원발성/특발성 트리글리세리드 침착성 심근병증에 대한 레지스트리 연구
2024년 12월 17일 업데이트: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
이 연구의 목적은 레지스트리를 구축하는 것입니다. 일본에서 중성지방 침착성 심근병증(TGCV)의 발병 상태를 환자의 배경과 질병의 자연사를 통해 이해하고 질병별 예후 인자를 탐색하기 위해.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
관찰
등록 (실제)
193
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Chiba, 일본, 2608677
- Chiba University Graduate School of Medicine
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Fukuoka, 일본, 8128582
- Kyushu University
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Aichi
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Nagakute, Aichi, 일본, 4801195
- Aichi Medical University
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Nagoya, Aichi, 일본, 4668560
- Nagoya University
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Hyogo
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Nishinomiya, Hyogo, 일본, 6638501
- Hyogo Medical University
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Osaka
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Suita, Osaka, 일본, 5650871
- Osaka University Hospital
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Tokyo
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Bunkyo, Tokyo, 일본, 1138431
- Juntendo University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심장 전문의의 TGCV 진단 기준에 따라 TGCV로 확인된 성인 환자(20세 미만 제외).
설명
포함 기준:
- TGCV의 진단 기준에 따라 TGCV로 확인된 성인 환자
제외 기준:
- 옵트아웃으로 연구 참여를 거부한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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TGCV
심장 전문의에 의해 TGCV로 확인된 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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TGCV 진단일과 모든 원인으로 인한 사망일 사이의 기간
기간: 10 년
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기간은 TGCV의 진단일로부터 어떠한 원인으로 인한 사망일까지입니다.
생존 및 분실 후속 사례는 최종 생존 확인 날짜에 검열됩니다.
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10 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Tricaprin 치료 전후 주관적 증상, 검사실 소견 및 이상반응 발생 비교 : BMIPP의 씻김율(%)
기간: 10 년
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10 년
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트리카프린 치료 전후 주관적 증상, 실험실 소견 및 사건 발생 비교: LVEF(%)(UCG 또는 QGS)
기간: 10 년
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10 년
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Tricaprin 치료 전과 후 주관적 증상, 실험실 소견 및 사건 발생 비교: 모든 심혈관 사건
기간: 10 년
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10 년
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각종 사건의 유무(발생일 또는 치료일) 또는 부재
기간: 10 년
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TGCV 진단일로부터 다음 사건이 발생한 날까지의 기간을 측정하기 위해: 결과 평가에 의한 비치명적 심근경색, 비치명적 뇌졸중, 심부전으로 인한 입원, CABG, PCI, TVR, 페이스메이커/ICD 이식, CRT, VAD, 입원을 요하는 급성 관상동맥 증후군, 치명적인 부정맥으로 인한 입원/장치 활성화/심장 이식.
단, 진단 당시 예정된 수술은 이벤트로 처리되지 않습니다.
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 3월 31일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 4월 20일
처음 게시됨 (실제)
2022년 4월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 17일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 20334(T2)-3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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