Vliv jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu žen v poporodním období
20. července 2022 aktualizováno: Aslı SİS ÇELİK, Ataturk University
Vliv jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu žen v poporodním období: Randomizovaná kontrolovaná studie
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení účinku jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu u žen po porodu.
Ve vzorku zahrnutém do studie byla provedena randomizace, která byla rozdělena do experimentální a kontrolní skupiny.
Na začátku studie byla na ženy v obou skupinách aplikována škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se zjistila úroveň jejich úzkosti a stresu.
Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu po dobu 4 týdnů.
Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
Po 4 týdnech byla ženám v obou skupinách podána škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se znovu určila úroveň jejich úzkosti a stresu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Tento výzkum je randomizovanou kontrolovanou studií k vyhodnocení účinku jógy smíchu na úroveň úzkosti a stresu u žen po porodu.
Na začátku studie bylo získáno nezbytné povolení etické komise a institucionální povolení.
Oba výzkumníci mají certifikát vedoucího postavení v józe smíchu.
Na základě analýzy síly bylo stanoveno, že do studie by mělo být zahrnuto 128 žen.
Vzhledem k tomu, že může dojít ke ztrátám, bylo rozhodnuto zahrnout do studie 160 žen.
Poskytnutím randomizace bylo 160 žen, které splnily kritéria výběru a dobrovolně se zúčastnily studie, rozděleno do dvou skupin jako 80 experimentálních a 80 kontrolních.
Na začátku studie byla na ženy v obou skupinách aplikována škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se zjistila úroveň jejich úzkosti a stresu.
Poté bylo experimentální skupině aplikováno 8 sezení jógy smíchu po dobu 4 týdnů, dvě sezení týdně.
Kontrolní skupině nebyla podána žádná aplikace.
Po 4 týdnech byla ženám v obou skupinách podána škála poporodní úzkosti a škála vnímaného stresu, aby se znovu určila úroveň jejich úzkosti a stresu.
Ve studii bylo z různých důvodů vyloučeno 7 žen z experimentální skupiny a 9 žen z kontrolní skupiny.
Studie byla provedena se 73 experimentálními a 71 kontrolními skupinami.
Pokračuje proces provádění analýz a psaní závěrečné zprávy.
Tato studie je finančně podporována Koordinační jednotkou vědeckého výzkumu Univerzity Atatürka.
Kromě toho je tato studie provedena jako diplomová práce přijatá Atatürkovým institutem pro zdravotní vědy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
144
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Yakutiye
-
Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25240
- Ataturk University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
19 let až 49 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 19-45 let
- Porod vaginálním / císařským řezem
- 1 měsíc po narození
- Mít zdravé dítě
- Během porodu a po porodu se nevyskytují žádné komplikace
- Alespoň absolvent základní školy
- Nemít diagnostikované psychiatrické onemocnění
Kritéria vyloučení:
- Máte zdravotní stav (hypertenze, komplikace rány atd.)
- Pravidelně se neúčastní lekcí jógy smíchu (pro experimentální skupinu)
- Aplikace další alternativní metody ke snížení úzkosti a stresu v poporodním období
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: SUPPORTIVE_CARE
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-1
Cvičení hlubokého dýchání (5 minut)
|
Část 1: Cvičení hlubokého dechu: Zhluboka se nadechněte, pokud je to možné, zvednutím paží k nebi.
Po hlubokém nádechu se dýchá na 4-5 sekund.
Dýchání se provádí rytmicky a pomalu, přičemž paže jsou umístěny v normální poloze.
Po hluboké inspiraci lze vydechnout buď formováním rtů v poloze pískání, nebo smíchem.
Při každé technice cvičení hlubokého dýchání by doba exspirace výdechového procesu měla být delší než doba inspirace.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-2
Zahřívací cvičení (10 minut)
|
Část 2: Zahřívací cvičení (10 minut): Ruce jsou tleskány tak, že je držíte paralelně vedle sebe.
Konečky prstů a dlaně se vzájemně dotýkají, stimulují se akupunkturní body na obou rukou a energetická hladina jedince stoupá.
Pro další zvýšení energetické hladiny a synchronizaci pohybů skupiny je přidán rytmus ve formě 1-2, 1-2-3.
Po několika rytmických pohybech tleskáním rukou se přidá ještě jeden pohyb.
Ruce se tleskají švihem doleva a doprava.
Poté se k tleskacímu pohybu přidá i slyšitelný rytmus v podobě ho, ho, ha-ha-ha.
Lidé ve skupině se na sebe dívají a usmívají se.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-3
Dětinské hry (10 minut)
|
Část 3: Dětinské hry (10 minut): Používají se dětské hry, které vám pomohou se bezdůvodně smát, stejně jako dítě.
Při představě těchto her a her jsou paže zvednuté nahoru ve tvaru „Y“ s dlaněmi obrácenými k nebi, což skupinu motivuje slovy „velmi dobře (tleskat), velmi dobře (tleskat, ano).
Vedoucí jógy smíchu promlouvá „velmi dobře (tleskat), velmi dobře (tleskat), hej (paže vpravo a vlevo)“, aby udržela energii skupiny vysoko a vyvolala nadšení v sekcích hlubokých dechových cvičení a cvičení smíchu.
Podle energie a touhy skupiny je tento úsek dokončen asi po 10 minutách.
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální: Části jógy smíchu-4
Cvičení smíchu (15 minut)
|
Část 4: Cvičení smíchu (15 minut): Tato část obsahuje řadu cvičení pro smích, která se budou smát, jako jsou pozdravy, smetanový krém, explodující balónkový smích, příprava a pití jahodového mléka, bonusy, horká polévka, lev, aloha, pták, ocenění, výtah a smetanový koláč.
Smích se vyvolává tím, že děláte pouze smíchová cvičení bez důvodu.
Na konci této části je dosaženo relaxace po dobu asi tří minut pomocí hlubokých dechových cvičení.
Skupině je poskytnuto slovní vedení „Položte si ruku na srdce, vnímejte tlukot svého srdce, vydechněme s úsměvem, něco si přejte nebo se modlete, usmějte se, jako bychom dosáhli svého přání,“ a lekce jógy smíchu je ukončena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář dotazníku
Časové okno: až 2 týdny
|
Připravil výzkumník; Nechybí úvodní informace jako věk, vzdělání, typ rodiny a 24 otázek o poporodním období.
Tento formulář určuje úvodní charakteristiky účastníků.
proto se neberou žádné body.
|
až 2 týdny
|
|
Specifická škála úzkosti po porodu
Časové okno: až 2 týdny
|
Tato stupnice byla vyvinuta Fallonem a kol. vyhodnotit příznaky poporodní úzkosti.
Turecká adaptace stupnice byla provedena Duranem v roce 2019.
Protože bylo zjištěno, že některé položky mohou být v úpravě na turečtinu v různých skupinách, bylo rozhodnuto, že budou jednorozměrné a některé položky nebudou v turecké verzi.
Turecká forma škály byla hodnocena jako jednorozměrná a 47 položek.
Dá se říci, že ti, kteří mají na škále skóre 73 a méně, mají nízkou úroveň poporodní úzkosti, ti, kteří mají skóre mezi 74 a 100, mají střední úroveň a ti, kteří mají skóre 101 a více, mají vysokou úroveň úzkosti.
|
až 2 týdny
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: až 2 týdny
|
Vyvinuli jej Cohen, Kamarck & Mermelste v roce 1983, aby změřili vnímaný stres člověka v jakékoli situaci, a Eskin a kol. jej upravili do turečtiny.
Obsahuje celkem 14 položek.
Účastníci hodnotili položky na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „nikdy (0)“ po „velmi často (4)“.
7 položek obsahujících pozitivní tvrzení je bodováno obráceně.
Bodování se pohybuje od 0 do 56, zatímco vysoké skóre znamená, že osoba je vysoce stresovaná.
|
až 2 týdny
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifická škála úzkosti po porodu
Časové okno: až 3 týdny
|
Tato stupnice byla vyvinuta Fallonem a kol. vyhodnotit příznaky poporodní úzkosti.
Turecká adaptace stupnice byla provedena Duranem v roce 2019.
Protože bylo zjištěno, že některé položky mohou být v úpravě na turečtinu v různých skupinách, bylo rozhodnuto, že budou jednorozměrné a některé položky nebudou v turecké verzi.
Turecká forma škály byla hodnocena jako jednorozměrná a 47 položek.
Dá se říci, že ti, kteří mají na škále skóre 73 a méně, mají nízkou úroveň poporodní úzkosti, ti, kteří mají skóre mezi 74 a 100, mají střední úroveň a ti, kteří mají skóre 101 a více, mají vysokou úroveň úzkosti.
|
až 3 týdny
|
|
Stupnice vnímaného stresu
Časové okno: až 3 týdny
|
Byl vyvinut společností Cohen, Kamarck & Mermelste v roce 1983, aby změřil vnímaný stres člověka v jakékoli situaci, a byl upraven do turečtiny Eskinem et.
Obsahuje celkem 14 položek.
Vlastní účinnost a vnímání stresu Skládá se ze dvou dílčích dimenzí.
Účastníci hodnotili položky na 5bodové škále Likertova typu v rozsahu od „nikdy (0)“ po „velmi často (4)“.
7 položek obsahujících pozitivní tvrzení je bodováno obráceně.
Bodování se pohybuje od 0 do 56, zatímco vysoké skóre znamená, že osoba je vysoce stresovaná.
|
až 3 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. ledna 2022
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. května 2022
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
20. června 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
25. dubna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
21. července 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2022
Naposledy ověřeno
1. července 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- aslı25
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .