- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05345067
웃음 요가가 산후 여성의 불안과 스트레스 수준에 미치는 영향
2022년 7월 20일 업데이트: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
웃음 요가가 산후 여성의 불안과 스트레스 수준에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 연구는 웃음 요가가 산후 여성의 불안과 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
연구에 포함된 표본을 무작위로 나누어 실험군과 대조군으로 나누었다.
연구 초기에 산후 불안 척도와 인지된 스트레스 척도를 두 그룹의 여성에게 적용하여 불안과 스트레스 수준을 결정했습니다.
이후 4주 동안 8회기의 웃음요가를 실험군에 적용하였다.
대조군에는 적용하지 않았다.
4주 후 산후 불안 척도와 인지된 스트레스 척도를 두 그룹의 여성에게 투여하여 불안과 스트레스 수준을 재결정했습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
상세 설명
이 연구는 웃음 요가가 산후 여성의 불안과 스트레스 수준에 미치는 영향을 평가하기 위한 무작위 통제 연구입니다.
연구 초기에 필요한 윤리위원회 허가와 기관 허가를 받았다.
두 연구자 모두 웃음 요가 리더십 인증서를 가지고 있습니다.
전력 분석 결과 128명의 여성이 연구에 포함되어야 한다고 결정되었습니다.
손실이 있을 수 있다는 점을 고려해 160명의 여성을 연구에 포함하기로 했다.
무작위 배정을 통해 샘플링 기준을 충족하고 연구에 참여하기로 자원한 160명의 여성을 실험군 80명과 대조군 80명으로 두 그룹으로 나누었습니다.
연구 초기에 산후 불안 척도와 인지된 스트레스 척도를 두 그룹의 여성에게 적용하여 불안과 스트레스 수준을 결정했습니다.
이후 실험군은 주 2회, 4주 동안 8회기의 웃음요가를 적용하였다.
대조군에는 적용하지 않았다.
4주 후 산후 불안 척도와 인지된 스트레스 척도를 두 그룹의 여성에게 투여하여 불안과 스트레스 수준을 재결정했습니다.
연구에서 실험군 여성 7명과 대조군 여성 9명은 여러 가지 이유로 제외되었다.
이 연구는 73개의 실험군과 71개의 통제군을 대상으로 진행되었습니다.
분석을 하고 최종 보고서를 작성하는 과정은 계속됩니다.
이 연구는 Atatürk University Scientific Research Coordination Unit에서 재정 지원을 받았습니다.
또한 이 연구는 Atatürk University Health Sciences Institute에서 인정하는 석사 논문으로 진행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
144
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, 칠면조, 25240
- Ataturk University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 19-45세 사이여야 합니다.
- 자연분만/제왕절개
- 생후 1개월
- 건강한 아기 낳기
- 출산 및 산후 합병증을 경험하지 않음
- 최소 초등학교 졸업
- 정신질환 진단을 받지 않은 자
제외 기준:
- 질병이 있는 경우(고혈압, 상처 합병증 등)
- 웃음 요가 수업에 정기적으로 참석하지 않음(실험군 대상)
- 산후 기간의 불안과 스트레스를 줄이기 위한 또 다른 대체 방법 적용
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지원_케어
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 실험: 웃음 요가 세션 파트-1
심호흡 운동(5분)
|
섹션 1: 심호흡 운동: 팔을 하늘 높이 들어 가능한 한 심호흡을 합니다.
깊은 흡기 후 4-5초 동안 호흡을 유지합니다.
호흡은 리드미컬하고 천천히 수행되며 팔은 정상적인 위치에 있습니다.
깊은 영감을 받은 후에는 휘파람을 불거나 웃으면서 입술을 벌리면서 숨을 내쉴 수 있습니다.
각각의 심호흡 운동 기법에서 날숨 과정의 만료 시간은 흡기 시간보다 길어야 합니다.
|
|
실험적: 실험: 웃음 요가 세션 파트-2
준비 운동(10분)
|
섹션 2: 준비 운동(10분): 손을 서로 평행하게 잡고 박수를 칩니다.
손가락 끝과 손바닥이 서로 닿아 양손의 경혈을 자극하고 개인의 에너지 수준이 올라갑니다.
에너지 수준을 더욱 높이고 그룹의 움직임을 동기화하기 위해 1-2, 1-2-3 형식으로 리듬이 추가됩니다.
리드미컬한 손뼉을 여러 번 치고 나면 또 하나의 동작이 더해진다.
손은 좌우로 흔들면서 박수를 친다.
그런 다음 호, 호, 하하하 형태의 가청 리듬도 박수 동작에 추가됩니다.
그룹의 사람들은 서로를 바라보며 미소를 짓습니다.
|
|
실험적: 실험: 웃음 요가 세션 파트-3
유치한 게임(10분)
|
섹션 3: 유치한 게임(10분): 이유 없이 아이처럼 웃게 만드는 유치한 게임이 사용됩니다.
이러한 게임과 놀이를 상상하면서 팔을 "Y"자 모양으로 위로 올리고 손바닥은 하늘을 향하게 하고 "아주 좋아(박수), 아주 좋아(박수), 예"라고 말하며 그룹에 동기를 부여합니다.
웃음요가의 리더는 "아주 좋아(박수) 아주 좋아(박수) 헤이(팔 좌우로 팔)"라고 외치며 그룹의 에너지를 고양시키고 심호흡 체조와 웃음 체조 구간에서 열정을 불러일으킨다.
그룹의 에너지와 욕구에 따라 이 섹션은 약 10분 후에 완료됩니다.
|
|
실험적: 실험: 웃음 요가 세션 파트-4
웃음 체조 (15분)
|
4부 : 웃음 체조(15분) : 인사, 웃음 크림, 터지는 풍선 웃음, 딸기우유 준비하고 마시기, 보너스, 뜨거운 수프, 사자, 알로하, 새, 감사, 엘리베이터, 그리고 크림 파이.
아무 이유 없이 웃음 체조만 하면 웃음이 난다.
이 섹션이 끝나면 심호흡 운동을 사용하여 약 3분 동안 휴식을 취합니다.
그룹은 "가슴에 손을 얹고, 심장 박동을 느끼며, 미소로 숨을 내쉬고, 소원을 빌거나 기도하고, 소원을 이룬 것처럼 웃자"라는 구두 안내를 받고 웃음 요가 세션을 종료한다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
설문지 양식
기간: 최대 2주
|
연구자가 작성; 나이, 학력, 가족유형, 산후조리 24문항 등의 입문서가 있다.
이 양식은 참가자의 입문 특성을 결정합니다.
따라서 점수가 없습니다.
|
최대 2주
|
|
산후 특정 불안 척도
기간: 최대 2주
|
이 척도는 Fallon et al.에 의해 개발되었습니다. 산후 불안 증상을 평가하기 위해.
규모의 터키 적응은 2019년 Duran에 의해 이루어졌습니다.
일부 항목은 터키어 적응에서 다른 그룹에 속할 수 있다고 판단되어 1차원으로, 일부 항목은 터키어 버전에 포함되지 않도록 결정했습니다.
척도의 터키형은 1차원으로 47문항으로 평가하였다.
척도에서 73점 이하인 사람은 산후 불안 수준이 낮고, 74~100점인 사람은 중간 수준, 101점 이상인 사람은 높은 수준이라고 할 수 있습니다.
|
최대 2주
|
|
인지된 스트레스 척도
기간: 최대 2주
|
1983년 Cohen, Kamarck & Mermelste가 어떤 상황에서든 사람의 인지된 스트레스를 측정하기 위해 개발했으며 Eskin 등이 터키어로 채택했습니다.
총 14개의 항목이 포함되어 있습니다.
참가자들은 "전혀 없다(0)"에서 "매우 자주(4)"까지 5점 리커트 유형 척도로 항목을 평가했습니다.
긍정적인 진술을 포함하는 7개 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높으면 스트레스를 많이 받고 있음을 나타냅니다.
|
최대 2주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
산후 특정 불안 척도
기간: 최대 3주
|
이 척도는 Fallon et al.에 의해 개발되었습니다. 산후 불안 증상을 평가하기 위해.
규모의 터키 적응은 2019년 Duran에 의해 이루어졌습니다.
일부 항목은 터키어 적응에서 다른 그룹에 속할 수 있다고 판단되어 1차원으로, 일부 항목은 터키어 버전에 포함되지 않도록 결정했습니다.
척도의 터키형은 1차원으로 47문항으로 평가하였다.
척도에서 73점 이하인 사람은 산후 불안 수준이 낮고, 74~100점인 사람은 중간 수준, 101점 이상인 사람은 높은 수준이라고 할 수 있습니다.
|
최대 3주
|
|
인지된 스트레스 척도
기간: 최대 3주
|
1983년 Cohen, Kamarck & Mermelste가 어떤 상황에서든 사람의 인지된 스트레스를 측정하기 위해 개발했으며 Eskin et.
총 14개의 항목이 포함되어 있습니다.
자기효능감과 스트레스 인지 두 가지 하위 차원으로 구성된다.
참가자들은 "전혀 없다(0)"에서 "매우 자주(4)"까지 5점 리커트 유형 척도로 항목을 평가했습니다.
긍정적인 진술을 포함하는 7개 항목은 역순으로 점수가 매겨집니다.
점수 범위는 0에서 56까지이며 점수가 높으면 스트레스를 많이 받고 있음을 나타냅니다.
|
최대 3주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2022년 5월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 6월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 4월 19일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .