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L'effetto dello yoga della risata sui livelli di ansia e stress delle donne nel periodo postpartum

20 luglio 2022 aggiornato da: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University

L'effetto dello yoga della risata sui livelli di ansia e stress delle donne nel periodo postpartum: uno studio controllato randomizzato

Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dello yoga della risata sui livelli di ansia e stress delle donne dopo il parto. La randomizzazione è stata fornita nel campione incluso nello studio, ed è stato suddiviso in gruppi sperimentali e di controllo. All'inizio dello studio, la scala dell'ansia postpartum e la scala dello stress percepito sono state applicate alle donne di entrambi i gruppi per determinare i loro livelli di ansia e stress. Successivamente, al gruppo sperimentale sono state applicate 8 sessioni di yoga della risata per 4 settimane. Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo. Dopo 4 settimane, alle donne di entrambi i gruppi sono state somministrate la scala dell'ansia postpartum e la scala dello stress percepito per rideterminare i loro livelli di ansia e stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questa ricerca è uno studio controllato randomizzato per valutare l'effetto dello yoga della risata sui livelli di ansia e stress delle donne dopo il parto. All'inizio dello studio sono stati ottenuti i necessari permessi del comitato etico ei permessi istituzionali. Entrambi i ricercatori hanno un certificato di leadership nello yoga della risata. Come risultato dell'analisi del potere, è stato stabilito che 128 donne dovrebbero essere incluse nello studio. Considerando che potrebbero esserci delle perdite, si è deciso di includere nello studio 160 donne. Fornendo la randomizzazione, 160 donne che hanno soddisfatto i criteri di campionamento e si sono offerte volontarie per partecipare allo studio sono state divise in due gruppi come 80 sperimentali e 80 di controllo. All'inizio dello studio, la scala dell'ansia postpartum e la scala dello stress percepito sono state applicate alle donne di entrambi i gruppi per determinare i loro livelli di ansia e stress. Successivamente, al gruppo sperimentale sono state applicate 8 sessioni di yoga della risata per 4 settimane, due sessioni a settimana. Nessuna domanda è stata presentata al gruppo di controllo. Dopo 4 settimane, alle donne di entrambi i gruppi sono state somministrate la scala dell'ansia postpartum e la scala dello stress percepito per rideterminare i loro livelli di ansia e stress. Nello studio, 7 donne del gruppo sperimentale e 9 donne del gruppo di controllo sono state escluse per vari motivi. Lo studio è stato condotto con 73 gruppi sperimentali e 71 di controllo. Il processo di elaborazione delle analisi e di stesura del rapporto finale continua. Questo studio è sostenuto finanziariamente dall'Unità di coordinamento della ricerca scientifica dell'Università di Atatürk. Inoltre, questo studio viene svolto come tesi di master accettata dall'Istituto di scienze della salute dell'Università Atatürk.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

144

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Tacchino, 25240
        • Ataturk University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 19 anni a 49 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • avere un'età compresa tra 19 e 45 anni
  • Partorire con taglio vaginale/cesareo
  • 1 mese dopo la nascita
  • Avere un bambino sano
  • Non riscontrare complicazioni durante il parto e il postpartum
  • Diplomato almeno alla scuola primaria
  • Non avere una malattia psichiatrica diagnosticata

Criteri di esclusione:

  • Avere una condizione medica (ipertensione, complicazione della ferita, ecc.)
  • Non partecipare regolarmente alle sessioni di yoga della risata (per il gruppo sperimentale)
  • Applicare un altro metodo alternativo per ridurre l'ansia e lo stress nel periodo postpartum

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TERAPIA DI SUPPORTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Sperimentale: parte della sessione di yoga della risata-1
Esercizi di respirazione profonda (5 minuti)
Comportamentale: Sperimentale: parte della sessione di yoga della risata-1
Sezione 1: Esercizi di respirazione profonda: si fa un respiro profondo il più lontano possibile alzando le braccia verso il cielo. La respirazione viene trattenuta per 4-5 secondi dopo una profonda inspirazione. La respirazione viene eseguita ritmicamente e lentamente, mentre le braccia sono poste in una posizione normale. Dopo una profonda inspirazione, si può espirare formando le labbra nella posizione del fischio o ridendo. In ogni tecnica di esercizio di respirazione profonda, il tempo di espirazione del processo di espirazione dovrebbe essere più lungo del tempo di inspirazione.
SPERIMENTALE: Sperimentale: sessione di yoga della risata parti-2
Esercizi di riscaldamento (10 minuti)
Comportamentale: Sperimentale: sessione di yoga della risata parti-2
Sezione 2: Esercizi di riscaldamento (10 minuti): le mani vengono battute tenendole parallele l'una all'altra. Le punte delle dita ei palmi si toccano, stimolando i punti di agopuntura su entrambe le mani, e il livello di energia dell'individuo aumenta. Per aumentare ulteriormente il livello di energia e sincronizzare i movimenti del gruppo, viene aggiunto un ritmo sotto forma di 1-2, 1-2-3. Dopo diversi movimenti ritmici di battiti delle mani, viene aggiunto un altro movimento. Le mani si battono oscillando a destra ea sinistra. Quindi, al movimento dell'applauso delle mani viene aggiunto anche un ritmo udibile sotto forma di ho, ho, ha-ha-ha. Le persone del gruppo si guardano e sorridono.
SPERIMENTALE: Sperimentale: sessione di yoga della risata parti-3
Giochi infantili (10 minuti)
Comportamentale: Sperimentale: sessione di yoga della risata parti-3
Sezione 3: Giochi infantili (10 minuti): vengono utilizzati giochi infantili che aiutano a ridere senza motivo, proprio come un bambino. Immaginando questi giochi e giocate, le braccia sono alzate verso l'alto a forma di "Y" con i palmi rivolti verso il cielo, motivando il gruppo dicendo "molto bene (clap), molto bene (clap), sì". Il leader dello yoga della risata dice "molto bene (clap), molto bene (clap), hey (braccia a destra e a sinistra)" per mantenere alta l'energia del gruppo e generare entusiasmo nelle sezioni degli esercizi di respirazione profonda e degli esercizi di risate. Secondo l'energia e il desiderio del gruppo, questa sezione viene completata dopo circa 10 minuti.
SPERIMENTALE: Sperimentale: sessione di yoga della risata parti-4
Esercizi di risate (15 minuti)
Comportamentale: Sperimentale: sessione di yoga della risata parti-4
Sezione 4: Esercizi di risate (15 minuti): questa sezione contiene una varietà di esercizi di risate che faranno ridere, come saluti, crema per le risate, risate con palloncini che esplodono, preparare e bere latte alla fragola, bonus, zuppa calda, leone, aloha, uccellino, apprezzamento, ascensore e torta alla crema. Una risata viene suscitata facendo solo esercizi di risate senza alcun motivo. Alla fine di questa sezione, il rilassamento viene raggiunto per circa tre minuti utilizzando esercizi di respirazione profonda. Al gruppo viene data una guida verbale "Metti la mano sul cuore, senti il ​​battito del tuo cuore, espiriamo con un sorriso, esprimiamo un desiderio o preghiamo, sorridi come se avessimo realizzato il nostro desiderio" e la sessione di yoga della risata è terminata.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modulo questionario
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Preparato dal ricercatore; Ci sono informazioni introduttive come età, livello di istruzione, tipo di famiglia e 24 domande sul periodo postpartum. Questo modulo determina le caratteristiche introduttive dei partecipanti. pertanto non vengono presi punti.
fino a 2 settimane
Scala dell'ansia specifica postpartum
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
Questa scala è stata sviluppata da Fallon et al. per valutare i sintomi di ansia postpartum. L'adattamento turco della scala è stato realizzato da Duran nel 2019. Poiché è stato stabilito che alcuni elementi potrebbero essere in gruppi diversi nell'adattamento al turco, si è deciso di essere unidimensionali e alcuni elementi non essere nella versione turca. La forma turca della scala è stata valutata come unidimensionale e 47 item. Si può dire che coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 73 sulla scala hanno bassi livelli di ansia postpartum, coloro che ottengono un punteggio compreso tra 74 e 100 hanno un livello medio e coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 101 hanno un livello elevato di ansia.
fino a 2 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
È stato sviluppato da Cohen, Kamarck e Mermelste nel 1983 per misurare lo stress percepito di una persona in qualsiasi situazione, ed è stato adattato in turco da Eskin et al. Contiene 14 articoli in totale. I partecipanti hanno valutato gli item su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)". 7 item contenenti affermazioni positive sono segnati al contrario. Il punteggio va da 0 a 56, mentre un punteggio alto indica che la persona è molto stressata.
fino a 2 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia specifica postpartum
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
Questa scala è stata sviluppata da Fallon et al. per valutare i sintomi di ansia postpartum. L'adattamento turco della scala è stato realizzato da Duran nel 2019. Poiché è stato stabilito che alcuni elementi potrebbero essere in gruppi diversi nell'adattamento al turco, si è deciso di essere unidimensionali e alcuni elementi non essere nella versione turca. La forma turca della scala è stata valutata come unidimensionale e 47 item. Si può dire che coloro che ottengono un punteggio pari o inferiore a 73 sulla scala hanno bassi livelli di ansia postpartum, coloro che ottengono un punteggio compreso tra 74 e 100 hanno un livello medio e coloro che ottengono un punteggio pari o superiore a 101 hanno un livello elevato di ansia.
fino a 3 settimane
Scala dello stress percepito
Lasso di tempo: fino a 3 settimane
È stato sviluppato da Cohen, Kamarck e Mermelste nel 1983 per misurare lo stress percepito di una persona in qualsiasi situazione, ed è stato adattato in turco da Eskin et. Contiene 14 articoli in totale. Autoefficacia e percezione dello stress Si compone di due sottodimensioni. I partecipanti hanno valutato gli item su una scala di tipo Likert a 5 punti che va da "Mai (0)" a "Molto spesso (4)". 7 item contenenti affermazioni positive sono segnati al contrario. Il punteggio va da 0 a 56, mentre un punteggio alto indica che la persona è molto stressata.
fino a 3 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ataturk University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

15 maggio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

20 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 aprile 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

25 aprile 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

21 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • aslı25

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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