Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar voeding als medicijn (FaM)

9 februari 2023 bijgewerkt door: Academy of Nutrition and Dietetics

Geregistreerde diëtist Voedingsdeskundige leidde voedsel als medicijnprogramma in de voedseldetailhandel: een haalbaarheidsstudie

Het doel van deze studie is om een ​​proof of concept aan te tonen dat geregistreerde diëtisten-voedingsdeskundigen (RDN's) een Food as Medicine-programma kunnen implementeren dat gebruikmaakt van een e-commerceplatform voor supermarkten in een foodretailomgeving, en dat het proces van het meten van de resultaten haalbaar is.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Data Science Center (DSC) van de Academie voor Voeding en Diëtetiek zal het voorgestelde prospectieve haalbaarheidsonderzoek uitvoeren. De studie heeft tot doel veranderingen in voedingsproblemen, eetpatronen, voedselaankooppatronen en gezondheidsresultaten te meten van deelnemers die hebben ingestemd met het ontvangen van een 6 maanden durend RDN-geleid Food as Medicine-interventieprogramma in de foodretailomgeving. De interventie zal aan alle studiedeelnemers worden verstrekt en de verandering zal bij deelnemers worden geëvalueerd door gegevens bij aanvang en eindlijn te vergelijken. Het interventieprogramma Voedsel als Medicijn zal bestaan ​​uit:

  • Gepersonaliseerde voedingsadvisering (persoonlijk of telehealth, afhankelijk van de voorkeuren van de deelnemer) door Hy-Vee RDN's.
  • Gepersonaliseerde maaltijdplannen (gebaseerd op individuele antropometrie van deelnemers aan het programma, ziektetoestand, gezondheidsdoelen, cultuur, voedselallergieën/-intoleranties en eetvoorkeuren). De maaltijdplannen worden gegenereerd door de software voor voedingstechnologie, NutriStyle.
  • Gepersonaliseerde boodschappenlijstjes gegenereerd door software voor voedingstechnologie (NutriStyle) en gebruikt voor boodschappen doen in de winkel, online boodschappen ophalen of online boodschappen bezorgen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

80

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68138
        • Amber Pharmacy
      • Omaha, Nebraska, Verenigde Staten, 68154
        • Linden Market Hy-Vee
      • Papillion, Nebraska, Verenigde Staten, 68046
        • Papillion Hy-Vee

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Minimaal 18 jaar oud; een inwoner van Nebraska of Iowa; minimaal 1 van de volgende diagnoses heeft waarvoor de persoon geen voedingsadvies krijgt: overgewicht/obesitas, hypertensie, hart- en vaatziekten, diabetes type 2 of pre-diabetes; en bereid om gedurende 6 maanden een maaltijdplan te volgen en boodschappen te bestellen via Hy-Vee Aisles Online.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. 18+ jaar oud
  2. Huishouden/deelnemer bereid gebruik te maken van de verstrekte boodschappenlijst
  3. Geen nieuwe medische diagnoses of medicijnen (niet gerelateerd aan de onderzoeksinterventie) in de afgelopen 3 maanden en geen verwachte veranderingen tijdens de interventieperiode. (De deelnemer kan een nieuwe medische diagnose hebben waarvoor hij MNT zoekt.)
  4. Inwoner van Nebraska of Iowa
  5. Minimaal één nieuwe zelfgerapporteerde diagnose of een bestaande diagnose waarvoor de deelnemer niet eerder MNT heeft gezocht: overgewicht/obesitas, hypertensie, hart- en vaatziekten, prediabetes, diabetes type 2
  6. Eerste bezoek aan de RDN voor de huidige medische diagnose (misschien eerder MNT ontvangen voor andere aandoeningen)
  7. Toegang tot Hy-Vee Aisles Online en NutriStyle, via de computer of mobiele app
  8. Bereid om Hy-Vee's Aisles Online e-commerce platform en NutriStyle te gebruiken
  9. Bereid om een ​​Hy-Vee RDN regelmatig persoonlijk of via telehealth te ontmoeten (en maandelijks te telefoneren met de Hy-Vee RDN) tijdens de studieinterventie (6 maanden)
  10. Huidige Hy-Vee-brandstofbesparingskaarthouder, of bereid om een ​​brandstofbesparingskaart te verkrijgen
  11. Zorg voor mondelinge en schriftelijke communicatie en schriftelijke geïnformeerde toestemming in het Engels

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschreven of vrij verkrijgbare medicatie voor gewichtsverlies bij inschrijving
  2. Voorgeschreven corticosteroïden of andere geneesmiddelen waarvan bekend is dat ze het glucosemetabolisme verstoren
  3. Gepland voor bariatrische chirurgie voor gewichtsverlies tijdens de studieinterventieperiode van 6 maanden
  4. Zwanger/zogend
  5. Momenteel samen met een andere voedingszorgprofessional

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in oplossing van voedingsprobleem
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage oplossing van voedingsproblemen
6 maanden
Verandering in eetpatroonscore
Tijdsspanne: 6 maanden
Stel je plaatonderzoek voor (score varieert van minimaal 0 tot maximaal 96, waarbij 96 de beste score is)
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in lichaamsgewicht
Tijdsspanne: 6 maanden
ponden
6 maanden
Verandering in Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: 6 maanden
kg/m2
6 maanden
Verandering in tailleomtrek
Tijdsspanne: 6 maanden
inches
6 maanden
Verandering in totaal cholesterol (LDL, HDL, triglyceriden)
Tijdsspanne: 6 maanden
mg/dL
6 maanden
Verandering in nuchtere bloedglucose
Tijdsspanne: 6 maanden
mg/dL
6 maanden
Verandering in bloeddruk (systolisch en diastolisch)
Tijdsspanne: 6 maanden
mmHg
6 maanden
Verandering in maat mand
Tijdsspanne: 6 maanden
Dollars uitgegeven per bestelling
6 maanden
Verandering in waargenomen naleving van boodschappenlijstjes
Tijdsspanne: 6 maanden
Waargenomen nalevingsscore (score varieert van minimaal 1 tot maximaal 10, waarbij 10 de beste score is)
6 maanden
Verandering in winkelfrequentie
Tijdsspanne: 6 maanden
# bestellingen geplaatst in de periode van 6 maanden vs. voorgaande 6 maanden
6 maanden
Verandering in gezondheidskwaliteit van leven
Tijdsspanne: 6 maanden
CDC's Health Related Quality of Life-14 Survey (score wordt bepaald door het aantal gezonde dagen vs. ongezonde dagen in een bepaalde maand)
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

18 mei 2022

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 juni 2023

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 april 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 februari 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 februari 2023

Laatst geverifieerd

1 mei 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1329215

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Voedingsstoornissen

Klinische onderzoeken op RDN Medische Voedingstherapie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Liberia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren