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Il cibo come studio della medicina (FaM)

9 febbraio 2023 aggiornato da: Academy of Nutrition and Dietetics

Il nutrizionista dietista registrato ha guidato il programma Food as Medicine nel settore della vendita al dettaglio di generi alimentari: uno studio di fattibilità

Lo scopo di questo studio è dimostrare la prova del concetto che i nutrizionisti dietisti (RDN) registrati possono implementare un programma Food as Medicine che utilizza una piattaforma di e-commerce di generi alimentari in un ambiente di vendita al dettaglio di generi alimentari e il processo di misurazione dei risultati è fattibile.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Disturbi della nutrizione

Intervento / Trattamento

Altro: Terapia nutrizionale medica RDN

Descrizione dettagliata

L'Academy of Nutrition and Dietetics Data Science Center (DSC) attuerà lo studio prospettico di fattibilità proposto. Lo studio mira a misurare il cambiamento nei problemi nutrizionali, i modelli alimentari, i modelli di acquisto di cibo e gli esiti di salute dei partecipanti che hanno accettato di ricevere un programma di intervento Food as Medicine di 6 mesi condotto da RDN nel contesto della vendita al dettaglio di generi alimentari. L'intervento sarà fornito a tutti i partecipanti allo studio e il cambiamento sarà valutato nei partecipanti confrontando i dati al basale e alla fine. Il programma di intervento Food as Medicine consisterà in:

Consulenza nutrizionale personalizzata (consegnata di persona o in telemedicina, a seconda delle preferenze del partecipante) da Hy-Vee RDN.
Piani alimentari personalizzati (basati sull'antropometria individuale dei partecipanti al programma, stato di malattia, obiettivi di salute, cultura, allergie/intolleranze alimentari e preferenze alimentari). I piani pasto saranno generati dal software di tecnologia nutrizionale, NutriStyle.
Liste della spesa personalizzate generate da un software di tecnologia nutrizionale (NutriStyle) e utilizzate per la spesa in negozio, il ritiro di generi alimentari online o la consegna di generi alimentari online.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Stati Uniti
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68138
    - Amber Pharmacy
  - Omaha, Nebraska, Stati Uniti, 68154
    - Linden Market Hy-Vee
  - Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
    - Papillion Hy-Vee

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Almeno 18 anni; un residente del Nebraska o dell'Iowa; avere almeno 1 delle seguenti diagnosi per cui la persona non riceve consulenza nutrizionale per: sovrappeso/obesità, ipertensione, malattie cardiovascolari, diabete di tipo 2 o pre-diabete; e disposto a seguire un piano alimentare e ordinare generi alimentari tramite Hy-Vee Aisles Online per 6 mesi.

Descrizione

Criterio di inclusione:

18+ anni
Famiglia/partecipante disposto a utilizzare la lista della spesa fornita
Nessuna nuova diagnosi medica o farmaci (non correlati all'intervento dello studio) negli ultimi 3 mesi e nessun cambiamento previsto durante il periodo di intervento. (Il partecipante potrebbe avere una nuova diagnosi medica per la quale sta cercando MNT.)
Residente in Nebraska o Iowa
Almeno una nuova diagnosi auto-riferita o una diagnosi esistente per la quale il partecipante non ha richiesto MNT in precedenza: sovrappeso/obesità, ipertensione, malattie cardiovascolari, pre-diabete, diabete di tipo 2
Prima visita con l'RDN per l'attuale diagnosi medica (potrebbe aver ricevuto MNT per altre condizioni in precedenza)
Accesso a Hy-Vee Aisles Online e NutriStyle, tramite il computer o l'app mobile
Disposto a utilizzare la piattaforma di e-commerce Aisles Online di Hy-Vee e NutriStyle
Disponibilità a incontrare regolarmente un Hy-Vee RDN di persona o tramite telemedicina (e parlare al telefono con Hy-Vee RDN mensilmente) durante l'intervento dello studio (6 mesi)
Attuale titolare della carta di risparmio carburante Hy-Vee o disposto a ottenere una carta di risparmio carburante
Fornire comunicazioni verbali e scritte e consenso informato scritto in inglese

Criteri di esclusione:

Farmaci per la perdita di peso prescritti o da banco al momento dell'arruolamento
Corticosteroidi prescritti o altri farmaci noti per interferire con il metabolismo del glucosio
Programmato per chirurgia bariatrica per la perdita di peso durante il periodo di intervento dello studio di 6 mesi
Incinta/allattamento
Attualmente collabora con un altro professionista della nutrizione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Cambiamento nella risoluzione del problema nutrizionale Lasso di tempo: 6 mesi	Percentuale di risoluzione dei problemi nutrizionali	6 mesi
Cambiamento nel punteggio del modello alimentare Lasso di tempo: 6 mesi	Immagina il tuo Plate Survey (il punteggio varia da un minimo di 0 a un massimo di 96 con 96 come punteggio migliore)	6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Variazione del peso corporeo Lasso di tempo: 6 mesi	libbre	6 mesi
Variazione dell'indice di massa corporea (BMI) Lasso di tempo: 6 mesi	kg/m2	6 mesi
Modifica della circonferenza della vita Lasso di tempo: 6 mesi	pollici	6 mesi
Variazione del colesterolo totale (LDL, HDL, Trigliceridi) Lasso di tempo: 6 mesi	mg/dl	6 mesi
Alterazione della glicemia a digiuno Lasso di tempo: 6 mesi	mg/dl	6 mesi
Variazione della pressione arteriosa (sistolica e diastolica) Lasso di tempo: 6 mesi	mmHg	6 mesi
Modifica delle dimensioni del cestino Lasso di tempo: 6 mesi	Dollari spesi per ordine	6 mesi
Cambiamento nell'adesione percepita alla lista della spesa Lasso di tempo: 6 mesi	Punteggio di conformità percepito (il punteggio varia da un minimo di 1 a un massimo di 10, dove 10 rappresenta il punteggio migliore)	6 mesi
Modifica della frequenza degli acquisti Lasso di tempo: 6 mesi	# ordini effettuati nel periodo di 6 mesi rispetto ai 6 mesi precedenti	6 mesi
Cambiamento della qualità della vita in salute Lasso di tempo: 6 mesi	Indagine CDC sulla qualità della vita correlata alla salute-14 (il punteggio è determinato dai giorni sani complessivi rispetto ai giorni non sani in un dato mese)	6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Investigatori

Investigatore principale: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

18 maggio 2022

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 giugno 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 aprile 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità