- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05345067
O efeito da ioga do riso nos níveis de ansiedade e estresse de mulheres no período pós-parto
20 de julho de 2022 atualizado por: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
O efeito da ioga do riso nos níveis de ansiedade e estresse de mulheres no período pós-parto: um estudo controlado randomizado
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito da ioga do riso nos níveis de ansiedade e estresse de mulheres no pós-parto.
A randomização foi feita na amostra incluída no estudo, dividida em grupo experimental e controle.
No início do estudo, a escala de ansiedade pós-parto e a escala de estresse percebido foram aplicadas às mulheres de ambos os grupos para determinar seus níveis de ansiedade e estresse.
Posteriormente, 8 sessões de yoga do riso foram aplicadas ao grupo experimental durante 4 semanas.
Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle.
Após 4 semanas, a escala de ansiedade pós-parto e a escala de estresse percebido foram administradas às mulheres em ambos os grupos para redeterminar seus níveis de ansiedade e estresse.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Esta pesquisa é um estudo controlado randomizado para avaliar o efeito da ioga do riso nos níveis de ansiedade e estresse de mulheres no pós-parto.
No início do estudo, foram obtidas as necessárias autorizações do comitê de ética e institucionais.
Ambos os pesquisadores têm um certificado de liderança em ioga do riso.
Como resultado da análise de poder, foi determinado que 128 mulheres deveriam ser incluídas no estudo.
Considerando que pode haver perdas, optou-se por incluir 160 mulheres no estudo.
Ao fornecer a randomização, 160 mulheres que atenderam aos critérios de amostragem e se voluntariaram para participar do estudo foram divididas em dois grupos, 80 experimentais e 80 controles.
No início do estudo, a escala de ansiedade pós-parto e a escala de estresse percebido foram aplicadas às mulheres de ambos os grupos para determinar seus níveis de ansiedade e estresse.
Posteriormente, 8 sessões de yoga do riso foram aplicadas ao grupo experimental durante 4 semanas, duas sessões por semana.
Nenhuma aplicação foi feita para o grupo controle.
Após 4 semanas, a escala de ansiedade pós-parto e a escala de estresse percebido foram administradas às mulheres em ambos os grupos para redeterminar seus níveis de ansiedade e estresse.
No estudo, 7 mulheres do grupo experimental e 9 mulheres do grupo controle foram excluídas por vários motivos.
O estudo foi conduzido com 73 grupos experimentais e 71 de controle.
O processo de fazer análises e escrever o relatório final continua.
Este estudo é apoiado financeiramente pela Unidade de Coordenação de Pesquisa Científica da Universidade Atatürk.
Além disso, este estudo é realizado como uma dissertação de mestrado aceita pelo Atatürk University Health Sciences Institute.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
144
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Peru, 25240
- Ataturk University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
19 anos a 49 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- estar entre as idades de 19-45
- Dar à luz por parto vaginal / cesariana
- 1 mês após o nascimento
- Ter um bebê saudável
- Não apresentar nenhuma complicação durante o parto e pós-parto
- Pelo menos ensino fundamental completo
- Não ter uma doença psiquiátrica diagnosticada
Critério de exclusão:
- Ter uma condição médica (hipertensão, complicação da ferida, etc.)
- Não frequentar regularmente as sessões de yoga do riso (para o grupo experimental)
- Aplicando outro método alternativo para reduzir a ansiedade e o estresse no período pós-parto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CUIDADOS DE SUPORTE
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimental: sessão de ioga do riso partes-1
Exercícios de respiração profunda (5 minutos)
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Seção 1: Exercícios de respiração profunda: Uma respiração profunda é feita o mais longe possível, levantando os braços para o céu.
A respiração é mantida por 4-5 segundos após a inspiração profunda.
A respiração é realizada de forma rítmica e lenta, enquanto os braços são colocados em posição normal.
Após uma inspiração profunda, pode-se expirar formando os lábios na posição de assobio ou rindo.
Em cada técnica de exercício de respiração profunda, o tempo de expiração do processo de expiração deve ser maior que o tempo de inspiração.
|
EXPERIMENTAL: Experimental: sessão de ioga do riso partes-2
Exercícios de aquecimento (10 minutos)
|
Seção 2: Exercícios de aquecimento (10 minutos): Palmas são mantidas paralelas uma à outra.
As pontas dos dedos e as palmas se tocam, estimulando os pontos de acupuntura em ambas as mãos, e o nível de energia do indivíduo aumenta.
Para aumentar ainda mais o nível de energia e sincronizar os movimentos do grupo, um ritmo é adicionado na forma de 1-2, 1-2-3.
Depois de vários movimentos rítmicos de palmas, mais um movimento é adicionado.
As mãos são batidas balançando para a esquerda e para a direita.
Então, um ritmo audível na forma de ho, ho, ha-ha-ha também é adicionado ao movimento de bater palmas.
As pessoas do grupo se olham e sorriem.
|
EXPERIMENTAL: Experimental: sessão de ioga do riso partes-3
Jogos infantis (10 minutos)
|
Seção 3: Jogos infantis (10 minutos): São usados jogos infantis que ajudarão a rir sem motivo, como uma criança.
Imaginando essas brincadeiras e brincadeiras, os braços são erguidos para cima em forma de “Y” com as palmas voltadas para o céu, motivando o grupo ao dizer “muito bom (palmas), muito bom (palmas), sim”.
O líder da ioga do riso fala "muito bom (palmas), muito bom (palmas), ei (braços para a direita e para a esquerda)" para manter a energia do grupo alta e gerar entusiasmo nas seções de exercícios de respiração profunda e exercícios de riso.
De acordo com a energia e o desejo do grupo, esta seção é concluída após cerca de 10 minutos.
|
EXPERIMENTAL: Experimental: sessão de ioga do riso partes-4
Exercícios de riso (15 minutos)
|
Seção 4: Exercícios de riso (15 minutos): Esta seção contém uma variedade de exercícios de riso que vão rir, como saudações, creme de riso, riso de balão explodindo, preparando e bebendo leite de morango, bônus, sopa quente, leão, aloha, pássaro, apreciação, elevador e torta de creme.
Uma risada é provocada por fazer apenas exercícios de riso sem motivo algum.
No final desta seção, o relaxamento é alcançado por cerca de três minutos usando exercícios de respiração profunda.
O grupo recebe orientação verbal "Coloque a mão no coração, sinta seu batimento cardíaco, vamos expirar com um sorriso, faça um desejo ou reze, sorria como se tivéssemos realizado nosso desejo", e a sessão de ioga do riso é encerrada.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Formulário de questionário
Prazo: até 2 semanas
|
Elaborado pelo pesquisador; São informações introdutórias como idade, escolaridade, tipo de família e 24 questões sobre o puerpério.
Este formulário determina as características introdutórias dos participantes.
portanto, nenhum ponto é obtido.
|
até 2 semanas
|
Escala de ansiedade específica pós-parto
Prazo: até 2 semanas
|
Essa escala foi desenvolvida por Fallon et al. avaliar os sintomas de ansiedade pós-parto.
A adaptação turca da escala foi feita por Duran em 2019.
Como foi determinado que alguns itens poderiam estar em grupos diferentes na adaptação para o turco, optou-se por ser unidimensional e alguns itens não estarem na versão turca.
A forma turca da escala foi avaliada como unidimensional e 47 itens.
Pode-se dizer que quem pontua 73 ou menos na escala tem baixo nível de ansiedade pós-parto, quem pontua entre 74 e 100 tem nível médio e quem pontua 101 ou mais tem alto nível de ansiedade.
|
até 2 semanas
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: até 2 semanas
|
Foi desenvolvido por Cohen, Kamarck & Mermelste em 1983 para medir o estresse percebido de uma pessoa em qualquer situação e foi adaptado para o turco por Eskin et al.
Contém 14 itens no total.
Os participantes avaliaram os itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Nunca (0)" a "Muitas vezes (4)".
7 itens contendo declarações positivas são pontuados de forma reversa.
A pontuação varia de 0 a 56, enquanto uma pontuação alta indica que a pessoa está altamente estressada.
|
até 2 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Escala de ansiedade específica pós-parto
Prazo: até 3 semanas
|
Essa escala foi desenvolvida por Fallon et al. avaliar os sintomas de ansiedade pós-parto.
A adaptação turca da escala foi feita por Duran em 2019.
Como foi determinado que alguns itens poderiam estar em grupos diferentes na adaptação para o turco, optou-se por ser unidimensional e alguns itens não estarem na versão turca.
A forma turca da escala foi avaliada como unidimensional e 47 itens.
Pode-se dizer que quem pontua 73 ou menos na escala tem baixo nível de ansiedade pós-parto, quem pontua entre 74 e 100 tem nível médio e quem pontua 101 ou mais tem alto nível de ansiedade.
|
até 3 semanas
|
Escala de Estresse Percebido
Prazo: até 3 semanas
|
Foi desenvolvido por Cohen, Kamarck & Mermelste em 1983 para medir o estresse percebido de uma pessoa em qualquer situação e foi adaptado para o turco por Eskin et.
Contém 14 itens no total.
Autoeficácia e percepção de estresse É composto por duas subdimensões.
Os participantes avaliaram os itens em uma escala do tipo Likert de 5 pontos, variando de "Nunca (0)" a "Muitas vezes (4)".
7 itens contendo declarações positivas são pontuados de forma reversa.
A pontuação varia de 0 a 56, enquanto uma pontuação alta indica que a pessoa está altamente estressada.
|
até 3 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
15 de maio de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
20 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de abril de 2022
Primeira postagem (REAL)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
21 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- aslı25
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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