Rekisteritutkimus primaarisesta/idiopaattisesta triglyseridikertymäkardiomyvaskulopatiasta
tiistai 17. joulukuuta 2024 päivittänyt: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Tämän tutkimuksen tavoitteena on rakentaa rekisteri; ymmärtääkseen triglyseridikertymän kardiomyovaskulopatian (TGCV) puhkeamisen Japanissa potilaiden taustan ja taudin luonnollisen historian perusteella sekä tutkiakseen sairauskohtaisia ennustetekijöitä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
193
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Chiba, Japani, 2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
-
Fukuoka, Japani, 8128582
- Kyushu University
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japani, 4801195
- Aichi Medical University
-
Nagoya, Aichi, Japani, 4668560
- Nagoya University
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japani, 6638501
- Hyogo Medical University
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japani, 5650871
- Osaka University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japani, 1138431
- Juntendo University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset potilaat (pois lukien alle 20-vuotiaat), joille kardiologi on vahvistanut TGCV:n diagnostisten kriteerien perusteella.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, jotka on vahvistettu TGCV:ksi TGCV:n diagnostisten kriteerien perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyivät osallistumasta tutkimukseen opt-out-periaatteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
TGCV
Potilaat, joille kardiologi on vahvistanut TGCV:n.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
TGCV-diagnoosin päivämäärän ja mistä tahansa syystä johtuvan kuoleman päivämäärän välinen aika
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Aika on TGCV-diagnoosin päivämäärästä mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan.
Selviytymis- ja kadonneet seurantatapaukset sensuroidaan viimeisenä selviytymispäivänä.
|
10 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten oireiden, laboratoriolöydösten ja tapahtumien esiintymisen vertailu ennen ja jälkeen trikapriinihoitoa: BMIPP:n poistumisaste (%)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Subjektiivisten oireiden, laboratoriolöydösten ja tapahtumien esiintymisen vertailu ennen ja jälkeen trikapriinihoitoa: LVEF (%) (UCG tai QGS)
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Subjektiivisten oireiden, laboratoriolöydösten ja tapahtumien esiintymisen vertailu ennen ja jälkeen trikapriinihoitoa: Kaikki kardiovaskulaariset tapahtumat
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
10 vuotta
|
|
|
Erilaisten tapahtumien läsnäolo (tapahtumien tai hoidon päivämäärä) tai puuttuminen
Aikaikkuna: 10 vuotta
|
Ajan mittaamiseksi TGCV-diagnoosin päivämäärästä seuraavaan tapahtumapäivään: ei-kuolemaan johtava sydäninfarkti tulosarvioinnin perusteella, ei-kuolematon aivohalvaus, sairaalahoito sydämen vajaatoiminnan vuoksi, CABG, PCI, TVR, sydämentahdistin/ICD-istutus, CRT, VAD, akuutti koronaarioireyhtymä, joka vaatii sairaalahoitoa, sairaalahoitoa/laitteen aktivointia/sydämensiirtoa kuolemaan johtavan rytmihäiriön vuoksi.
Diagnoosin ajankohtana suunniteltua leikkausta ei kuitenkaan käsitellä tapahtumana.
|
10 vuotta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. maaliskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 25. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 20334(T2)-3
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .