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의학 연구로서의 음식 (FaM)

2023년 2월 9일 업데이트: Academy of Nutrition and Dietetics

등록된 영양사 영양사가 식품 소매 환경에서 식품을 의약품으로 주도: 타당성 조사

이 연구의 목적은 등록 영양사(RDN)가 식품 소매 환경에서 식료품 전자상거래 플랫폼을 활용하는 Food as Medicine 프로그램을 구현할 수 있고 결과를 측정하는 프로세스가 실현 가능하다는 개념 증명을 입증하는 것입니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

Academy of Nutrition and Dietetics Data Science Center(DSC)는 제안된 전향적 타당성 조사를 시행할 것입니다. 이 연구는 식품 소매 환경에서 6개월간 RDN이 주도하는 Food as Medicine 개입 프로그램을 받기로 동의한 참가자의 영양 문제, 식습관, 식품 구매 패턴 및 건강 결과의 변화를 측정하는 것을 목표로 합니다. 중재는 모든 연구 참여자에게 제공되며 기준선과 최종선의 데이터를 비교하여 참여자의 변화를 평가합니다. Food as Medicine 개입 프로그램은 다음으로 구성됩니다.

  • Hy-Vee RDN을 통한 맞춤형 영양 상담(참가자의 선호도에 따라 대면 또는 원격 의료 제공).
  • 맞춤형 식사 계획(프로그램 참가자의 개별 인체 측정, 질병 상태, 건강 목표, 문화, 음식 알레르기/과민증 및 선호하는 식습관을 기반으로 함). 식사 계획은 영양 기술 소프트웨어인 NutriStyle에 의해 생성됩니다.
  • 영양 기술 소프트웨어(NutriStyle)에 의해 생성되고 매장 내 식료품 쇼핑, 온라인 식료품 픽업 또는 온라인 식료품 배달에 활용되는 개인화된 쇼핑 목록.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

80

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68138
        • Amber Pharmacy
      • Omaha, Nebraska, 미국, 68154
        • Linden Market Hy-Vee
      • Papillion, Nebraska, 미국, 68046
        • Papillion Hy-Vee

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

18세 이상 네브래스카 또는 아이오와 거주자 과체중/비만, 고혈압, 심혈관 질환, 제2형 당뇨병 또는 전당뇨 6개월 동안 Hy-Vee Aisles Online을 통해 식사 계획을 따르고 식료품을 주문할 의향이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 18세 이상
  2. 제공된 쇼핑 목록을 활용하고자 하는 가구/참여자
  3. 지난 3개월 이내에 새로운 의학적 진단이나 투약(연구 개입과 관련 없음)이 없고 개입 기간 동안 예상되는 변화가 없습니다. (참가자는 MNT를 찾고 있는 새로운 의학적 진단을 받았을 수 있습니다.)
  4. 네브래스카 또는 아이오와 거주자
  5. 참가자가 이전에 MNT를 찾지 않은 최소 하나의 새로운 자가 보고 진단 또는 기존 진단: 과체중/비만, 고혈압, 심혈관 질환, 당뇨병 전증, 제2형 당뇨병
  6. 현재 의학적 진단을 위해 RDN을 처음 방문함(이전에 다른 조건에 대해 MNT를 받았을 수 있음)
  7. 컴퓨터 또는 모바일 앱을 통해 Hy-Vee Aisles Online 및 NutriStyle에 액세스
  8. Hy-Vee의 Aisles Online 전자 상거래 플랫폼과 NutriStyle을 기꺼이 사용합니다.
  9. 연구 개입 기간(6개월) 동안 정기적으로 직접 또는 원격 의료를 통해 Hy-Vee RDN과 정기적으로 만날 의향이 있습니다(그리고 매월 Hy-Vee RDN과 전화 통화).
  10. 현재 Hy-Vee 연료 절약 카드 소지자이거나 연료 절약 카드를 받을 의향이 있습니다.
  11. 영어로 된 구두 및 서면 의사소통 및 서면 동의서를 제공합니다.

제외 기준:

  1. 등록 시 처방전 없이 살 수 있는 체중 감량 약물을 처방받거나 복용
  2. 처방된 코르티코스테로이드 또는 포도당 대사를 방해하는 것으로 알려진 기타 약물
  3. 6개월 연구 개입 기간 동안 비만 체중 감량 수술 예정
  4. 임신/수유부
  5. 현재 다른 영양 관리 전문가와 협력 중

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영양 문제 해결의 변화
기간: 6 개월
영양 문제 해결 비율
6 개월
식습관 점수의 변화
기간: 6 개월
Plate Survey를 그려보세요(점수 범위는 최소 0에서 최대 96이며 96이 최고 점수임)
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
체중의 변화
기간: 6 개월
파운드
6 개월
체질량 지수(BMI)의 변화
기간: 6 개월
kg/m2
6 개월
허리둘레의 변화
기간: 6 개월
신장
6 개월
총 콜레스테롤(LDL, HDL, 트리글리세리드)의 변화
기간: 6 개월
mg/dL
6 개월
공복 혈당의 변화
기간: 6 개월
mg/dL
6 개월
혈압 변화(수축기 및 확장기)
기간: 6 개월
mmHg
6 개월
바구니 크기 변경
기간: 6 개월
주문당 지출 금액
6 개월
인지된 쇼핑 목록 준수도의 변화
기간: 6 개월
인지된 규정 준수 점수(점수 범위는 최소 1~최대 10이며 10이 최고 점수임)
6 개월
쇼핑 빈도의 변화
기간: 6 개월
지난 6개월 대비 6개월 동안 주문 건수
6 개월
건강의 삶의 질 변화
기간: 6 개월
CDC의 건강 관련 삶의 질-14 설문조사(점수는 해당 월의 전반적인 건강한 날과 건강하지 않은 날로 결정됨)
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Academy of Nutrition and Dietetics

수사관

  • 수석 연구원: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 18일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 20일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 2월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 2월 9일

마지막으로 확인됨

2022년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 1329215

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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