Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Élelmiszer mint orvostudomány tanulmány (FaM)

2023. február 9. frissítette: Academy of Nutrition and Dietetics

Regisztrált dietetikus táplálkozási szakértő vezette az élelmiszert mint gyógyszert az élelmiszer-kiskereskedelmi környezetben: megvalósíthatósági tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy bebizonyítsa azt az elképzelést, hogy a regisztrált dietetikus táplálkozási szakértők (RDN-k) képesek megvalósítani az élelmiszer-kiskereskedelemben egy élelmiszerbolt e-kereskedelmi platformot használó Food as Medicine programot, és az eredmények mérési folyamata megvalósítható.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az Akadémia Táplálkozástudományi és Dietetikai Adattudományi Központja (DSC) fogja végrehajtani a javasolt prospektív megvalósíthatósági tanulmányt. A tanulmány célja a táplálkozási problémák, étkezési szokások, élelmiszer-vásárlási szokások és egészségügyi eredmények változásának mérése azon résztvevők körében, akik beleegyeztek abba, hogy 6 hónapos, RDN által vezetett Food as Medicine intervenciós programban részesüljenek az élelmiszer-kiskereskedelemben. A beavatkozást a vizsgálat minden résztvevője megkapja, és a résztvevők változásait a kiindulási és a végvonali adatok összehasonlításával értékelik. Az Élelmiszer mint gyógyszer beavatkozási program a következőkből áll:

  • Személyre szabott táplálkozási tanácsadás (személyes vagy távegészségügyi szolgáltatás, a résztvevő preferenciáitól függően) a Hy-Vee RDN-ek által.
  • Személyre szabott étkezési tervek (a programban résztvevők egyéni antropometriája, betegségi állapota, egészségügyi céljai, kultúrája, ételallergiája/intoleranciája és étkezési preferenciái alapján). Az étkezési terveket a NutriStyle táplálkozástechnológiai szoftver fogja generálni.
  • Táplálkozástechnológiai szoftver (NutriStyle) által generált személyre szabott bevásárlólisták, amelyeket bolti élelmiszervásárláshoz, online élelmiszer-átvételhez vagy online élelmiszer-kiszállításhoz használnak.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68138
        • Amber Pharmacy
      • Omaha, Nebraska, Egyesült Államok, 68154
        • Linden Market Hy-Vee
      • Papillion, Nebraska, Egyesült Államok, 68046
        • Papillion Hy-Vee

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Legalább 18 éves; Nebraska vagy Iowa lakosa; az alábbi diagnózisok közül legalább 1 esetén a személy nem részesül táplálkozási tanácsadásban: túlsúly/elhízás, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, 2-es típusú cukorbetegség vagy prediabétesz; és hajlandó követni az étkezési tervet, és 6 hónapig élelmiszert rendelni a Hy-Vee Aisles Online-on keresztül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. 18+ éves
  2. Háztartás/résztvevő, aki hajlandó felhasználni a bevásárlólistát
  3. Nincsenek új orvosi diagnózisok vagy gyógyszerek (a vizsgálati beavatkozáshoz nem kapcsolódóan) az elmúlt 3 hónapban, és nem történtek várható változások a beavatkozási időszakban. (A résztvevőnek új orvosi diagnózisa lehet, amelyre az MNT-t keresik.)
  4. Nebraska vagy Iowa lakos
  5. Minimum egy új, saját bevallású diagnózis vagy olyan meglévő diagnózis, amely miatt a résztvevő korábban nem kért MNT-t: túlsúly/elhízás, magas vérnyomás, szív- és érrendszeri betegségek, prediabétesz, 2-es típusú cukorbetegség
  6. Első látogatás az RDN-nél az aktuális orvosi diagnózis érdekében (korábban más állapotok miatt kapott MNT-t)
  7. Hozzáférés a Hy-Vee Aisles Online-hoz és a NutriStyle-hoz számítógépen vagy mobilalkalmazáson keresztül
  8. Hajlandó használni a Hy-Vee's Aisles Online e-kereskedelmi platformot és a NutriStyle-t
  9. Hajlandó rendszeresen találkozni egy Hy-Vee RDN-nel személyesen vagy távegészségügyi kapcsolaton keresztül (és havonta telefonon beszélni a Hy-Vee RDN-nel) a vizsgálati beavatkozás során (6 hónap)
  10. Jelenlegi Hy-Vee üzemanyag-takarékos kártya tulajdonosa, vagy hajlandó üzemanyag-takarékos kártyát vásárolni
  11. Adjon szóbeli és írásbeli kommunikációt, valamint írásos beleegyezését angol nyelven

Kizárási kritériumok:

  1. A beiratkozáskor felírt vagy vény nélkül kapható fogyókúrás gyógyszert szed
  2. Felírt kortikoszteroidok vagy más olyan gyógyszer, amelyről ismert, hogy befolyásolja a glükóz metabolizmusát
  3. Bariatriás súlycsökkentő műtétre tervezett 6 hónapos vizsgálati beavatkozási időszak alatt
  4. Terhes/szoptató
  5. Jelenleg egy másik táplálkozási szakemberrel dolgozik együtt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a táplálkozási probléma megoldásában
Időkeret: 6 hónap
A táplálkozási problémák megoldásának százalékos aránya
6 hónap
Változás az étkezési minta pontszámában
Időkeret: 6 hónap
Képzelje el a lemezfelmérést (a pontszám minimum 0-tól maximum 96-ig terjed, a 96 a legjobb pontszám)
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A testtömeg változása
Időkeret: 6 hónap
fontot
6 hónap
A testtömeg-index (BMI) változása
Időkeret: 6 hónap
kg/m2
6 hónap
A derékbőség változása
Időkeret: 6 hónap
hüvelyk
6 hónap
Az összkoleszterin (LDL, HDL, trigliceridek) változása
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Az éhomi vércukorszint változása
Időkeret: 6 hónap
mg/dl
6 hónap
Vérnyomásváltozás (szisztolés és diasztolés)
Időkeret: 6 hónap
Hgmm
6 hónap
Változás a kosár méretében
Időkeret: 6 hónap
Megrendelésenként elköltött dollár
6 hónap
Változás a bevásárlólista betartásában
Időkeret: 6 hónap
Érzékelt megfelelőségi pontszám (a pontszám minimum 1-től maximum 10-ig terjed, a 10 a legjobb pontszám)
6 hónap
Változás a vásárlás gyakoriságában
Időkeret: 6 hónap
# rendelés a 6 hónapos időszakban az előző 6 hónaphoz képest
6 hónap
Az egészség életminőségének változása
Időkeret: 6 hónap
A CDC egészséggel kapcsolatos életminőség-14 felmérése (a pontszámot az összesített egészséges napok és az egészségtelen napok egy adott hónapban határozzák meg)
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Academy of Nutrition and Dietetics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. május 18.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. június 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. április 20.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2023. február 13.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 9.

Utolsó ellenőrzés

2022. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1329215

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a RDN Medical Nutrition Therapy

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Slovakia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel