Um estudo de registro sobre cardiomiovasculopatia por depósito de triglicerídeos primário/idiopático
17 de dezembro de 2024 atualizado por: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
O objetivo deste estudo é construir um registro; a fim de compreender o estado de início da cardiomiovasculopatia por depósito de triglicerídeos (TGCV) no Japão com o histórico dos pacientes e a história natural da doença e explorar fatores prognósticos específicos da doença.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
193
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Chiba, Japão, 2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
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Fukuoka, Japão, 8128582
- Kyushu University
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Aichi
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Nagakute, Aichi, Japão, 4801195
- Aichi Medical University
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Nagoya, Aichi, Japão, 4668560
- Nagoya University
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Japão, 6638501
- Hyogo Medical University
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Osaka
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Suita, Osaka, Japão, 5650871
- Osaka University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, Japão, 1138431
- Juntendo University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos (excluindo menores de 20 anos) que foram confirmados como TGCV com base nos critérios diagnósticos para TGCV por um cardiologista.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos que foram confirmados como TGCV com base nos critérios diagnósticos para TGCV
Critério de exclusão:
- Os pacientes que se recusaram a participar do estudo por opt-out
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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TGCV
Pacientes que foram confirmados como TGCV por um cardiologista.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O período entre a data do diagnóstico de TGCV e a data da morte por qualquer causa
Prazo: 10 anos
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O período é a partir da data do diagnóstico de TGCV até a data da morte por qualquer causa.
Os casos de sobrevida e perda de seguimento serão censurados na data final de confirmação da sobrevida.
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10 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Comparação de sintomas subjetivos, achados laboratoriais e ocorrência de eventos antes e depois da terapia com tricaprina: taxa de washout de BMIPP (%)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Comparação de sintomas subjetivos, achados laboratoriais e ocorrência de eventos antes e depois da terapia com tricaprina: FEVE (%) (UCG ou QGS)
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Comparação de sintomas subjetivos, achados laboratoriais e ocorrência de eventos antes e depois da terapia com tricaprina: Quaisquer eventos cardiovasculares
Prazo: 10 anos
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10 anos
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Presença (data de ocorrência ou tratamento) ou ausência de vários eventos
Prazo: 10 anos
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Para medir o período desde a data do diagnóstico de TGCV até a data em que ocorre o seguinte evento: infarto do miocárdio não fatal pela avaliação do resultado, acidente vascular cerebral não fatal, hospitalização por insuficiência cardíaca, CABG, PCI, TVR, implante de marcapasso/CDI, CRT, VAD, síndrome coronariana aguda que requer hospitalização, hospitalização/ativação do dispositivo/transplante cardíaco devido a arritmia fatal.
No entanto, a cirurgia marcada no momento do diagnóstico não será tratada como um evento.
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10 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de abril de 2022
Primeira postagem (Real)
25 de abril de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 20334(T2)-3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .