- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05345067
Wpływ jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet w okresie poporodowym
20 lipca 2022 zaktualizowane przez: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Wpływ jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet w okresie poporodowym: randomizowana, kontrolowana próba
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet po porodzie.
W próbie włączonej do badania przeprowadzono randomizację i podzielono ją na grupę eksperymentalną i kontrolną.
Na początku badania kobietom w obu grupach zastosowano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu w celu określenia poziomu lęku i stresu.
Następnie grupie eksperymentalnej poddano 8 sesji jogi śmiechu przez 4 tygodnie.
Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku.
Po 4 tygodniach kobietom w obu grupach podano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu, aby ponownie określić ich poziom lęku i stresu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym badaniem kontrolowanym mającym na celu ocenę wpływu jogi śmiechu na poziom lęku i stresu u kobiet po porodzie.
Na początku badania uzyskano niezbędne zezwolenia komisji etycznej oraz zezwolenia instytucjonalne.
Obaj badacze posiadają certyfikat lidera jogi śmiechu.
W wyniku analizy mocy ustalono, że badaniem powinno zostać objętych 128 kobiet.
Biorąc pod uwagę, że mogą wystąpić straty, postanowiono objąć badaniem 160 kobiet.
Zapewniając randomizację, 160 kobiet, które spełniły kryteria doboru próby i zgłosiły się na ochotnika do udziału w badaniu, podzielono na dwie grupy: 80 eksperymentalnych i 80 kontrolnych.
Na początku badania kobietom w obu grupach zastosowano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu w celu określenia poziomu lęku i stresu.
Następnie w grupie eksperymentalnej zastosowano 8 sesji jogi śmiechu przez 4 tygodnie, po dwie sesje w tygodniu.
Do grupy kontrolnej nie złożono żadnego wniosku.
Po 4 tygodniach kobietom w obu grupach podano skalę lęku poporodowego i skalę odczuwanego stresu, aby ponownie określić ich poziom lęku i stresu.
Z badania wykluczono z różnych przyczyn 7 kobiet z grupy eksperymentalnej i 9 kobiet z grupy kontrolnej.
Badanie przeprowadzono na 73 grupach eksperymentalnych i 71 kontrolnych.
Proces dokonywania analiz i pisania raportu końcowego trwa.
Badanie to jest wspierane finansowo przez Jednostkę Koordynacji Badań Naukowych Uniwersytetu Atatürka.
Ponadto badanie to jest prowadzone jako praca magisterska zaakceptowana przez Atatürk University Health Sciences Institute.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
144
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Indyk, 25240
- Ataturk University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
19 lat do 49 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- być w wieku od 19 do 45 lat
- Poród przez pochwę / cesarskie cięcie
- 1 miesiąc po urodzeniu
- Mieć zdrowe dziecko
- Nie doświadcza żadnych komplikacji podczas porodu i połogu
- Absolwent co najmniej szkoły podstawowej
- Brak zdiagnozowanej choroby psychicznej
Kryteria wyłączenia:
- Ze stanem chorobowym (nadciśnienie, powikłania rany itp.)
- Nieuczęszczanie regularnie na sesje jogi śmiechu (dla grupy eksperymentalnej)
- Zastosowanie innej alternatywnej metody redukcji lęku i stresu w okresie poporodowym
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE PODTRZYMUJĄCE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: sesja jogi śmiechu część-1
Ćwiczenia głębokiego oddychania (5 minut)
|
Sekcja 1: Ćwiczenia głębokiego oddychania: Głęboki oddech jest wykonywany tak daleko, jak to możliwe, unosząc ręce do nieba.
Oddychanie jest wstrzymywane przez 4-5 sekund po głębokim wdechu.
Oddychanie odbywa się rytmicznie i powoli, podczas gdy ramiona są ułożone w normalnej pozycji.
Po głębokim wdechu można wydychać powietrze, układając usta w pozycji gwiżdżącej lub śmiejąc się.
W każdej technice ćwiczeń z głębokim oddychaniem czas wydechu powinien być dłuższy niż czas wdechu.
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: sesja jogi śmiechu część-2
Ćwiczenia rozgrzewające (10 minut)
|
Część 2: Rozgrzewka (10 minut): Klaśnij w dłonie, trzymając je równolegle do siebie.
Czubki palców i dłonie stykają się ze sobą, stymulując punkty akupunkturowe na obu dłoniach, a poziom energii jednostki wzrasta.
W celu dalszego podniesienia poziomu energii i zsynchronizowania ruchów grupy dodawany jest rytm w postaci 1-2, 1-2-3.
Po kilku rytmicznych ruchach klaskania w dłonie dodaje się jeszcze jeden ruch.
Ręce klaszczą, kołysząc się w lewo iw prawo.
Następnie do ruchu klaskania w dłonie dodaje się również słyszalny rytm w postaci ho, ho, ha-ha-ha.
Ludzie w grupie patrzą na siebie i uśmiechają się.
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: Sesja jogi śmiechu część-3
Dziecinne gry (10 minut)
|
Część 3: Gry dla dzieci (10 minut): Używane są gry dla dzieci, które pomogą śmiać się bez powodu, tak jak dziecko.
Wyobrażając sobie te gry i zabawy, ręce są uniesione do góry w kształcie litery „Y” z dłońmi skierowanymi w stronę nieba, motywując grupę, mówiąc „bardzo dobrze (klaskanie), bardzo dobrze (klaskanie), tak”.
Lider jogi śmiechu mówi „bardzo dobrze (klaskanie), bardzo dobrze (klaskanie), hej (ręce w prawo i lewo)”, aby utrzymać energię grupy na wysokim poziomie i wzbudzić entuzjazm w sekcjach ćwiczeń głębokiego oddychania i ćwiczeń śmiechu.
W zależności od energii i chęci grupy, ta sekcja jest zakończona po około 10 minutach.
|
EKSPERYMENTALNY: Eksperymentalna: Sesja jogi śmiechu część-4
Ćwiczenia śmiechu (15 minut)
|
Sekcja 4: Ćwiczenia śmiechu (15 minut): Ta sekcja zawiera różnorodne ćwiczenia śmiechu, które będą się śmiać, takie jak pozdrowienia, krem śmiechu, śmiech z wybuchającego balonu, przygotowywanie i picie mleka truskawkowego, bonusy, gorąca zupa, lew, aloha, ptak, uznanie, winda i ciasto z kremem.
Śmiech wywołuje wykonywanie samych ćwiczeń śmiechu bez żadnego powodu.
Pod koniec tej sekcji relaksacja jest osiągana przez około trzy minuty za pomocą ćwiczeń głębokiego oddychania.
Grupa otrzymuje ustne wskazówki: „Połóż rękę na sercu, poczuj bicie serca, zróbmy wydech z uśmiechem, pomyśl życzenie lub pomódl się, uśmiechnij się tak, jakbyśmy spełnili nasze życzenie” i sesja jogi śmiechu zostaje zakończona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Formularz kwestionariusza
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Przygotowane przez badacza; Zawiera informacje wprowadzające, takie jak wiek, poziom wykształcenia, typ rodziny oraz 24 pytania dotyczące okresu poporodowego.
Ta forma określa wstępną charakterystykę uczestników.
dlatego nie są brane żadne punkty.
|
do 2 tygodni
|
Specyficzna skala lęku poporodowego
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Fallona i in. do oceny objawów lęku poporodowego.
Turecką adaptację skali wykonał Duran w 2019 roku.
Ponieważ ustalono, że niektóre elementy mogą znajdować się w różnych grupach w adaptacji na język turecki, zdecydowano się na jednowymiarowość, a niektóre elementy nie powinny znajdować się w wersji tureckiej.
Turecka forma skali została oceniona jako jednowymiarowa i 47 pozycji.
Można powiedzieć, że te, które uzyskały na skali 73 i mniej punktów, mają niski poziom lęku poporodowego, te, które uzyskały od 74 do 100 punktów, mają średni poziom, a te, które uzyskały 101 i więcej punktów, mają wysoki poziom lęku.
|
do 2 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
|
Został opracowany przez Cohena, Kamarcka i Mermelste'a w 1983 roku w celu pomiaru postrzeganego stresu osoby w każdej sytuacji i został zaadaptowany na język turecki przez Eskina i in.
Zawiera łącznie 14 elementów.
Uczestnicy oceniali pozycje na 5-punktowej skali typu Likerta, od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
7 pozycji zawierających stwierdzenia pozytywne punktowanych jest odwrotnie.
Wynik waha się od 0 do 56, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest bardzo zestresowana.
|
do 2 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Specyficzna skala lęku poporodowego
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Skala ta została opracowana przez Fallona i in. do oceny objawów lęku poporodowego.
Turecką adaptację skali wykonał Duran w 2019 roku.
Ponieważ ustalono, że niektóre elementy mogą znajdować się w różnych grupach w adaptacji na język turecki, zdecydowano się na jednowymiarowość, a niektóre elementy nie powinny znajdować się w wersji tureckiej.
Turecka forma skali została oceniona jako jednowymiarowa i 47 pozycji.
Można powiedzieć, że te, które uzyskały na skali 73 i mniej punktów, mają niski poziom lęku poporodowego, te, które uzyskały od 74 do 100 punktów, mają średni poziom, a te, które uzyskały 101 i więcej punktów, mają wysoki poziom lęku.
|
do 3 tygodni
|
Skala odczuwanego stresu
Ramy czasowe: do 3 tygodni
|
Został opracowany przez Cohena, Kamarcka i Mermelste'a w 1983 roku w celu pomiaru postrzeganego stresu osoby w każdej sytuacji i został zaadaptowany na język turecki przez Eskina i in.
Zawiera łącznie 14 elementów.
Poczucie własnej skuteczności i postrzeganie stresu Składa się z dwóch podwymiarów.
Uczestnicy oceniali pozycje na 5-punktowej skali typu Likerta, od „Nigdy (0)” do „Bardzo często (4)”.
7 pozycji zawierających stwierdzenia pozytywne punktowanych jest odwrotnie.
Wynik waha się od 0 do 56, a wysoki wynik wskazuje, że dana osoba jest bardzo zestresowana.
|
do 3 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 maja 2022
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
20 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 kwietnia 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
25 kwietnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
21 lipca 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- aslı25
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .