Las mujeres con síndrome de ovario poliquístico tienen un alto riesgo de sufrir ataques cardíacos
Objetivos: Evaluación del riesgo cardiovascular (CV) en una muestra de mujeres CV asintomáticas infértiles con síndrome de ovario poliquístico (SOP).
Pacientes y métodos: 100 mujeres infértiles con SOP mayores de 30 años (grupo SOP) y 50 mujeres fértiles sin SOP (grupo sin SOP) se sometieron a diagnóstico ginecológico y de laboratorio y luego se sometieron a un protocolo de diagnóstico que consiste en la determinación del índice de masa corporal (IMC) , Evaluación del modelo de homeostasis de la puntuación de la resistencia a la insulina (HOMA-IR) y evaluación cardiológica mediante ecocardiografía, estimación del espesor íntima-media de la arteria carótida (CIMT), puntuación del calcio de la arteria coronaria (CAC) mediante TC cardíaca sin contraste de múltiples cortes y riesgo cardíaco relación (RRC). Los resultados del estudio incluyeron la incidencia de parámetros anormales de riesgo cardíaco y la determinación de la mejor modalidad mínimamente invasiva para usar como prueba de detección para estas mujeres.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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El-Gharbyia
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Tanta, El-Gharbyia, Egipto, 13511
- Tanta University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Las mujeres con SOP infértiles mayores de 30 años y sin criterios de exclusión se inscribieron en el estudio como grupo SOP. Cincuenta mujeres sin síndrome de ovario poliquístico de edad e IMC se compararon con las mujeres con síndrome de ovario poliquístico inscritas con ciclos menstruales regulares o fértiles si estaban casadas se recolectaron como grupo de control (sin síndrome de ovario poliquístico). Solo las mujeres que firmaron el consentimiento informado por escrito se inscribirán en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 30 años, IMC>35 kg/m2, presencia de enfermedades inflamatorias agudas o crónicas, diabetes mellitus, hiperprolactinemia, disfunción tiroidea, síndrome de Cushing, hiperplasia suprarrenal congénita, tumor suprarrenal o tumor ovárico, enfermedad autoinmune, malignidad, sistema nervioso central Se excluyó del estudio la enfermedad del sistema, el uso actual o anterior de anticonceptivos orales dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción. Se excluyeron los pacientes que tenían lesiones cardíacas congénitas, manifestaciones de aterosclerosis o antecedentes familiares de lesiones cardíacas o cerebrovasculares, fracción de eyección <50%, anomalías regionales del movimiento de la pared y enfermedades valvulares significativas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Paciente con SOP
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El cociente de riesgo cardíaco (RRC) se calculó según Genest et al. (23) como el nivel de colesterol total (CT) en suero dividido por el nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c) en suero y la mujer con CRR ≥3.5 se consideró en riesgo de enfermedad cardíaca (24).
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Paciente sin SOP
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El cociente de riesgo cardíaco (RRC) se calculó según Genest et al. (23) como el nivel de colesterol total (CT) en suero dividido por el nivel de colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-c) en suero y la mujer con CRR ≥3.5 se consideró en riesgo de enfermedad cardíaca (24).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resultados cardíacos anormales
Periodo de tiempo: 1 a 3 meses
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incidencia de parámetros anormales de riesgo cardíaco entre mujeres con SOP que aparentemente no tenían problemas cardíacos
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1 a 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 35179/1/22
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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