Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Еда как лекарство (FaM)

9 февраля 2023 г. обновлено: Academy of Nutrition and Dietetics

Зарегистрированный диетолог-нутрициолог возглавил программу «Еда как лекарство» в условиях розничной торговли продуктами питания: технико-экономическое обоснование

Цель этого исследования — продемонстрировать доказательство того, что зарегистрированные диетологи-нутрициологи (RDN) могут реализовать программу «Еда как лекарство», в которой используется продуктовая платформа электронной коммерции в условиях розничной торговли продуктами питания, и процесс измерения результатов осуществим.

Обзор исследования

Статус

Активный, не рекрутирующий

Условия

Расстройства питания

Вмешательство/лечение

Другой: RDN Медицинское питание

Подробное описание

Научно-исследовательский центр данных Академии питания и диетологии (DSC) реализует предложенное перспективное технико-экономическое обоснование. Исследование направлено на измерение изменений в проблемах питания, схемах питания, моделях покупки продуктов питания и результатах для здоровья участников, которые согласились пройти 6-месячную программу вмешательства «Еда как лекарство» под руководством RDN в условиях розничной торговли продуктами питания. Вмешательство будет предоставлено всем участникам исследования, и изменения будут оцениваться у участников путем сравнения исходных и конечных данных. Программа вмешательства «Пища как лекарство» будет состоять из:

Индивидуальные консультации по питанию (предоставляемые лично или телемедицина, в зависимости от предпочтений участника) RDN Hy-Vee.
Индивидуальные планы питания (на основе индивидуальных антропометрических показателей участников программы, состояния здоровья, целей в отношении здоровья, культуры, пищевой аллергии/непереносимости и предпочтений в еде). Планы питания будут генерироваться программным обеспечением NutriStyle.
Персонализированные списки покупок, созданные программным обеспечением для технологии питания (NutriStyle) и используемые для покупок в магазине, получения продуктов через Интернет или доставки продуктов через Интернет.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Соединенные Штаты
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68138
    - Amber Pharmacy
  - Omaha, Nebraska, Соединенные Штаты, 68154
    - Linden Market Hy-Vee
  - Papillion, Nebraska, Соединенные Штаты, 68046
    - Papillion Hy-Vee

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Не моложе 18 лет; житель Небраски или Айовы; иметь как минимум 1 из следующих диагнозов, по поводу которых человек не получил консультации по вопросам питания: избыточный вес/ожирение, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, диабет 2 типа или преддиабет; и готовы следовать плану питания и заказывать продукты через Hy-Vee Aisles Online в течение 6 месяцев.

Описание

Критерии включения:

18+ лет
Домохозяйство/участник, желающий воспользоваться предоставленным списком покупок
Никаких новых медицинских диагнозов или лекарств (не связанных с исследуемым вмешательством) в течение последних 3 месяцев и никаких ожидаемых изменений в течение периода вмешательства. (У участника может быть новый медицинский диагноз, для которого он ищет MNT.)
житель Небраски или Айовы
Минимум один новый диагноз, о котором сообщают сами, или существующий диагноз, по которому участник ранее не запрашивал MNT: избыточный вес / ожирение, гипертония, сердечно-сосудистые заболевания, предиабет, диабет 2 типа.
Первый визит к RDN для текущего медицинского диагноза (ранее, возможно, получал MNT по поводу других состояний)
Доступ к Hy-Vee Aisles Online и NutriStyle через компьютер или мобильное приложение
Готовы использовать платформу электронной коммерции Hy-Vee Aisles Online и NutriStyle
Желание регулярно встречаться с RDN Hy-Vee лично или через телемедицину (и разговаривать по телефону с RDN Hy-Vee ежемесячно) на протяжении всего исследовательского вмешательства (6 месяцев)
Текущий владелец карты экономии топлива Hy-Vee или желающий получить карту экономии топлива
Обеспечить устное и письменное общение и письменное информированное согласие на английском языке

Критерий исключения:

Назначали или принимали безрецептурные препараты для снижения веса при зачислении
Прописанные кортикостероиды или другие препараты, которые, как известно, влияют на метаболизм глюкозы.
Запланирована бариатрическая операция по снижению веса в течение 6-месячного периода исследования.
Беременные/кормящие
В настоящее время работает с другим специалистом по питанию

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение решения проблемы питания Временное ограничение: 6 месяцев	Процент решения проблем с питанием	6 месяцев
Изменение оценки схемы питания Временное ограничение: 6 месяцев	Представьте себе свой обзор пластин (оценка варьируется от минимума 0 до максимума 96, где 96 — лучший результат)	6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение массы тела Временное ограничение: 6 месяцев	фунтов стерлингов	6 месяцев
Изменение индекса массы тела (ИМТ) Временное ограничение: 6 месяцев	кг/м2	6 месяцев
Изменение окружности талии Временное ограничение: 6 месяцев	дюймы	6 месяцев
Изменение общего холестерина (ЛПНП, ЛПВП, триглицериды) Временное ограничение: 6 месяцев	мг/дл	6 месяцев
Изменение уровня глюкозы в крови натощак Временное ограничение: 6 месяцев	мг/дл	6 месяцев
Изменение артериального давления (систолическое и диастолическое) Временное ограничение: 6 месяцев	мм рт.ст.	6 месяцев
Изменение размера корзины Временное ограничение: 6 месяцев	Долларов, потраченных на заказ	6 месяцев
Изменение восприятия приверженности списку покупок Временное ограничение: 6 месяцев	Воспринимаемая оценка соответствия (оценка варьируется от 1 минимальной до 10 максимальной, где 10 — лучшая оценка)	6 месяцев
Изменение частоты покупок Временное ограничение: 6 месяцев	# заказов, размещенных за 6 месяцев по сравнению с предыдущими 6 месяцами	6 месяцев
Изменение здоровья качество жизни Временное ограничение: 6 месяцев	Опрос CDC о качестве жизни, связанном со здоровьем-14 (оценка определяется общим количеством здоровых дней по сравнению с нездоровыми днями в данном месяце)	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Academy of Nutrition and Dietetics

Следователи

Главный следователь: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 мая 2022 г.

Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2022 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества