Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laparoskooppinen yhdistetty hypogastrinen hermopleksaustukos ja kohdun-sakraalinen hermotukos potilaille, joilla on krooninen idiopaattinen lantiokipu

tiistai 4. huhtikuuta 2023 päivittänyt: RAMY AHMED, Ain Shams University

Usein kroonisen lantion kivun etiologia ei ole selvä, koska on monia lisääntymis-, maha-suolikanavan, urologisten elinten, tuki- ja liikuntaelimistön sekä psyykkisen neurologisen järjestelmän häiriöitä, jotka voivat liittyä krooniseen lantion kipuun.

Tehokas hoito tähän sairauteen on välttynyt lääketieteen ammatilta vuosisatojen ajan. Vielä nykyäänkin vain 20-25 % potilaista reagoi konservatiiviseen hoitoon.5 Jos tällainen hoito epäonnistuu, suoritetaan diagnostinen laparoskopia.1, 3, 6 kivun syy ei aina ole ilmeinen, koska patologiaa ei havaita 40-60 %:ssa tapauksista.1

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus suoritetaan Elomamin sairaalassa. 200 potilasta otetaan mukaan seuraavilla kriteereillä:

. Leikkauksensisäisesti kaikkia potilaita seurattiin tavanomaisella seurannalla.

Kaikki potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneohjelmaa käyttäen toiseen kahdesta samanarvoisesta ryhmästä. Potilaita ovat (sata potilasta ryhmää kohden):

Ryhmä A ;( kontrolliryhmä) Sata potilasta tekee laparoskopian kroonisen lantion kivun syiden diagnosoimiseksi, minkä jälkeen ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta retroperitoneaalisen tilan hydrodissektioon ristin niemekeen tasolla ja sitten 30 ml (14 ml Marcaine +14) ml normaalia suolaliuosta + 2 ml beetametasonia) ruiskutetaan.

ryhmä B; Sata potilasta tekee laparoskopian lantion kivun syiden diagnoosia ja tavanomaista kirurgista hoitoa varten, minkä jälkeen ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta retroperitoneaalisen tilan hydrodissektioon niemen tasolla ja sen jälkeen 30 ml (14 ml Marcaine + 14 ml normaalia suolaliuosta +2 ml beetametasonia) ruiskuttamalla sitten 5 ml (2,5 markaiinia + 1 ml beetametasonia + 1,5 ml normaalia suolaliuosta) 2 cm:n etäisyydelle kohdunkaulasta kohdunkaulan molemmille puolille.

Kipupisteet (visuaalinen analoginen pistemäärä) arvioitiin ennen leikkausta (perus) ja laparoskopian päätyttyä 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 1, 4, 8, 12, 16, 20 ja 24 viikkoa.

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Keskivaikea pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 Analgesian määrän ja tarvittavan analgesian tyypin mittaus ennen leikkausta (perus) ja laparoskopian jälkeen 4 h, 12 h, 24 h, 48 h, 1 viikko, 8 4 viikkoa , 12 viikkoa ja 16 viikkoa.

Sivuvaikutuksia, kuten virtsan kertymä, ummetus, kirjattiin laparoskopian päätyttyä 4 tuntia, 12 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia, 1 viikko, 4 viikkoa, 8 viikkoa, 12 viikkoa ja 16 viikkoa.

Virtsanpidätys hoidetaan rauhoittamalla potilaat ja katetroimalla, koska se yleensä paranee 2-3 päivän kuluttua, ummetusta hoidetaan rauhoittamalla potilaat ja purgatiivit, koska se yleensä paranee 2-3 päivän kuluttua.

Leikkauksen jälkeen kaikki potilaat siirrettiin postoperatiiviseen hoitoyksikköön (PACU) ja niitä seurattiin 10 minuutin välein kotiuttamiseen saakka.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

      • Cairo, Egypti, 20
        • Rekrytointi
        • Ain Shams University
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • • Ikä 18-50 vuotta.

    • American Society of Anesthesiologists fyysinen tila (ASA-PS) I ja II -potilaat.
    • Sukupuoli: nainen.
    • Potilaat, joille on varattu elektiivinen laparoskopia kroonisen lantion kivun syyn diagnosoimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • • Potilaan kieltäytyminen.

    • Potilaat, jotka käyttävät kroonisia kipulääkkeitä.
    • ASA III tai huonompi kliininen tila.
    • Vatsansisäinen infektio.
    • Allergia jollekin tutkimuslääkkeelle.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Laparoskooppinen hypo-mahahermopleksikatkos
laparoskopia kroonisen lantion kivun syiden diagnosoimiseksi, sitten ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta retroperitoneaalisen tilan hydrodissektioon sakraalisen niemen tasolla ja sitten ruiskutetaan 30 ml (14 ml Marcaine + 14 ml normaalia suolaliuosta + 2 ml betametasonia).
Laparoskooppinen hypo-mahahermopleksikatkos
Active Comparator: Laparoskooppinen yhdistetty hypogastrinen hermopleksikatkos ja kohdun-sakraalinen hermotukos
laparoskopia lantion kivun syiden diagnoosia ja tavanomaista kirurgista hoitoa varten, jonka jälkeen ruiskutetaan 5 ml normaalia suolaliuosta retroperitoneaalisen tilan hydrodissektioon niemen tasolla ja sen jälkeen 30 ml (14 ml Marcaine + 14 ml normaalia suolaliuosta + 2 ml betametasonia) ja sitten ruiskuttamalla 5 ml (2,5 markaiinia + 1 ml betametasonia + 1,5 ml normaalia suolaliuosta) 2 cm:n etäisyydelle kohdunkaulasta kohdunkaulan molemmille puolille.
Laparoskooppinen yhdistetty hypogastrinen hermopleksikatkos ja kohdun-sakraalinen hermotukos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: ennen laparoskopiaa

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

ennen laparoskopiaa
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 4 tuntia laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

4 tuntia laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 tuntia laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

12 tuntia laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 24 tuntia laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

24 tuntia laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 48 tuntia laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

48 tuntia laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 1. viikko laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

1. viikko laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 4. viikko laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

4. viikko laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 8. viikko laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

8. viikko laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 12. viikko laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

12. viikko laparoskopian jälkeen
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 16. viikko laparoskopian jälkeen

Visuaalinen analoginen asteikko:

Ei kipua Kohtalainen pahin kipu 0 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10

16. viikko laparoskopian jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
ummetus (potilaiden määrä)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
virtsanpidätys (potilaiden määrä)
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
kivunlievityksen kesto
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
Lantion kivun lievityksen kesto
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen
jopa 16 viikkoa leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: AIN SHAMS UNIVERSITY, asuh

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 26. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. maaliskuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 21. huhtikuuta 2022

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. huhtikuuta 2022

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 6. huhtikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. huhtikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa