Een registeronderzoek naar primaire/idiopathische triglyceridenafzetting cardiomyovasculopathie
17 december 2024 bijgewerkt door: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Het doel van deze studie is om een register op te bouwen; om de aanvangsstatus van cardiomyovasculopathie met triglyceridenafzetting (TGCV) in Japan te begrijpen met de achtergrond van de patiënt en de natuurlijke geschiedenis van de ziekte, en om ziektespecifieke prognostische factoren te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
193
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Chiba, Japan, 2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
-
Fukuoka, Japan, 8128582
- Kyushu University
-
-
Aichi
-
Nagakute, Aichi, Japan, 4801195
- Aichi Medical University
-
Nagoya, Aichi, Japan, 4668560
- Nagoya University
-
-
Hyogo
-
Nishinomiya, Hyogo, Japan, 6638501
- Hyogo Medical University
-
-
Osaka
-
Suita, Osaka, Japan, 5650871
- Osaka University Hospital
-
-
Tokyo
-
Bunkyo, Tokyo, Japan, 1138431
- Juntendo University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten (exclusief jonger dan 20 jaar) die door een cardioloog zijn bevestigd als TGCV op basis van de diagnostische criteria voor TGCV.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die als TGCV zijn bevestigd op basis van de diagnostische criteria voor TGCV
Uitsluitingscriteria:
- De patiënten die weigerden deel te nemen aan de studie door opt-out
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
TGCV
Patiënten die als TGCV zijn bevestigd door een cardioloog.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De periode tussen de datum van TGCV-diagnose en de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook
Tijdsspanne: 10 jaar
|
De periode is vanaf de datum van diagnose van TGCV tot de datum van overlijden door welke oorzaak dan ook.
Overleving en verloren vervolggevallen worden gecensureerd op de definitieve bevestigingsdatum van overleving.
|
10 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Vergelijking van subjectieve symptomen, laboratoriumbevindingen en het optreden van voorvallen voor en na behandeling met tricaprin: uitwaspercentage van BMIPP (%)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Vergelijking van subjectieve symptomen, laboratoriumbevindingen en optreden van voorvallen voor en na behandeling met tricaprin: LVEF (%) (UCG of QGS)
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Vergelijking van subjectieve symptomen, laboratoriumbevindingen en het optreden van voorvallen voor en na behandeling met tricaprin: alle cardiovasculaire voorvallen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
10 jaar
|
|
|
Aanwezigheid (datum van optreden of behandeling) of afwezigheid van verschillende gebeurtenissen
Tijdsspanne: 10 jaar
|
Om de periode te meten vanaf de datum van diagnose van TGCV tot de datum waarop de volgende gebeurtenis plaatsvindt: niet-fataal myocardinfarct volgens de uitkomstbeoordeling, niet-fatale beroerte, ziekenhuisopname wegens hartfalen, CABG, PCI, TVR, pacemaker/ICD-implantatie, CRT, VAD, acuut coronair syndroom waarvoor ziekenhuisopname vereist is, ziekenhuisopname/activering van het apparaat/harttransplantatie vanwege fatale aritmie.
Een operatie die op het moment van de diagnose is gepland, wordt echter niet als een gebeurtenis behandeld.
|
10 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
31 maart 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 december 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 april 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 april 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 20334(T2)-3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .