste e risco cardíaco razão (CRR). Os resultados do estudo incluíram a incidência de parâmetros de risco cardíaco anormais e a determinação da melhor modalidade minimamente invasiva a ser usada como teste de triagem para essas mulheres.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

As mulheres atendidas nas clínicas de infertilidade nos Hospitais Universitários de Tanta e Benha eram elegíveis para avaliação de SOP como causa de infertilidade. A avaliação ginecológica envolve dados relativos à história atual e pregressa de regularidade menstrual, gravidez anterior para mulheres casadas, investigações ou terapias anteriores para SOP ou infertilidade. SOP foi diagnosticada dependendo da presença de pelo menos dois dos critérios de Rotterdam

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • El-Gharbyia
      • Tanta, El-Gharbyia, Egito, 13511
        • Tanta University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

30 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

As mulheres atendidas nas clínicas de infertilidade dos Hospitais Universitários de Tanta e Benha eram elegíveis para avaliação da SOP como causa de infertilidade. A avaliação ginecológica envolve dados relativos à história atual e pregressa de regularidade menstrual, gravidez anterior para mulheres casadas, investigações ou terapias anteriores para SOP ou infertilidade. SOP foi diagnosticada dependendo da presença de pelo menos dois dos critérios de Rotterdam

Descrição

Critério de inclusão:

Mulheres inférteis com SOP com mais de 30 anos e sem critérios de exclusão foram incluídas no estudo como grupo SOP. Cinqüenta mulheres não-SOP de idade e IMC cruzadas com as mulheres SOP inscritas com ciclos menstruais regulares ou férteis se casadas foram coletadas como grupo controle (sem SOP). Apenas as mulheres que assinaram o consentimento informado por escrito serão incluídas no estudo.

Critério de exclusão:

  • Idade menor que 30 anos, IMC >35 kg/m2, presença de doenças inflamatórias agudas ou crônicas, diabetes mellitus, hiperprolactinemia, disfunção tireoidiana, síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita, tumor adrenal ou tumor ovariano, doença autoimune, malignidade, sistema nervoso central doença sistêmica, uso atual ou anterior de contraceptivos orais dentro de 6 meses da inscrição foram excluídos do estudo. Foram excluídos pacientes com lesões cardíacas congênitas, manifestações de aterosclerose ou história familiar de lesões cardíacas ou cerebrovasculares, fração de ejeção <50%, anormalidades regionais da motilidade da parede e doenças valvulares significativas.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Paciente com SOP
A razão de risco cardíaco (CRR) foi calculada de acordo com Genest et al. (23) como nível sérico de colesterol total (CT) dividido pelo nível sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) e mulher com CRR ≥3,5 foi considerada em risco de doença cardíaca (24).
Paciente sem SOP
A razão de risco cardíaco (CRR) foi calculada de acordo com Genest et al. (23) como nível sérico de colesterol total (CT) dividido pelo nível sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) e mulher com CRR ≥3,5 foi considerada em risco de doença cardíaca (24).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Resultados cardíacos anormais
Prazo: 1 a 3 meses
incidência de parâmetros de risco cardíaco anormais entre mulheres com SOP que eram mulheres aparentemente sem problemas cardíacos
1 a 3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

21 de março de 2020

Conclusão Primária (REAL)

15 de agosto de 2021

Conclusão do estudo (REAL)

17 de novembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

16 de abril de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de abril de 2022

Primeira postagem (REAL)

25 de abril de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

25 de abril de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de abril de 2022

Última verificação

1 de abril de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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