Het effect van lachyoga op de angst- en stressniveaus van vrouwen in de postpartumperiode
20 juli 2022 bijgewerkt door: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Het effect van lachyoga op de angst- en stressniveaus van vrouwen in de postpartumperiode: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van lachyoga op de angst- en stressniveaus van postpartumvrouwen te evalueren.
De steekproef die deel uitmaakte van het onderzoek werd gerandomiseerd en verdeeld in experimentele en controlegroepen.
Aan het begin van het onderzoek werden de Postpartum-angstschaal en de waargenomen stress-schaal toegepast op vrouwen in beide groepen om hun angst- en stressniveaus te bepalen.
Daarna werden 8 sessies lachyoga toegepast op de experimentele groep gedurende 4 weken.
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Na 4 weken werden de Postpartum-angstschaal en de waargenomen stress-schaal aan de vrouwen in beide groepen afgenomen om hun angst- en stressniveau opnieuw te bepalen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit onderzoek is een gerandomiseerde gecontroleerde studie om het effect van lachyoga op de angst- en stressniveaus van postpartumvrouwen te evalueren.
Aan het begin van de studie werden de nodige toestemming van de ethische commissie en institutionele toestemmingen verkregen.
Beide onderzoekers hebben een certificaat van leiderschap in lachyoga.
Als resultaat van de poweranalyse werd bepaald dat 128 vrouwen in het onderzoek moesten worden opgenomen.
Gezien het feit dat er verliezen kunnen zijn, werd besloten om 160 vrouwen in het onderzoek op te nemen.
Door middel van randomisatie werden 160 vrouwen die voldeden aan de steekproefcriteria en zich vrijwillig aanmeldden om deel te nemen aan het onderzoek, verdeeld in twee groepen: 80 experimentele en 80 controlegroepen.
Aan het begin van het onderzoek werden de Postpartum-angstschaal en de waargenomen stress-schaal toegepast op vrouwen in beide groepen om hun angst- en stressniveaus te bepalen.
Daarna werden 8 sessies lachyoga toegepast op de experimentele groep gedurende 4 weken, twee sessies per week.
Er werd geen aanvraag ingediend bij de controlegroep.
Na 4 weken werden de Postpartum-angstschaal en de waargenomen stress-schaal aan de vrouwen in beide groepen afgenomen om hun angst- en stressniveau opnieuw te bepalen.
In het onderzoek werden 7 vrouwen uit de experimentele groep en 9 vrouwen uit de controlegroep om verschillende redenen uitgesloten.
De studie werd uitgevoerd met 73 experimentele en 71 controlegroepen.
Het proces van het maken van analyses en het schrijven van het eindrapport gaat door.
Deze studie wordt financieel ondersteund door de Atatürk University Scientific Research Coordination Unit.
Bovendien wordt deze studie uitgevoerd als een masterscriptie die is geaccepteerd door het Atatürk University Health Sciences Institute.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
144
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Kalkoen, 25240
- Ataturk University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
19 jaar tot 49 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- tussen de 19 en 45 jaar oud zijn
- Bevallen met vaginale/keizersnede
- 1 maand na de geboorte
- Een gezonde baby krijgen
- Geen complicaties ervaren tijdens de geboorte en postpartum
- Minimaal lager onderwijs afgerond
- Geen gediagnosticeerde psychiatrische ziekte hebben
Uitsluitingscriteria:
- Een medische aandoening hebben (hypertensie, wondcomplicatie, etc.)
- Niet regelmatig deelnemen aan lachyogasessies (voor de experimentele groep)
- Een andere alternatieve methode toepassen om angst en stress in de postpartumperiode te verminderen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: ONDERSTEUNENDE ZORG
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Lachyoga sessie delen-1
Diepe ademhalingsoefeningen (5 minuten)
|
Deel 1: Diepe ademhalingsoefeningen: Er wordt zo diep mogelijk ingeademd door de armen naar de hemel te heffen.
De ademhaling wordt 4-5 seconden vastgehouden na diepe inspiratie.
De ademhaling wordt ritmisch en langzaam uitgevoerd, terwijl de armen in een normale positie worden geplaatst.
Na diepe inspiratie kan men uitademen door de lippen in de fluitende positie te vormen of door te lachen.
Bij elke diepe ademhalingsoefening moet de uitademingstijd van het uitademingsproces langer zijn dan de inspiratietijd.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: lachyogasessie delen-2
Opwarmingsoefeningen (10 minuten)
|
Sectie 2: Opwarmingsoefeningen (10 minuten): Handen worden geklapt door ze evenwijdig aan elkaar te houden.
De vingertoppen en de handpalmen raken elkaar, stimuleren de acupunctuurpunten op beide handen en het energieniveau van het individu stijgt.
Om het energieniveau verder te verhogen en de bewegingen van de groep te synchroniseren, wordt een ritme toegevoegd in de vorm van 1-2, 1-2-3.
Na verschillende ritmische handgeklapbewegingen komt er nog een beweging bij.
Handen worden geklapt door naar links en rechts te zwaaien.
Dan wordt er ook een hoorbaar ritme in de vorm van ho, ho, ha-ha-ha toegevoegd aan de handgeklapbeweging.
Mensen in de groep kijken elkaar aan en glimlachen.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Lachyoga sessie delen-3
Kinderachtige spelletjes (10 minuten)
|
Deel 3: Kinderachtige spelletjes (10 minuten): Er worden kinderachtige spelletjes gebruikt die helpen om zonder reden te lachen, net als een kind.
Als je je deze spelletjes en toneelstukken voorstelt, worden de armen omhoog geheven in de vorm van een "Y" met de handpalmen naar de hemel gericht, wat de groep motiveert door te zeggen "heel goed (klap), heel goed (klap), ja".
De leider van de lachyoga spreekt zich uit "zeer goed (klap), zeer goed (klap), hé (armen naar rechts en links)" om de energie van de groep hoog te houden en enthousiasme te genereren in de secties diepe ademhalingsoefeningen en lachoefeningen.
Volgens de energie en het verlangen van de groep is dit gedeelte na ongeveer 10 minuten voltooid.
|
|
EXPERIMENTEEL: Experimenteel: Lachyoga sessie delen-4
Lachoefeningen (15 minuten)
|
Deel 4: Lachoefeningen (15 minuten): Dit deel bevat een verscheidenheid aan lachoefeningen waarmee gelachen zal worden, zoals groeten, lachroom, exploderende ballonlach, het bereiden en drinken van aardbeienmelk, bonussen, hete soep, leeuw, aloha, vogel, waardering, lift en cream pie.
Er wordt gelachen door alleen maar lachoefeningen te doen zonder enige reden.
Aan het einde van dit gedeelte wordt gedurende ongeveer drie minuten ontspanning bereikt met behulp van diepe ademhalingsoefeningen.
De groep krijgt mondelinge begeleiding "Leg je hand op je hart, voel je hartslag, laten we uitademen met een glimlach, doe een wens of bid, glimlach alsof we onze wens hebben vervuld", en de lachyogasessie wordt beëindigd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vragenlijst formulier
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Opgesteld door de onderzoeker; Er zijn inleidende informatie zoals leeftijd, opleidingsniveau, gezinstype en 24 vragen over de kraamtijd.
Dit formulier bepaalt de inleidende kenmerken van de deelnemers.
daarom worden er geen punten gepakt.
|
tot 2 weken
|
|
Postpartum-specifieke angstschaal
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Deze schaal is ontwikkeld door Fallon et al. om postpartum angstsymptomen te evalueren.
De Turkse bewerking van de schaal is gemaakt door Duran in 2019.
Omdat was vastgesteld dat sommige items in verschillende groepen konden worden opgenomen in de aanpassing aan het Turks, werd besloten om eendimensionaal te zijn en sommige items niet in de Turkse versie.
De Turkse vorm van de schaal werd geëvalueerd als eendimensionaal en 47 items.
Er kan worden gezegd dat degenen die 73 en lager scoren op de schaal een laag angstniveau na de bevalling hebben, degenen die tussen de 74 en 100 scoren een gemiddeld niveau hebben en degenen die 101 en hoger scoren een hoog niveau van angst hebben.
|
tot 2 weken
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: tot 2 weken
|
Het werd in 1983 ontwikkeld door Cohen, Kamarck & Mermelste om de waargenomen stress van een persoon in elke situatie te meten, en werd in het Turks aangepast door Eskin et al.
Het bevat in totaal 14 items.
Deelnemers beoordeelden de items op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Nooit (0)" tot "Zeer vaak (4)".
7 items met positieve uitspraken worden omgekeerd gescoord.
Scoren varieert van 0 tot 56, terwijl een hoge score aangeeft dat de persoon erg gestrest is.
|
tot 2 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Postpartum-specifieke angstschaal
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Deze schaal is ontwikkeld door Fallon et al. om postpartum angstsymptomen te evalueren.
De Turkse bewerking van de schaal is gemaakt door Duran in 2019.
Omdat was vastgesteld dat sommige items in verschillende groepen konden worden opgenomen in de aanpassing aan het Turks, werd besloten om eendimensionaal te zijn en sommige items niet in de Turkse versie.
De Turkse vorm van de schaal werd geëvalueerd als eendimensionaal en 47 items.
Er kan worden gezegd dat degenen die 73 en lager scoren op de schaal een laag angstniveau na de bevalling hebben, degenen die tussen de 74 en 100 scoren een gemiddeld niveau hebben en degenen die 101 en hoger scoren een hoog niveau van angst hebben.
|
tot 3 weken
|
|
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: tot 3 weken
|
Het werd ontwikkeld door Cohen, Kamarck & Mermelste in 1983 om de waargenomen stress van een persoon in elke situatie te meten, en werd in het Turks aangepast door Eskin et.
Het bevat in totaal 14 items.
Zelfeffectiviteit en perceptie van stress Het bestaat uit twee subdimensies.
Deelnemers beoordeelden de items op een 5-punts Likert-schaal, variërend van "Nooit (0)" tot "Zeer vaak (4)".
7 items met positieve uitspraken worden omgekeerd gescoord.
Scoren varieert van 0 tot 56, terwijl een hoge score aangeeft dat de persoon erg gestrest is.
|
tot 3 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
15 mei 2022
Studie voltooiing (WERKELIJK)
20 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 april 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
21 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- aslı25
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .