Une étude de registre sur la cardiomyovasculopathie primaire/idiopathique des dépôts de triglycérides
17 décembre 2024 mis à jour par: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
L'objectif de cette étude est de construire un registre ; afin de comprendre le statut d'apparition de la cardiomyovasculopathie à dépôt de triglycérides (TGCV) au Japon avec les antécédents des patients et l'histoire naturelle de la maladie, et d'explorer les facteurs pronostiques spécifiques à la maladie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
193
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Chiba, Japon, 2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
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Fukuoka, Japon, 8128582
- Kyushu University
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Aichi
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Nagakute, Aichi, Japon, 4801195
- Aichi Medical University
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Nagoya, Aichi, Japon, 4668560
- Nagoya University
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, Japon, 6638501
- Hyogo Medical University
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Osaka
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Suita, Osaka, Japon, 5650871
- Osaka University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, Japon, 1138431
- Juntendo University
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes (à l'exclusion des moins de 20 ans) qui ont été confirmés comme TGCV sur la base des critères de diagnostic du TGCV par un cardiologue.
La description
Critère d'intégration:
- Patients adultes dont le TGCV a été confirmé sur la base des critères de diagnostic du TGCV
Critère d'exclusion:
- Les patients qui ont refusé de participer à l'étude par opt-out
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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TGCV
Patients dont le TGCV a été confirmé par un cardiologue.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La période entre la date du diagnostic de TGCV et la date du décès quelle qu'en soit la cause
Délai: 10 années
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La période va de la date du diagnostic du TGCV à la date du décès quelle qu'en soit la cause.
Les cas de survie et de suivi perdus seront censurés à la date de confirmation finale de la survie.
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10 années
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des symptômes subjectifs, des résultats de laboratoire et de la survenue d'événements avant et après le traitement par tricaprine : taux d'élimination du BMIPP (%)
Délai: 10 années
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10 années
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Comparaison des symptômes subjectifs, des résultats de laboratoire et de la survenue d'événements avant et après le traitement par tricaprine : FEVG (%) (UCG ou QGS)
Délai: 10 années
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10 années
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Comparaison des symptômes subjectifs, des résultats de laboratoire et de la survenue d'événements avant et après le traitement par tricaprine : tout événement cardiovasculaire
Délai: 10 années
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10 années
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Présence (date de survenue ou de traitement) ou absence de divers événements
Délai: 10 années
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Pour mesurer la période entre la date du diagnostic de TGCV et la date à laquelle l'événement suivant se produit : infarctus du myocarde non mortel par l'évaluation des résultats, accident vasculaire cérébral non mortel, hospitalisation pour insuffisance cardiaque, PAC, ICP, TVR, implantation d'un stimulateur cardiaque/DAI, CRT, VAD, syndrome coronarien aigu nécessitant une hospitalisation, hospitalisation/activation de l'appareil/transplantation cardiaque en raison d'une arythmie mortelle.
Cependant, une intervention chirurgicale prévue au moment du diagnostic ne sera pas traitée comme un événement.
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10 années
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
20 avril 2022
Première publication (Réel)
25 avril 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 20334(T2)-3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .