Uno studio di registro sulla cardiomiovasculopatia primaria/idiopatica da deposito di trigliceridi
17 dicembre 2024 aggiornato da: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
L'obiettivo di questo studio è costruire un registro; al fine di comprendere lo stato di insorgenza della cardiomiovasculopatia da deposito di trigliceridi (TGCV) in Giappone con il background dei pazienti e la storia naturale della malattia e per esplorare i fattori prognostici specifici della malattia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
193
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Chiba, Giappone, 2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
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Fukuoka, Giappone, 8128582
- Kyushu University
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Aichi
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Nagakute, Aichi, Giappone, 4801195
- Aichi Medical University
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Nagoya, Aichi, Giappone, 4668560
- Nagoya University
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Giappone, 6638501
- Hyogo Medical University
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Osaka
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Suita, Osaka, Giappone, 5650871
- Osaka University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, Giappone, 1138431
- Juntendo University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti adulti (esclusi i minori di 20 anni) che sono stati confermati come TGCV sulla base dei criteri diagnostici per TGCV da un cardiologo.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti adulti che sono stati confermati come TGCV sulla base dei criteri diagnostici per TGCV
Criteri di esclusione:
- I pazienti che hanno rifiutato di partecipare allo studio mediante opt-out
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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TGCV
Pazienti che sono stati confermati come TGCV da un cardiologo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Il periodo compreso tra la data della diagnosi di TGCV e la data della morte per qualsiasi causa
Lasso di tempo: 10 anni
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Il periodo va dalla data di diagnosi di TGCV alla data di morte per qualsiasi causa.
I casi di sopravvivenza e di follow-up persi saranno censurati alla data di conferma finale della sopravvivenza.
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10 anni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Confronto di sintomi soggettivi, reperti di laboratorio e occorrenza di eventi prima e dopo la terapia con tricaprin: tasso di washout di BMIPP (%)
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Confronto di sintomi soggettivi, reperti di laboratorio e occorrenza di eventi prima e dopo la terapia con tricaprin: LVEF (%) (UCG o QGS)
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Confronto di sintomi soggettivi, risultati di laboratorio e occorrenza di eventi prima e dopo la terapia con tricaprin: Eventuali eventi cardiovascolari
Lasso di tempo: 10 anni
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10 anni
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Presenza (data di accadimento o trattamento) o assenza di vari eventi
Lasso di tempo: 10 anni
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Per misurare il periodo dalla data di diagnosi di TGCV alla data in cui si verifica il seguente evento: infarto miocardico non fatale mediante la valutazione dell'esito, ictus non fatale, ricovero per insufficienza cardiaca, CABG, PCI, TVR, impianto di pacemaker/ICD, CRT, VAD, sindrome coronarica acuta che richiede ospedalizzazione, ospedalizzazione/attivazione del dispositivo/trapianto di cuore a causa di aritmia fatale.
Tuttavia, l'intervento chirurgico programmato al momento della diagnosi non sarà trattato come un evento.
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10 anni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 marzo 2022
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2023
Completamento dello studio (Effettivo)
31 dicembre 2023
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 aprile 2022
Primo Inserito (Effettivo)
25 aprile 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
25 marzo 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 dicembre 2024
Ultimo verificato
1 dicembre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 20334(T2)-3
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .