Food as Medicine 研究 (FaM)
2023年2月9日 更新者：Academy of Nutrition and Dietetics
登録栄養士栄養士が食品小売り環境で Food as Medicine プログラムを主導: 実現可能性調査
この研究の目的は、登録栄養士栄養士 (RDN) が、食品小売環境で食料品の E コマース プラットフォームを利用する Food as Medicine プログラムを実装できるという概念実証を実証することであり、結果を測定するプロセスは実行可能です。
調査の概要
詳細な説明
Academy of Nutrition and Dietetics Data Science Center (DSC) は、提案された前向き実行可能性調査を実施します。 この研究の目的は、食品小売環境で 6 か月間の RDN 主導の Food as Medicine 介入プログラムを受けることに同意した参加者の栄養問題、食事パターン、食品購入パターン、および健康状態の変化を測定することです。 介入はすべての研究参加者に提供され、ベースラインとエンドラインのデータを比較することにより、参加者の変化が評価されます。 Food as Medicine 介入プログラムは、以下で構成されます。
- Hy-Vee RDN による個別化された栄養カウンセリング (参加者の好みに応じて対面または遠隔医療で提供)。
- パーソナライズされた食事プラン (プログラム参加者の個々の人体測定、疾患状態、健康目標、文化、食物アレルギー/不耐性、および食事の好みに基づく)。 食事プランは、栄養技術ソフトウェア NutriStyle によって作成されます。
- 栄養技術ソフトウェア (NutriStyle) によって生成され、店舗での食料品の買い物、オンラインでの食料品の受け取り、オンラインでの食料品の配達に利用されるパーソナライズされた買い物リスト。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
80
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nebraska
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68138
- Amber Pharmacy
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Omaha、Nebraska、アメリカ、68154
- Linden Market Hy-Vee
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Papillion、Nebraska、アメリカ、68046
- Papillion Hy-Vee
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
18 歳以上。ネブラスカまたはアイオワの居住者;過体重/肥満、高血圧、心血管疾患、2型糖尿病、または糖尿病予備軍; Hy-Vee Aisles Online で 6 か月間、食事プランに従い、食料品を注文します。
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 提供された買い物リストを利用したい世帯/参加者
- -過去3か月以内に新しい医学的診断または投薬（研究介入とは無関係）はなく、介入期間中に予想される変化はありません。 (参加者は、MNT を求めている新しい医学的診断を受ける場合があります。)
- ネブラスカ州またはアイオワ州在住
- -参加者が以前にMNTを求めていない、少なくとも1つの新しい自己報告された診断または既存の診断：過体重/肥満、高血圧、心血管疾患、前糖尿病、2型糖尿病
- 現在の医学的診断のためのRDNへの最初の訪問（以前に他の状態でMNTを受けた可能性があります）
- コンピューターまたはモバイルアプリから Hy-Vee Aisles Online と NutriStyle にアクセス
- Hy-Vee の Aisles Online e コマース プラットフォームと NutriStyle を使用したい
- -Hy-Vee RDNと直接または遠隔医療を介して定期的に会うことをいとわない（およびHy-Vee RDNと毎月電話で話す）研究介入（6か月）
- 現在、Hy-Vee 燃料セーバー カードを所有している、または燃料セーバー カードを取得する意思がある
- 口頭および書面によるコミュニケーションと書面によるインフォームド コンセントを英語で提供する
除外基準:
- -登録時に市販の減量薬を処方または服用している
- 処方されたコルチコステロイドまたはグルコース代謝を妨げることが知られている他の薬
- -6か月の研究介入期間中に肥満減量手術が予定されている
- 妊娠中/授乳中
- 現在、別の栄養ケアの専門家と協力しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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栄養問題の解決の変化
時間枠：6ヵ月
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栄養問題の解決率
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6ヵ月
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食生活スコアの推移
時間枠：6ヵ月
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プレート サーベイを想像してください (スコアの範囲は最小 0 から最大 96 までで、96 が最高スコアです)
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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体重の変化
時間枠：6ヵ月
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ポンド
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6ヵ月
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体格指数（BMI）の変化
時間枠：6ヵ月
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キロ/平方メートル
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6ヵ月
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胴囲の変化
時間枠：6ヵ月
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インチ
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6ヵ月
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総コレステロール（LDL、HDL、トリグリセリド）の変化
時間枠：6ヵ月
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mg/dL
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6ヵ月
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空腹時血糖の変化
時間枠：6ヵ月
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mg/dL
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6ヵ月
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血圧の変化（収縮期および拡張期）
時間枠：6ヵ月
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mmHg
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6ヵ月
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バスケットサイズの変更
時間枠：6ヵ月
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注文ごとに費やされたドル
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6ヵ月
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買い物リストの遵守率の変化
時間枠：6ヵ月
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認識されたコンプライアンス スコア (スコアの範囲は最小 1 から最大 10 で、10 が最高スコア)
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6ヵ月
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買い物頻度の変化
時間枠：6ヵ月
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過去 6 か月間と比較して 6 か月間に行われた注文数
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6ヵ月
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健康生活の質の変化
時間枠：6ヵ月
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CDC の健康関連の生活の質 - 14 調査 (スコアは、特定の月の全体的な健康な日と不健康な日によって決定されます)
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6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Constantina Papoutsakis, PhD, RD、Academy of Nutrition and Dietetics
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年5月18日
一次修了 (予期された)
2023年6月1日
研究の完了 (予期された)
2023年11月1日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年2月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年2月9日
最終確認日
2022年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。