大笑瑜伽对产后女性焦虑和压力水平的影响
2022年7月20日 更新者：Aslı SİS ÇELİK、Ataturk University
大笑瑜伽对产后女性焦虑和压力水平的影响：一项随机对照试验
本研究是一项随机对照研究，旨在评估大笑瑜伽对产后女性焦虑和压力水平的影响。
纳入研究的样本被随机化，分为实验组和对照组。
在研究开始时，将产后焦虑量表和感知压力量表应用于两组女性，以确定她们的焦虑和压力水平。
随后，对实验组进行了为期 4 周的 8 节大笑瑜伽。
对照组没有申请。
4 周后，对两组妇女进行产后焦虑量表和感知压力量表，以重新确定她们的焦虑和压力水平。
研究概览
地位
完全的
条件
详细说明
本研究是一项随机对照研究，旨在评估大笑瑜伽对产后女性焦虑和压力水平的影响。
在研究开始时，获得了必要的伦理委员会许可和机构许可。
两位研究人员都拥有大笑瑜伽的领导证书。
作为功效分析的结果，确定应将 128 名女性纳入研究。
考虑到可能存在损失，决定将 160 名女性纳入研究。
通过提供随机化，符合抽样标准并自愿参与研究的 160 名女性被分为两组，即 80 名实验组和 80 名对照组。
在研究开始时，将产后焦虑量表和感知压力量表应用于两组女性，以确定她们的焦虑和压力水平。
之后，实验组进行8节大笑瑜伽，为期4周，每周2节。
对照组没有申请。
4 周后，对两组妇女进行产后焦虑量表和感知压力量表，以重新确定她们的焦虑和压力水平。
在该研究中，实验组的 7 名女性和对照组的 9 名女性因各种原因被排除在外。
该研究由 73 个实验组和 71 个对照组进行。
进行分析和撰写最终报告的过程仍在继续。
这项研究得到了阿塔图尔克大学科学研究协调组的财政支持。
此外，本研究作为阿塔图尔克大学健康科学研究所接受的硕士论文进行。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
144
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Yakutiye
-
Erzurum、Yakutiye、火鸡、25240
- Ataturk University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 至 49年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 年龄在 19-45 岁之间
- 通过阴道/剖腹产分娩
- 出生后1个月
- 生一个健康的宝宝
- 分娩和产后没有任何并发症
- 至少小学毕业
- 没有确诊的精神疾病
排除标准：
- 有身体状况（高血压、伤口并发症等）
- 不定期参加大笑瑜伽课程（实验组）
- 应用另一种替代方法来减少产后的焦虑和压力
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持性护理
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：实验：大笑瑜伽课程第 1 部分
深呼吸练习（5分钟）
|
第 1 部分：深呼吸练习：将双臂向上举起，尽可能地深吸一口气。
深吸气后屏住呼吸 4-5 秒。
呼吸有节奏地缓慢进行，同时手臂置于正常位置。
深吸气后，可以通过吹口哨或大笑来呼气。
在每个深呼吸练习技巧中，呼气过程的呼气时间应长于吸气时间。
|
|
实验性的：实验：大笑瑜伽课程第 2 部分
热身练习（10 分钟）
|
第 2 部分：热身练习（10 分钟）：双手平行拍手。
指尖与手掌相触，刺激双手穴位，个人气力上升。
为了进一步提高能量水平和同步组动作，增加了1-2、1-2-3形式的节奏。
几个有节奏的拍手动作后，再加上一个动作。
双手左右摆动拍手。
然后，在拍手动作中加入了“呵呵”、“呵呵”、“哈哈哈”的节奏。
群里的人相视一笑。
|
|
实验性的：实验：大笑瑜伽课程第 3 部分
幼稚游戏（10 分钟）
|
第 3 部分：幼稚游戏（10 分钟）：使用幼稚游戏，无缘无故地笑，就像孩子一样。
想象这些游戏和游戏，手臂以“Y”的形式向上举起，手掌朝天，通过说“非常好（拍手），非常好（拍手），是的”来激励团队。
大笑瑜伽领队说“很好（拍手），很好（拍手），嘿（左右手）”，以保持团队的高能量，并在深呼吸练习和大笑练习部分产生热情。
根据小组的能量和愿望，这部分在大约 10 分钟后完成。
|
|
实验性的：实验：大笑瑜伽课程第 4 部分
笑声练习（15 分钟）
|
第四节：笑声练习（15分钟）：本节包含各种会笑的笑声练习，如问候语、笑声膏、爆炸气球笑声、准备和喝草莓牛奶、奖金、热汤、狮子、阿罗哈、小鸟、欣赏、电梯和奶油派。
毫无理由地只做笑声练习就会引起笑声。
在本节结束时，通过深呼吸练习放松约三分钟。
小组口头指导“把手放在心脏上，感受心跳，让我们微笑着呼气，许愿或祈祷，微笑，好像我们已经实现了愿望”，大笑瑜伽课程结束。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
调查表
大体时间：最多 2 周
|
由研究者准备；里面有年龄、受教育程度、家庭类型等介绍信息和24个产后问题。
这种形式决定了参与者的介绍特征。
因此不计分。
|
最多 2 周
|
|
产后特定焦虑量表
大体时间：最多 2 周
|
该量表由 Fallon 等人开发。评估产后焦虑症状。
音阶的土耳其改编版本由 Duran 于 2019 年制作。
由于确定某些项目在土耳其语版本中可能属于不同的组，因此决定是一维的，而某些项目不在土耳其语版本中。
量表的土耳其形式被评估为一维和 47 个项目。
可以说，该量表得分在73分及以下的人产后焦虑水平较低，得分在74至100分之间的人属于中等水平，得分在101分及以上的人产后焦虑水平较高。
|
最多 2 周
|
|
感知压力量表
大体时间：最多 2 周
|
它由 Cohen、Kamarck 和 Mermelste 于 1983 年开发，用于测量一个人在任何情况下的感知压力，并由 Eskin 等人改编成土耳其语。
它总共包含 14 个项目。
参与者以从“从不（0）”到“经常（4）”的 5 点李克特式量表评估项目。
包含正面陈述的 7 个项目被反向评分。
评分范围从 0 到 56，而高分表示该人压力很大。
|
最多 2 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
产后特定焦虑量表
大体时间：长达 3 周
|
该量表由 Fallon 等人开发。评估产后焦虑症状。
音阶的土耳其改编版本由 Duran 于 2019 年制作。
由于确定某些项目在土耳其语版本中可能属于不同的组，因此决定是一维的，而某些项目不在土耳其语版本中。
量表的土耳其形式被评估为一维和 47 个项目。
可以说，该量表得分在73分及以下的人产后焦虑水平较低，得分在74至100分之间的人属于中等水平，得分在101分及以上的人产后焦虑水平较高。
|
长达 3 周
|
|
感知压力量表
大体时间：长达 3 周
|
它由 Cohen、Kamarck 和 Mermelste 于 1983 年开发，用于测量一个人在任何情况下的感知压力，并由 Eskin 等人改编成土耳其语。
它总共包含 14 个项目。
自我效能感和压力感知 它由两个子维度组成。
参与者以从“从不（0）”到“经常（4）”的 5 点李克特式量表评估项目。
包含正面陈述的 7 个项目被反向评分。
评分范围从 0 到 56，而高分表示该人压力很大。
|
长达 3 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月1日
初级完成 (实际的)
2022年5月15日
研究完成 (实际的)
2022年6月20日
研究注册日期
首次提交
2022年4月19日
首先提交符合 QC 标准的
2022年4月19日
首次发布 (实际的)
2022年4月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年7月20日
最后验证
2022年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.