Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En registerstudie om primær/idiopatisk triglyseridavsetningskardiomyovaskulopati

17. desember 2024 oppdatert av: Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan
Målet med denne studien er å konstruere et register; for å forstå startstatusen for triglyseridavsetningskardiomyovaskulopati (TGCV) i Japan med pasientenes bakgrunn og naturhistorie av sykdommen, og for å utforske sykdomsspesifikke prognostiske faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

193

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Japan
      • Chiba, Japan, 2608677
        • Chiba University Graduate School of Medicine
      • Fukuoka, Japan, 8128582
        • Kyushu University
    • Aichi
      • Nagakute, Aichi, Japan, 4801195
        • Aichi Medical University
      • Nagoya, Aichi, Japan, 4668560
        • Nagoya University
    • Hyogo
      • Nishinomiya, Hyogo, Japan, 6638501
        • Hyogo Medical University
    • Osaka
      • Suita, Osaka, Japan, 5650871
        • Osaka University Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo, Tokyo, Japan, 1138431
        • Juntendo University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter (unntatt under 20 år) som har blitt bekreftet som TGCV basert på diagnosekriteriene for TGCV av en kardiolog.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne pasienter som har blitt bekreftet som TGCV basert på diagnosekriteriene for TGCV

Ekskluderingskriterier:

  • Pasientene som nektet å delta i studien ved å melde seg ut

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
TGCV
Pasienter som er bekreftet som TGCV av en kardiolog.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Perioden mellom datoen for TGCV-diagnose og dødsdatoen på grunn av en hvilken som helst årsak
Tidsramme: 10 år
Perioden er fra datoen for diagnose av TGCV til datoen for død på grunn av en hvilken som helst årsak. Overlevelse og tapte oppfølgingssaker vil bli sensurert på den endelige bekreftelsesdatoen for overlevelse.
10 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning av subjektive symptomer, laboratoriefunn og hendelsesforekomst før og etter trikaprinbehandling: utvaskingshastighet for BMIPP (%)
Tidsramme: 10 år
10 år
Sammenligning av subjektive symptomer, laboratoriefunn og hendelsesforekomst før og etter trikaprinbehandling: LVEF (%) (UCG eller QGS)
Tidsramme: 10 år
10 år
Sammenligning av subjektive symptomer, laboratoriefunn og hendelsesforekomst før og etter trikaprinbehandling: Eventuelle kardiovaskulære hendelser
Tidsramme: 10 år
10 år
Tilstedeværelse (dato for forekomst eller behandling) eller fravær av ulike hendelser
Tidsramme: 10 år
For å måle perioden fra datoen for diagnosen TGCV til datoen inntreffer følgende hendelse: ikke-dødelig hjerteinfarkt ved utfallsvurderingen, ikke-dødelig hjerneslag, sykehusinnleggelse for hjertesvikt, CABG, PCI, TVR, pacemaker/ICD-implantasjon, CRT, VAD, akutt koronarsyndrom som krever sykehusinnleggelse, sykehusinnleggelse/enhetsaktivering/hjertetransplantasjon på grunn av fatal arytmi. Operasjon planlagt på tidspunktet for diagnose vil imidlertid ikke bli behandlet som en hendelse.
10 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Translational Research Center for Medical Innovation, Kobe, Hyogo, Japan

Samarbeidspartnere

Osaka University Graduate School of Medicine

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ken-ichi Hirano, MD, PhD, Department of Triglyceride Science, Graduate School of Medicine, Osaka University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

31. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. april 2022

Først lagt ut (Faktiske)

25. april 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 20334(T2)-3

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere