Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Essen als Medizin Studie (FaM)

9. Februar 2023 aktualisiert von: Academy of Nutrition and Dietetics

Von einem registrierten Ernährungsberater geleitetes Lebensmittel-als-Medizin-Programm im Lebensmitteleinzelhandel: Eine Machbarkeitsstudie

Der Zweck dieser Studie besteht darin, den Machbarkeitsnachweis zu erbringen, dass registrierte Diätassistenten (RDNs) ein „Food as Medicine“-Programm implementieren können, das eine Lebensmittel-E-Commerce-Plattform in einem Lebensmitteleinzelhandelsumfeld nutzt, und dass der Prozess der Messung der Ergebnisse machbar ist.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Data Science Center (DSC) der Academy of Nutrition and Dietetics wird die vorgeschlagene prospektive Machbarkeitsstudie durchführen. Die Studie zielt darauf ab, Veränderungen bei Ernährungsproblemen, Essgewohnheiten, Lebensmitteleinkaufsmustern und Gesundheitsergebnissen von Teilnehmern zu messen, die sich bereit erklärt haben, ein 6-monatiges RDN-geführtes Interventionsprogramm „Lebensmittel als Medizin“ im Lebensmitteleinzelhandel zu erhalten. Die Intervention wird allen Studienteilnehmern zur Verfügung gestellt und die Veränderung wird bei den Teilnehmern bewertet, indem die Daten zu Beginn und am Ende verglichen werden. Das Interventionsprogramm „Lebensmittel als Medizin“ besteht aus:

  • Personalisierte Ernährungsberatung (persönlich oder telemedizinisch, je nach Präferenz des Teilnehmers) durch Hy-Vee RDNs.
  • Personalisierte Speisepläne (basierend auf den individuellen Anthropometrien, dem Krankheitszustand, den Gesundheitszielen, der Kultur, den Lebensmittelallergien / -unverträglichkeiten und den Essgewohnheiten der Programmteilnehmer). Die Speisepläne werden von der Ernährungstechnologie-Software NutriStyle erstellt.
  • Personalisierte Einkaufslisten, die von einer Ernährungstechnologie-Software (NutriStyle) erstellt und für den Lebensmitteleinkauf im Geschäft, die Online-Lebensmittelabholung oder die Online-Lebensmittellieferung verwendet werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68138
        • Amber Pharmacy
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68154
        • Linden Market Hy-Vee
      • Papillion, Nebraska, Vereinigte Staaten, 68046
        • Papillion Hy-Vee

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Mindestens 18 Jahre alt; ein Einwohner von Nebraska oder Iowa; mindestens 1 der folgenden Diagnosen haben, für die die Person keine Ernährungsberatung erhält: Übergewicht / Adipositas, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Typ-2-Diabetes oder Prädiabetes; und bereit, einen Speiseplan zu befolgen und Lebensmittel über Hy-Vee Aisles Online für 6 Monate zu bestellen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 18+ Jahre alt
  2. Haushalt/Teilnehmer, der bereit ist, die bereitgestellte Einkaufsliste zu verwenden
  3. Keine neuen medizinischen Diagnosen oder Medikamente (ohne Zusammenhang mit der Studienintervention) innerhalb der letzten 3 Monate und keine erwarteten Änderungen während des Interventionszeitraums. (Der Teilnehmer hat möglicherweise eine neue medizinische Diagnose, für die er MNT sucht.)
  4. Einwohner von Nebraska oder Iowa
  5. Mindestens eine neue selbstberichtete Diagnose oder eine bestehende Diagnose, für die der Teilnehmer zuvor keine MNT beantragt hat: Übergewicht/Adipositas, Bluthochdruck, Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Prädiabetes, Typ-2-Diabetes
  6. Erster Besuch beim RDN für die aktuelle medizinische Diagnose (möglicherweise zuvor MNT für andere Erkrankungen erhalten)
  7. Zugriff auf Hy-Vee Aisles Online und NutriStyle über den Computer oder die mobile App
  8. Bereit, die E-Commerce-Plattform Aisles Online von Hy-Vee und NutriStyle zu nutzen
  9. Bereitschaft, sich während der gesamten Studienintervention (6 Monate) regelmäßig persönlich oder per Telemedizin mit einem Hy-Vee RDN zu treffen (und monatlich mit dem Hy-Vee RDN zu telefonieren)
  10. Aktueller Inhaber einer Kraftstoffsparkarte von Hy-Vee oder bereit, eine Kraftstoffsparkarte zu erwerben
  11. Bieten Sie mündliche und schriftliche Kommunikation und schriftliche Einverständniserklärung in englischer Sprache an

Ausschlusskriterien:

  1. Verschriebene oder eingenommene rezeptfreie Medikamente zur Gewichtsabnahme bei der Registrierung
  2. Verschriebene Kortikosteroide oder andere Arzneimittel, von denen bekannt ist, dass sie den Glukosestoffwechsel beeinträchtigen
  3. Geplant für eine bariatrische Gewichtsabnahmeoperation während des 6-monatigen Interventionszeitraums der Studie
  4. Schwanger/stillend
  5. Arbeite derzeit mit einem anderen Ernährungsexperten zusammen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lösung des Ernährungsproblems
Zeitfenster: 6 Monate
Prozent der Lösung von Ernährungsproblemen
6 Monate
Änderung des Essmuster-Scores
Zeitfenster: 6 Monate
Stellen Sie sich Ihre Plattenumfrage vor (Punktzahl reicht von mindestens 0 bis maximal 96, wobei 96 die beste Punktzahl ist)
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Körpergewichts
Zeitfenster: 6 Monate
Pfund
6 Monate
Veränderung des Body-Mass-Index (BMI)
Zeitfenster: 6 Monate
kg/m2
6 Monate
Änderung des Taillenumfangs
Zeitfenster: 6 Monate
Zoll
6 Monate
Veränderung des Gesamtcholesterins (LDL, HDL, Triglyceride)
Zeitfenster: 6 Monate
mg/dl
6 Monate
Veränderung des Nüchternblutzuckers
Zeitfenster: 6 Monate
mg/dl
6 Monate
Blutdruckveränderung (systolisch und diastolisch)
Zeitfenster: 6 Monate
mmHg
6 Monate
Änderung der Korbgröße
Zeitfenster: 6 Monate
Dollar pro Bestellung ausgegeben
6 Monate
Änderung der wahrgenommenen Einhaltung der Einkaufsliste
Zeitfenster: 6 Monate
Wahrgenommene Compliance-Punktzahl (Punktzahl reicht von 1 Minimum bis 10 Maximum, wobei 10 die beste Punktzahl ist)
6 Monate
Änderung der Einkaufshäufigkeit
Zeitfenster: 6 Monate
# Bestellungen werden in den 6 Monaten im Vergleich zu den vorherigen 6 Monaten getätigt
6 Monate
Veränderung der gesundheitlichen Lebensqualität
Zeitfenster: 6 Monate
CDC's Health Related Quality of Life-14 Survey (Score wird durch insgesamt gesunde Tage im Vergleich zu ungesunden Tagen in einem bestimmten Monat bestimmt)
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Ermittler

  • Hauptermittler: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

18. Mai 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

1. Juni 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

1. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. April 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Februar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Februar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1329215

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ernährungsstörungen

Klinische Studien zur RDN Medizinische Ernährungstherapie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cambodia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren