原発性/特発性トリグリセリド沈着性心筋血管症に関する登録研究
この研究の目的は、レジストリを構築することです。日本におけるトリグリセリド沈着性心筋血管症（TGCV）の発症状況を、患者の背景と疾患の自然史とともに理解し、疾患特異的な予後因子を探索すること。
調査の概要
状態
完了
研究の種類
観察的
入学 (実際)
193
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Chiba、日本、2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
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Fukuoka、日本、8128582
- Kyushu University
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Aichi
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Nagakute、Aichi、日本、4801195
- Aichi Medical University
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Nagoya、Aichi、日本、4668560
- Nagoya University
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Hyogo
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Nishinomiya、Hyogo、日本、6638501
- Hyogo Medical University
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Osaka
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Suita、Osaka、日本、5650871
- Osaka University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo、Tokyo、日本、1138431
- Juntendo University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
循環器専門医によるTGCVの診断基準に基づきTGCVと診断された成人患者（20歳未満を除く）。
説明
包含基準:
- TGCVの診断基準に基づきTGCVと診断された成人患者
除外基準:
- オプトアウトにより研究への参加を拒否した患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
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TGCV
-心臓専門医によってTGCVと確認された患者。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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TGCV診断日から何らかの原因による死亡日までの期間
時間枠：10年
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期間は、TGCVの診断日から何らかの原因による死亡日までです。
生存および失われた追跡調査の症例は、生存の最終確認日に検閲されます。
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10年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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トリカプリン療法前後の自覚症状、検査所見、イベント発生率の比較：BMIPPのウォッシュアウト率（%）
時間枠：10年
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10年
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トリカプリン療法前後の自覚症状、検査所見、イベント発生率の比較：LVEF（%）（UCG or QGS）
時間枠：10年
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10年
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トリカプリン療法前後の自覚症状、検査所見、事象発生の比較：心血管系事象
時間枠：10年
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10年
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各種事象の有無（発生日または治療日）の有無
時間枠：10年
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TGCVの診断日から次のイベントが発生する日までの期間を測定する:転帰評価による非致死性心筋梗塞、非致死性脳卒中、心不全による入院、CABG、PCI、TVR、ペースメーカー/ICD移植、 CRT、VAD、入院を要する急性冠症候群、致死的不整脈による入院・機器起動・心臓移植。
ただし、診断時に予定されていた手術はイベントとして扱いません。
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10年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ken-ichi Hirano, MD, PhD、Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年3月31日
一次修了 (実際)
2023年12月31日
研究の完了 (実際)
2023年12月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月17日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 20334(T2)-3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。