慢性特発性骨盤痛患者に対する腹腔鏡下胃下神経叢ブロックと子宮仙骨神経ブロックの併用
生殖管、胃腸系、泌尿器系、筋骨格系、および精神神経系の多くの障害が慢性骨盤痛に関連している可能性があるため、慢性骨盤痛の病因は明らかではありません。
この状態の効果的な治療法は、何世紀にもわたって医療専門家を避けてきました. 今日でも、保守的な管理に反応する患者は 20 ～ 25% にすぎません.5 そのような治療が失敗した場合、診断用の腹腔鏡検査が行われます。 3, 6 症例の 40 ～ 60% では病状が見られないため、痛みの原因は必ずしも明らかではありません.1
調査の概要
詳細な説明
この前向きランダム化比較試験は、エロマム病院で実施されます。 200人の患者が以下の基準で含まれます：
.術中、すべての患者は標準的なモニタリングによって監視されました。
すべての患者は、コンピューター化されたプログラムを使用して、2 つの等しいグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 患者は次のようになります (1 グループあたり 100 人の患者):
グループ A ;(対照群) 100 人の患者は、慢性骨盤痛の原因を診断するために腹腔鏡検査を行い、その後、仙骨岬のレベルで後腹膜腔の水流切開のために 5 ml の生理食塩水を注入し、その後 30 ml (14 ml マーカイン +14通常の生理食塩水 1 ml + ベタメタゾン 2 ml) を注射します。
グループ B; 100 人の患者は、骨盤痛の原因の診断と従来の外科的治療のために腹腔鏡検査を行い、その後、岬の高さで後腹膜腔のハイドロ ディセクションのために 5 ml の生理食塩水を注入し、続いて 30 ml (14 ml のマルケイン + 14 ml の生理食塩水) を注入します。 +2mlのベタメタゾン)、次に5ml(2.5マルカイン+1mlのベタメタゾン+1.5mlの生理食塩水)を、子宮頸部から2cm離れた両側の子宮仙骨靭帯に注射する。
疼痛スコア（ビジュアルアナログスコア）は、手術前（基礎）、および腹腔鏡検査の完了後、4時間、12時間、24時間、48時間、1、4、8、12、16、20、および24週間後に評価されました。
ビジュアル アナログ スケール:
痛みなし 中等度の最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 手術前（基礎）および腹腔鏡検査の完了後に必要な鎮痛量および鎮痛タイプの測定 4 時間、12 時間、24 時間、48 時間、1 週間、4 週間、8 週間、12週間および16週間。
尿閉、便秘などの副作用は、腹腔鏡検査の 4 時間、12 時間、24 時間、48 時間、1 週間、4 週間、8 週間、12 週間、16 週間の完了後に記録されました。
尿閉は通常 2 ～ 3 日後に解消するため、患者を安心させてカテーテルを挿入することで治療します。
術後、すべての患者は術後ケアユニット (PACU) に移され、退院まで 10 分ごとに監視されました。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：RAMY mahrose, A.PROF.
- 電話番号：01281431097
- メール：ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
研究連絡先のバックアップ
- 名前：ramy mahrose, A.PROF.
- 電話番号：0128143197
- メール：ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
研究場所
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Cairo、エジプト、20
- 募集
- Ain Shams University
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コンタクト：
- Ramy Mahrose
- 電話番号：01281431097
- メール：Ramy.ahmed@med.asu.edu.eg
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
• 18 歳から 50 歳まで。
- 米国麻酔科学会身体状態 (ASA-PS) I および II の患者。
- 性別：女性。
- -慢性骨盤痛の原因の診断のために待機的腹腔鏡検査が予定されている患者。
除外基準:
• 患者の拒否。
- 慢性鎮痛薬を服用している患者。
- ASA IIIまたはそれより悪い臨床状態。
- 腹腔内感染。
- -治験薬のいずれかに対するアレルギー。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下胃下神経叢ブロック
慢性骨盤痛の原因を診断するための腹腔鏡検査、その後、仙骨岬のレベルで後腹膜腔の水力切開のために5mlの生理食塩水を注入し、次に30ml（14mlのマーカイン+14mlの生理食塩水+2mlのベタメタゾン）を注入します。
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腹腔鏡下胃下神経叢ブロック
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アクティブコンパレータ：腹腔鏡下下胃神経叢ブロックと子宮仙骨神経ブロックの併用
骨盤痛の原因の診断および従来の外科的治療のための腹腔鏡検査、その後、岬のレベルで後腹膜腔の水力切開のために5mlの生理食塩水を注入し、続いて30ml（14mlのマルケイン+14mlの生理食塩水+2mlのベタメタゾン）を注入します。子宮頸部から 2 cm 離れた両側の子宮仙骨靭帯に 5 ml (2.5 マルケイン + 1 ml ベタメタゾン + 1.5 ml 生理食塩水) を注入します。
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腹腔鏡下下胃神経叢ブロックと子宮仙骨神経ブロックの併用
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査前
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査前
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査の4時間後
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査の4時間後
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査の12時間後
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査の12時間後
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査の24時間後
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査の24時間後
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査後48時間
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査後48時間
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査後 1 週間
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査後 1 週間
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査後 4 週間
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査後 4 週間
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査後8週目
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査後8週目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査後12週目
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査後12週目
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ビジュアル アナログ スコア
時間枠：腹腔鏡検査後16週目
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ビジュアル アナログ スケール: 痛みなし 中等度 最悪の痛み 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 |
腹腔鏡検査後16週目
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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便秘（患者数）
時間枠：術後16週間まで
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術後16週間まで
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尿閉（患者数）
時間枠：術後16週間まで
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術後16週間まで
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痛み止めの持続時間
時間枠：術後16週間まで
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術後16週間まで
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骨盤痛緩和の持続時間
時間枠：術後16週間まで
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術後16週間まで
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- スタディチェア：AIN SHAMS UNIVERSITY、asuh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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