- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05344547
Mulheres com síndrome dos ovários policísticos correm alto risco de problemas cardíacos
Mulheres com síndrome dos ovários policísticos correm alto risco de sofrer insultos cardíacos
Objetivos: Avaliação do risco cardiovascular (CV) em uma amostra de mulheres inférteis assintomáticas CV com síndrome dos ovários policísticos (SOP).
Pacientes e Métodos: 100 mulheres inférteis com SOP com mais de 30 anos (grupo SOP) e 50 mulheres férteis sem SOP (grupo Não SOP) foram submetidas a diagnóstico ginecológico e laboratorial e, em seguida, submetidas a um protocolo de diagnóstico que consiste na determinação do índice de massa corporal (IMC) , Avaliação do modelo de homeostase do escore de resistência à insulina (HOMA-IR) e avaliação cardiológica usando ecocardiografia, estimativa da espessura médio-intimal da artéria carótida (CIMT), escore de cálcio da artéria coronária (CAC) usando TC cardíaca multi-slice sem contraste e risco cardíaco razão (CRR). Os resultados do estudo incluíram a incidência de parâmetros de risco cardíaco anormais e a determinação da melhor modalidade minimamente invasiva a ser usada como teste de triagem para essas mulheres.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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El-Gharbyia
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Tanta, El-Gharbyia, Egito, 13511
- Tanta University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres inférteis com SOP com mais de 30 anos e sem critérios de exclusão foram incluídas no estudo como grupo SOP. Cinqüenta mulheres não-SOP de idade e IMC cruzadas com as mulheres SOP inscritas com ciclos menstruais regulares ou férteis se casadas foram coletadas como grupo controle (sem SOP). Apenas as mulheres que assinaram o consentimento informado por escrito serão incluídas no estudo.
Critério de exclusão:
- Idade menor que 30 anos, IMC >35 kg/m2, presença de doenças inflamatórias agudas ou crônicas, diabetes mellitus, hiperprolactinemia, disfunção tireoidiana, síndrome de Cushing, hiperplasia adrenal congênita, tumor adrenal ou tumor ovariano, doença autoimune, malignidade, sistema nervoso central doença sistêmica, uso atual ou anterior de contraceptivos orais dentro de 6 meses da inscrição foram excluídos do estudo. Foram excluídos pacientes com lesões cardíacas congênitas, manifestações de aterosclerose ou história familiar de lesões cardíacas ou cerebrovasculares, fração de ejeção <50%, anormalidades regionais da motilidade da parede e doenças valvulares significativas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Paciente com SOP
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A razão de risco cardíaco (CRR) foi calculada de acordo com Genest et al. (23) como nível sérico de colesterol total (CT) dividido pelo nível sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) e mulher com CRR ≥3,5 foi considerada em risco de doença cardíaca (24).
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Paciente sem SOP
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A razão de risco cardíaco (CRR) foi calculada de acordo com Genest et al. (23) como nível sérico de colesterol total (CT) dividido pelo nível sérico de lipoproteína de alta densidade (HDL-c) e mulher com CRR ≥3,5 foi considerada em risco de doença cardíaca (24).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Resultados cardíacos anormais
Prazo: 1 a 3 meses
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incidência de parâmetros de risco cardíaco anormais entre mulheres com SOP que eram mulheres aparentemente sem problemas cardíacos
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1 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 35179/1/22
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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