産後の女性の不安とストレスレベルに対する笑いヨガの効果
2022年7月20日 更新者:Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University
産後の女性の不安とストレスレベルに対する笑いヨガの効果:無作為対照試験
この研究は、産後の女性の不安とストレスのレベルに対する笑いヨガの効果を評価するための無作為対照研究です。
研究に含まれるサンプルは無作為化され、実験群と対照群に分けられました。
研究の開始時に、産後不安尺度と知覚ストレス尺度が両方のグループの女性に適用され、不安とストレスのレベルが決定されました。
その後、笑いヨガの 8 つのセッションが実験グループに 4 週間適用されました。
対照群には適用しなかった。
4週間後、不安とストレスのレベルを再測定するために、産後不安スケールと知覚ストレススケールが両方のグループの女性に投与されました.
調査の概要
状態
完了
条件
詳細な説明
この研究は、産後の女性の不安とストレスのレベルに対する笑いヨガの効果を評価するための無作為対照研究です。
研究の開始時に、必要な倫理委員会の許可と機関の許可が得られました。
両研究者は、笑いヨガのリーダーシップの証明書を持っています。
検出力分析の結果、128 人の女性を研究に含める必要があると判断されました。
損失が生じる可能性があることを考慮して、研究に 160 人の女性を含めることが決定されました。
無作為化を提供することにより、サンプリング基準を満たし、研究への参加を志願した160人の女性が、80人の実験群と80人の対照群の2つのグループに分けられました.
研究の開始時に、産後不安尺度と知覚ストレス尺度が両方のグループの女性に適用され、不安とストレスのレベルが決定されました。
その後、笑いヨガの 8 セッションが実験グループに 4 週間、週 2 セッション適用されました。
対照群には適用しなかった。
4週間後、不安とストレスのレベルを再測定するために、産後不安スケールと知覚ストレススケールが両方のグループの女性に投与されました.
この研究では、さまざまな理由から、実験群から 7 人の女性と対照群から 9 人の女性が除外されました。
この研究は、73 の実験グループと 71 の対照グループで実施されました。
分析を行い、最終レポートを作成するプロセスは続きます。
この研究は、アタテュルク大学科学研究調整ユニットによって財政的にサポートされています。
また、本研究は、アタテュルク大学健康科学研究所に採択された修士論文として実施されています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
144
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、七面鳥、25240
- Ataturk University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年~49年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 19~45歳であること
- 経膣分娩・帝王切開
- 生後1ヶ月
- 元気な赤ちゃんを産んで
- 出産時および産後の合併症を経験していない
- 最低でも小学校卒業
- 精神疾患の診断を受けていない
除外基準:
- 病状がある(高血圧、創傷合併症など)
- 定期的に笑いヨガのセッションに参加していない(実験グループの場合)
- 産後の不安やストレスを軽減する別の方法を適用する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:サポート_ケア
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:平行
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的:実験的: 笑いヨガ セッション パート 1
深呼吸エクササイズ(5分)
|
セクション 1: 深呼吸の練習: 腕を空に上げて、可能な限り深呼吸します。
深呼吸後、4~5秒間呼吸を止めます。
腕を通常の位置に置きながら、呼吸はリズミカルにゆっくりと行います。
深い吸気の後、口笛を吹く位置に唇を形成するか、笑うことによって息を吐くことができます.
それぞれの深呼吸運動テクニックでは、呼気プロセスの呼気時間は吸気時間よりも長くなければなりません。
|
|
実験的:実験的: 笑いヨガ セッション パート 2
準備運動(10分)
|
セクション 2: 準備運動 (10 分): 両手を平行にして拍手します。
指先と手のひらが触れ合い、両手のツボが刺激され、個人のエネルギーレベルが上昇します。
エネルギーレベルをさらに高め、グループの動きを同期させるために、1-2、1-2-3の形でリズムが追加されます。
リズミカルな手拍子の動きを数回行った後、もう 1 つの動きが追加されます。
手は左右に振って拍手します。
次に、ホ、ホ、ハハハの形の可聴リズムも手拍子の動きに追加されます。
グループの人々は顔を見合わせて微笑む。
|
|
実験的:実験的: 笑いヨガ セッション パート 3
幼稚なゲーム (10 分)
|
セクション 3: 幼稚なゲーム (10 分): 幼稚なゲームを使用して、子供のように理由もなく笑うことができます。
これらのゲームやプレイを想像して、腕を「Y」の形に上に上げ、手のひらを空に向け、「非常に良い(拍手)、非常に良い(拍手)、はい」と言ってグループをやる気にさせます.
笑いヨガのリーダーは、深呼吸エクササイズと笑いエクササイズのセクションでグループのエネルギーを高く保ち、熱意を生み出すために、「とても良い(拍手)、とても良い(拍手)、ちょっと(腕を左右に振る)」と発言します。
グループのエネルギーと欲求に従って、このセクションは約 10 分後に完了します。
|
|
実験的:実験的: 笑いヨガ セッション パート 4
笑いのエクササイズ(15分)
|
セクション 4: 笑いのエクササイズ (15 分): このセクションには、挨拶、笑いクリーム、爆発する風船の笑い、いちごミルクの準備と飲み方、おまけ、温かいスープ、ライオン、アロハ、鳥、鑑賞、エレベーター、中出し。
何の理由もなく笑いのエクササイズだけをするだけで笑いが起きます。
このセクションの最後に、深呼吸エクササイズを使用して約 3 分間リラックスします。
「胸に手を当てて、鼓動を感じて、笑顔で息を吐き出して、願いごとや祈りをして、願いが叶ったように笑って」と口頭で指導し、笑いヨガのセッションは終了します。
|
この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
アンケートフォーム
時間枠:2週間まで
|
研究者が作成。年齢、学歴、家族のタイプなどの紹介情報と、産後の期間に関する24の質問があります。
このフォームは、参加者の紹介の特徴を決定します。
したがって、ポイントは取得されません。
|
2週間まで
|
|
産後特異的不安尺度
時間枠:2週間まで
|
このスケールはファロンらによって開発されました。産後の不安症状を評価する。
スケールのトルコ語の適応は、2019 年にデュランによって行われました。
トルコ語への適応では、いくつかの項目が異なるグループに属する可能性があると判断されたため、一次元であることが決定され、いくつかの項目はトルコ語版には含まれないことが決定されました.
スケールのトルコ語形式は、1 次元および 47 項目として評価されました。
スコアが73以下の人は産後不安度が低く、74~100点の人は中程度、101点以上の人は不安度が高いと言えます。
|
2週間まで
|
|
知覚ストレススケール
時間枠:2週間まで
|
1983 年に Cohen、Kamarck、Mermelste によって開発され、あらゆる状況での人間の知覚ストレスを測定し、Eskin らによってトルコ語に適応されました。
全部で 14 個のアイテムが含まれています。
参加者は、「まったくない (0)」から「よくある (4)」までの 5 段階のリッカート型スケールで項目を評価しました。
肯定的なステートメントを含む 7 つの項目は逆に採点されます。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、高いスコアはその人が非常にストレスを感じていることを示します。
|
2週間まで
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
産後特異的不安尺度
時間枠:3週間まで
|
このスケールはファロンらによって開発されました。産後の不安症状を評価する。
スケールのトルコ語の適応は、2019 年にデュランによって行われました。
トルコ語への適応では、いくつかの項目が異なるグループに属する可能性があると判断されたため、一次元であることが決定され、いくつかの項目はトルコ語版には含まれないことが決定されました.
スケールのトルコ語形式は、1 次元および 47 項目として評価されました。
スコアが73以下の人は産後不安度が低く、74~100点の人は中程度、101点以上の人は不安度が高いと言えます。
|
3週間まで
|
|
知覚ストレススケール
時間枠:3週間まで
|
1983 年に Cohen、Kamarck、Mermelste によって開発され、あらゆる状況での人間の知覚ストレスを測定し、Eskin らによってトルコ語に適応されました。
全部で 14 個のアイテムが含まれています。
自己効力感とストレスの認識 2 つのサブディメンションで構成されます。
参加者は、「まったくない (0)」から「よくある (4)」までの 5 段階のリッカート型スケールで項目を評価しました。
肯定的なステートメントを含む 7 つの項目は逆に採点されます。
スコアの範囲は 0 ~ 56 で、高いスコアはその人が非常にストレスを感じていることを示します。
|
3週間まで
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年1月1日
一次修了 (実際)
2022年5月15日
研究の完了 (実際)
2022年6月20日
試験登録日
最初に提出
2022年4月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月19日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年7月21日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年7月20日
最終確認日
2022年7月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。