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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05345067
L'effet du yoga du rire sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes pendant la période post-partum
20 juillet 2022 mis à jour par: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
L'effet du yoga du rire sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes pendant la période post-partum : un essai contrôlé randomisé
Cette recherche est une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes en post-partum.
La randomisation a été fournie dans l'échantillon inclus dans l'étude, et il a été divisé en groupes expérimentaux et témoins.
Au début de l'étude, l'échelle d'anxiété post-partum et l'échelle de stress perçu ont été appliquées aux femmes des deux groupes pour déterminer leur niveau d'anxiété et de stress.
Par la suite, 8 séances de yoga du rire ont été appliquées au groupe expérimental pendant 4 semaines.
Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle.
Après 4 semaines, l'échelle d'anxiété post-partum et l'échelle de stress perçu ont été administrées aux femmes des deux groupes pour déterminer à nouveau leurs niveaux d'anxiété et de stress.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Cette recherche est une étude contrôlée randomisée pour évaluer l'effet du yoga du rire sur les niveaux d'anxiété et de stress des femmes en post-partum.
Au début de l'étude, l'autorisation nécessaire du comité d'éthique et les autorisations institutionnelles ont été obtenues.
Les deux chercheurs ont un certificat de leadership en yoga du rire.
À la suite de l'analyse de puissance, il a été déterminé que 128 femmes devraient être incluses dans l'étude.
Considérant qu'il peut y avoir des pertes, il a été décidé d'inclure 160 femmes dans l'étude.
En fournissant une randomisation, 160 femmes qui répondaient aux critères d'échantillonnage et se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été divisées en deux groupes en 80 expérimentaux et 80 témoins.
Au début de l'étude, l'échelle d'anxiété post-partum et l'échelle de stress perçu ont été appliquées aux femmes des deux groupes pour déterminer leur niveau d'anxiété et de stress.
Par la suite, 8 séances de yoga du rire ont été appliquées au groupe expérimental pendant 4 semaines, à raison de deux séances par semaine.
Aucune demande n'a été faite au groupe de contrôle.
Après 4 semaines, l'échelle d'anxiété post-partum et l'échelle de stress perçu ont été administrées aux femmes des deux groupes pour déterminer à nouveau leurs niveaux d'anxiété et de stress.
Dans l'étude, 7 femmes du groupe expérimental et 9 femmes du groupe témoin ont été exclues pour diverses raisons.
L'étude a été menée avec 73 groupes expérimentaux et 71 groupes témoins.
Le processus d'analyse et de rédaction du rapport final se poursuit.
Cette étude est soutenue financièrement par l'unité de coordination de la recherche scientifique de l'Université Atatürk.
De plus, cette étude est réalisée sous la forme d'une thèse de maîtrise acceptée par l'Institut universitaire des sciences de la santé d'Atatürk.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
144
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Turquie, 25240
- Ataturk University
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
19 ans à 49 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- avoir entre 19 et 45 ans
- Accouchement par voie vaginale / césarienne
- 1 mois après la naissance
- Avoir un bébé en bonne santé
- Ne pas éprouver de complications pendant l'accouchement et le post-partum
- Au moins diplômé de l'école primaire
- Ne pas avoir de maladie psychiatrique diagnostiquée
Critère d'exclusion:
- Avoir une condition médicale (hypertension, complication de plaie, etc.)
- Ne pas assister régulièrement aux séances de yoga du rire (pour le groupe expérimental)
- Appliquer une autre méthode alternative pour réduire l'anxiété et le stress pendant la période post-partum
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: SUPPORTIVE_CARE
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Séance de yoga du rire parties-1
Exercices de respiration profonde (5 minutes)
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Section 1 : Exercices de respiration profonde : Une respiration profonde est prise aussi loin que possible en levant les bras vers le ciel.
La respiration est maintenue pendant 4 à 5 secondes après une inspiration profonde.
La respiration est effectuée rythmiquement et lentement, tandis que les bras sont placés dans une position normale.
Après une inspiration profonde, on peut expirer soit en formant les lèvres en position de sifflement, soit en riant.
Dans chaque technique d'exercice de respiration profonde, le temps d'expiration du processus d'expiration doit être plus long que le temps d'inspiration.
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Séance de yoga du rire parties-2
Exercices d'échauffement (10 minutes)
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Section 2 : Exercices d'échauffement (10 minutes) : Les mains sont frappées en se tenant parallèlement l'une à l'autre.
Le bout des doigts et les paumes se touchent, stimulant les points d'acupuncture des deux mains, et le niveau d'énergie de l'individu augmente.
Afin d'augmenter encore le niveau d'énergie et de synchroniser les mouvements du groupe, un rythme est ajouté sous la forme de 1-2, 1-2-3.
Après plusieurs mouvements rythmiques d'applaudissements, un autre mouvement est ajouté.
Les mains sont applaudies en se balançant à gauche et à droite.
Ensuite, un rythme audible sous la forme de ho, ho, ha-ha-ha est également ajouté au mouvement d'applaudissements.
Les membres du groupe se regardent et sourient.
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Séance de yoga du rire parties-3
Jeux d'enfants (10 minutes)
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Section 3 : Jeux enfantins (10 minutes) : Des jeux enfantins sont utilisés qui aideront à rire sans raison, comme un enfant.
En imaginant ces jeux et jeux, les bras sont levés vers le haut en forme de "Y" avec les paumes tournées vers le ciel, motivant le groupe en disant "très bien (clap), très bien (clap), oui".
Le leader du yoga du rire dit "très bien (clap), très bien (clap), hé (bras à droite et à gauche)" pour maintenir l'énergie du groupe à un niveau élevé et générer de l'enthousiasme dans les sections d'exercices de respiration profonde et d'exercices de rire.
Selon l'énergie et le désir du groupe, cette section est complétée après environ 10 minutes.
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EXPÉRIMENTAL: Expérimental : Séance de yoga du rire parties-4
Exercices de rire (15 minutes)
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Section 4 : Exercices de rire (15 minutes) : Cette section contient une variété d'exercices de rire qui feront rire, tels que les salutations, la crème de rire, l'explosion du rire en ballon, la préparation et la consommation de lait à la fraise, les bonus, la soupe chaude, le lion, l'aloha, l'oiseau, appréciation, ascenseur et tarte à la crème.
Un rire est suscité en ne faisant que des exercices de rire sans aucune raison.
À la fin de cette section, la relaxation est obtenue pendant environ trois minutes à l'aide d'exercices de respiration profonde.
Le groupe reçoit des conseils verbaux "Mettez votre main sur votre cœur, sentez votre cœur battre, expirons avec un sourire, faisons un vœu ou prions, souriez comme si nous avions réalisé notre souhait", et la séance de yoga du rire est terminée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Formulaire de questionnaire
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Préparé par le chercheur; Il y a des informations d'introduction telles que l'âge, le niveau d'éducation, le type de famille et 24 questions sur la période post-partum.
Ce formulaire détermine les caractéristiques d'introduction des participants.
donc aucun point n'est pris.
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jusqu'à 2 semaines
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Échelle d'anxiété spécifique post-partum
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Cette échelle a été développée par Fallon et al. pour évaluer les symptômes d'anxiété post-partum.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Duran en 2019.
Puisqu'il a été déterminé que certains éléments pourraient être dans différents groupes dans l'adaptation au turc, il a été décidé d'être unidimensionnel et certains éléments de ne pas être dans la version turque.
La forme turque de l'échelle a été évaluée comme unidimensionnelle et 47 items.
On peut dire que ceux qui obtiennent un score de 73 et moins sur l'échelle ont un faible niveau d'anxiété post-partum, ceux qui obtiennent un score entre 74 et 100 ont un niveau moyen et ceux qui obtiennent un score de 101 et plus ont un niveau d'anxiété élevé.
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jusqu'à 2 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: jusqu'à 2 semaines
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Il a été développé par Cohen, Kamarck & Mermelste en 1983 pour mesurer le stress perçu d'une personne dans n'importe quelle situation, et a été adapté en turc par Eskin et al.
Il contient 14 éléments au total.
Les participants ont évalué les items sur une échelle de type Likert en 5 points allant de "Jamais (0)" à "Très souvent (4)".
7 items contenant des énoncés positifs sont notés à l'envers.
Le score varie de 0 à 56, tandis qu'un score élevé indique que la personne est très stressée.
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jusqu'à 2 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle d'anxiété spécifique post-partum
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Cette échelle a été développée par Fallon et al. pour évaluer les symptômes d'anxiété post-partum.
L'adaptation turque de l'échelle a été réalisée par Duran en 2019.
Puisqu'il a été déterminé que certains éléments pourraient être dans différents groupes dans l'adaptation au turc, il a été décidé d'être unidimensionnel et certains éléments de ne pas être dans la version turque.
La forme turque de l'échelle a été évaluée comme unidimensionnelle et 47 items.
On peut dire que ceux qui obtiennent un score de 73 et moins sur l'échelle ont un faible niveau d'anxiété post-partum, ceux qui obtiennent un score entre 74 et 100 ont un niveau moyen et ceux qui obtiennent un score de 101 et plus ont un niveau d'anxiété élevé.
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jusqu'à 3 semaines
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Échelle de stress perçu
Délai: jusqu'à 3 semaines
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Il a été développé par Cohen, Kamarck & Mermelste en 1983 pour mesurer le stress perçu d'une personne dans n'importe quelle situation, et a été adapté en turc par Eskin et.
Il contient 14 éléments au total.
Auto-efficacité et perception du stress Elle se compose de deux sous-dimensions.
Les participants ont évalué les items sur une échelle de type Likert en 5 points allant de "Jamais (0)" à "Très souvent (4)".
7 items contenant des énoncés positifs sont notés à l'envers.
Le score varie de 0 à 56, tandis qu'un score élevé indique que la personne est très stressée.
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jusqu'à 3 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (RÉEL)
15 mai 2022
Achèvement de l'étude (RÉEL)
20 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 avril 2022
Première publication (RÉEL)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
21 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- aslı25
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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