- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05345067
Naurujoogan vaikutus naisten ahdistustasoon ja stressiin synnytyksen jälkeisellä kaudella
keskiviikko 20. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Naurujoogan vaikutus naisten ahdistustasoon ja stressiin synnytyksen jälkeisellä kaudella: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Naurujoogan vaikutusta synnyttäneiden naisten ahdistus- ja stressitasoihin.
Tutkimukseen sisältyneessä otoksessa toteutettiin satunnaistaminen, joka jaettiin koe- ja kontrolliryhmiin.
Tutkimuksen alussa molempien ryhmien naisiin sovellettiin synnytyksen jälkeistä ahdistusasteikkoa ja koettu stressiasteikkoa heidän ahdistuneisuus- ja stressitasonsa määrittämiseksi.
Myöhemmin koeryhmässä käytettiin 8 naurujoogaa 4 viikon ajan.
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
Neljän viikon kuluttua synnytyksen jälkeinen ahdistusasteikko ja koettu stressiaste annettiin molempien ryhmien naisille heidän ahdistuneisuus- ja stressitasonsa määrittämiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida Naurujoogan vaikutusta synnyttäneiden naisten ahdistus- ja stressitasoihin.
Tutkimuksen alussa hankittiin tarvittava eettisen toimikunnan lupa ja laitosten luvat.
Molemmilla tutkijoilla on naurujoogan johtajuustodistus.
Tehoanalyysin tuloksena päätettiin, että tutkimukseen tulisi ottaa mukaan 128 naista.
Ottaen huomioon, että tappioita voi tulla, tutkimukseen päätettiin ottaa mukaan 160 naista.
Satunnaistamisen avulla 160 naista, jotka täyttivät näytteenottokriteerit ja ilmoittautuivat vapaaehtoisesti tutkimukseen, jaettiin kahteen ryhmään, joista 80 oli kokeellinen ja 80 kontrolli.
Tutkimuksen alussa molempien ryhmien naisiin sovellettiin synnytyksen jälkeistä ahdistusasteikkoa ja koettu stressiasteikkoa heidän ahdistuneisuus- ja stressitasonsa määrittämiseksi.
Myöhemmin koeryhmässä käytettiin 8 naurujoogakertaa 4 viikon ajan, kaksi kertaa viikossa.
Kontrolliryhmälle ei tehty hakemusta.
Neljän viikon kuluttua synnytyksen jälkeinen ahdistusasteikko ja koettu stressiaste annettiin molempien ryhmien naisille heidän ahdistuneisuus- ja stressitasonsa määrittämiseksi.
Tutkimuksessa 7 naista koeryhmästä ja 9 naista kontrolliryhmästä suljettiin pois eri syistä.
Tutkimus suoritettiin 73 koe- ja 71 kontrolliryhmällä.
Analyysien teko ja loppuraportin kirjoittaminen jatkuvat.
Tätä tutkimusta tukee Atatürkin yliopiston tieteellisen tutkimuksen koordinointiyksikkö.
Lisäksi tämä tutkimus tehdään Atatürk University Health Sciences Instituten hyväksymänä pro gradu -tutkielmana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
144
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turkki, 25240
- Ataturk University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta - 49 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 19-45-vuotiaita
- Synnytys emättimellä/keisarinleikkauksella
- 1 kk synnytyksen jälkeen
- Terveen vauvan saaminen
- Ei synny komplikaatioita synnytyksen ja synnytyksen jälkeen
- Ainakin peruskoulun suorittanut
- Hänellä ei ole diagnosoitua psykiatrista sairautta
Poissulkemiskriteerit:
- Jos sinulla on jokin sairaus (hypertensio, haavakomplikaatio jne.)
- En osallistu säännöllisesti naurujooga-istuntoihin (kokeellinen ryhmä)
- Toisen vaihtoehtoisen menetelmän soveltaminen ahdistuksen ja stressin vähentämiseen synnytyksen jälkeisellä kaudella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: TUKEVAA HOITOA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Naurujooga-istunnon osat-1
Syvähengitysharjoitukset (5 minuuttia)
|
Osa 1: Syvähengitysharjoitukset: Vedetään syvään henkeä niin pitkälle kuin mahdollista nostamalla kädet taivasta kohti.
Hengitystä pidätetään 4-5 sekuntia syvän sisäänhengityksen jälkeen.
Hengitys tapahtuu rytmisesti ja hitaasti käsivarsien ollessa normaaliasennossa.
Syvän inspiraation jälkeen voi hengittää ulos joko muodostamalla huulet vihellyksessä tai nauramalla.
Jokaisessa syvähengitysharjoitustekniikassa uloshengitysprosessin uloshengitysajan tulee olla pidempi kuin sisäänhengitysaika.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Naurujooga-istunnon osat-2
Alkulämmittelyharjoitukset (10 minuuttia)
|
Osa 2: Lämmittelyharjoitukset (10 minuuttia): Kädet taputetaan pitämällä niitä rinnakkain.
Sormenpäät ja kämmenet koskettavat toisiaan stimuloiden molempien käsien akupunktiopisteitä ja yksilön energiataso nousee.
Energiatason edelleen nostamiseksi ja ryhmän liikkeiden synkronoimiseksi lisätään rytmi muodossa 1-2, 1-2-3.
Useiden rytmisten käsien taputusliikkeiden jälkeen lisätään yksi liike.
Käsiä taputetaan heilumalla vasemmalle ja oikealle.
Sitten käden taputusliikkeeseen lisätään myös kuultava rytmi ho, ho, ha-ha-ha muodossa.
Ryhmän ihmiset katsovat toisiaan ja hymyilevät.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Naurujooga-istunnon osat-3
Lapsellisia pelejä (10 minuuttia)
|
Osa 3: Lapselliset pelit (10 minuuttia): Käytetään lapsellisia pelejä, jotka auttavat nauramaan ilman syytä, aivan kuten lapsi.
Näitä pelejä ja leikkejä kuvitellessa käsivarret nostetaan ylöspäin "Y"-kirjaimen muodossa kämmenet taivasta kohti, mikä motivoi ryhmää sanomalla "erittäin hyvä (taputus), erittäin hyvä (taputtaa), kyllä".
Naurujoogan johtaja puhuu "erittäin hyvä (taputus), erittäin hyvä (taputus), hei (kädet oikealle ja vasemmalle)" pitääkseen ryhmän energian korkealla ja herättääkseen innostusta syvähengitys- ja nauruharjoitusosissa.
Ryhmän energian ja halun mukaan tämä osio valmistuu noin 10 minuutin kuluttua.
|
|
KOKEELLISTA: Kokeellinen: Naurujooga-istunnon osat-4
Nauruharjoitukset (15 minuuttia)
|
Osa 4: Nauruharjoitukset (15 minuuttia): Tämä osio sisältää erilaisia nauruharjoituksia, jotka nauravat, kuten tervehdys, nauruvoide, räjähtävä ilmapallonauru, mansikkamaidon valmistus ja juominen, bonukset, kuuma keitto, leijona, aloha, lintu, arvostus, hissi ja kermapiirakka.
Nauru saa nostettua tekemällä vain nauruharjoituksia ilman syytä.
Tämän jakson lopussa rentoutuminen saavutetaan noin kolmen minuutin ajan syvähengitysharjoituksilla.
Ryhmälle annetaan suullinen opastus "Laita kätesi sydämelle, tunne syke, hengitä ulos hymyillen, toivo tai rukoile, hymyile kuin olisimme saavuttaneet toiveemme", ja naurujooga-istunto lopetetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyselylomake
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tutkijan laatima; Siellä on esittelytietoa, kuten ikä, koulutustaso, perhetyyppi ja 24 kysymystä synnytyksen jälkeisestä ajasta.
Tämä lomake määrittää osallistujien johdanto-ominaisuudet.
siksi pisteitä ei oteta.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Synnytyksen jälkeinen spesifinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Fallon et ai. arvioida synnytyksen jälkeisiä ahdistuneisuusoireita.
Asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Duran vuonna 2019.
Koska turkin kielen mukauttamisessa todettiin, että jotkin esineet saattoivat olla eri ryhmissä, päätettiin olla yksiulotteisia ja osa ei olla turkinkielisessä versiossa.
Asteikon turkkilainen muoto arvioitiin yksiulotteiseksi ja 47 kappaleeksi.
Voidaan sanoa, että asteikolla 73 ja sen alle saaneiden asteikon ahdistustaso on alhainen, 74-100 pistemäärän saaneiden keskitaso ja 101 ja sitä enemmän saaneiden ahdistustaso korkea.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
Cohen, Kamarck & Mermelste kehittivät sen vuonna 1983 mittaamaan ihmisen koettua stressiä missä tahansa tilanteessa, ja Eskin et al. ovat mukauttaneet sen turkiksi.
Se sisältää yhteensä 14 kohdetta.
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
7 kohdetta, jotka sisältävät positiivisia väitteitä, pisteytetään käänteisesti.
Pisteytys vaihtelee välillä 0–56, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö on erittäin stressaantunut.
|
jopa 2 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Synnytyksen jälkeinen spesifinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Tämän asteikon ovat kehittäneet Fallon et ai. arvioida synnytyksen jälkeisiä ahdistuneisuusoireita.
Asteikon turkkilaisen mukautuksen teki Duran vuonna 2019.
Koska turkin kielen mukauttamisessa todettiin, että jotkin esineet saattoivat olla eri ryhmissä, päätettiin olla yksiulotteisia ja osa ei olla turkinkielisessä versiossa.
Asteikon turkkilainen muoto arvioitiin yksiulotteiseksi ja 47 kappaleeksi.
Voidaan sanoa, että asteikolla 73 ja sen alle saaneiden asteikon ahdistustaso on alhainen, 74-100 pistemäärän saaneiden keskitaso ja 101 ja sitä enemmän saaneiden ahdistustaso korkea.
|
jopa 3 viikkoa
|
|
Koetun stressin asteikko
Aikaikkuna: jopa 3 viikkoa
|
Sen kehittivät Cohen, Kamarck & Mermelste vuonna 1983 mittaamaan ihmisen koettua stressiä missä tahansa tilanteessa, ja Eskin et.
Se sisältää yhteensä 14 kohdetta.
Itsetehokkuus ja stressin havaitseminen Se koostuu kahdesta alaulottuvuudesta.
Osallistujat arvioivat kohteita 5-pisteen Likert-tyyppisellä asteikolla "Ei koskaan (0)" - "Hyvin usein (4)".
7 kohdetta, jotka sisältävät positiivisia väitteitä, pisteytetään käänteisesti.
Pisteytys vaihtelee välillä 0–56, kun taas korkea pistemäärä osoittaa, että henkilö on erittäin stressaantunut.
|
jopa 3 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 15. toukokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- aslı25
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .