Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jedzenie jako badanie medycyny (FaM)

9 lutego 2023 zaktualizowane przez: Academy of Nutrition and Dietetics

Zarejestrowany dietetyk i dietetyk prowadził program „Żywność jako lek” w handlu detalicznym żywnością: studium wykonalności

Celem tego badania jest wykazanie dowodu koncepcji, że zarejestrowani dietetycy ds. żywienia (RDN) mogą wdrożyć program Food as Medicine, który wykorzystuje platformę handlu elektronicznego artykułami spożywczymi w handlu detalicznym żywnością, a proces pomiaru wyników jest wykonalny.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Zaburzenia odżywiania

Interwencja / Leczenie

Inny: Medyczna terapia żywieniowa RDN

Szczegółowy opis

Centrum Data Science (DSC) Akademii Żywienia i Dietetyki zrealizuje proponowane prospektywne studium wykonalności. Badanie ma na celu zmierzenie zmian w problemach żywieniowych, wzorcach żywieniowych, wzorcach zakupów żywności i wynikach zdrowotnych uczestników, którzy zgodzili się na 6-miesięczny program interwencyjny Food as Medicine prowadzony przez RDN w handlu detalicznym żywnością. Interwencja zostanie udzielona wszystkim uczestnikom badania, a zmiana zostanie oceniona u uczestników poprzez porównanie danych na początku i na końcu badania. Program interwencyjny Żywność jako Medycyna będzie się składał z:

Spersonalizowane doradztwo żywieniowe (świadczone osobiście lub telezdrowie, w zależności od preferencji uczestnika) przez Hy-Vee RDN.
Spersonalizowane plany posiłków (w oparciu o indywidualne dane antropometryczne uczestników programu, stan chorobowy, cele zdrowotne, kulturę, alergie/nietolerancje pokarmowe i preferencje żywieniowe). Plany posiłków będą generowane przez oprogramowanie technologii żywienia NutriStyle.
Spersonalizowane listy zakupów generowane przez oprogramowanie technologii żywienia (NutriStyle) i wykorzystywane do zakupów spożywczych w sklepach, odbioru artykułów spożywczych online lub dostaw artykułów spożywczych online.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Nebraska
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68138
    - Amber Pharmacy
  - Omaha, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68154
    - Linden Market Hy-Vee
  - Papillion, Nebraska, Stany Zjednoczone, 68046
    - Papillion Hy-Vee

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Co najmniej 18 lat; mieszkaniec Nebraski lub Iowa; mieć co najmniej 1 z następujących diagnoz, z powodu których dana osoba nie otrzymała porady żywieniowej: nadwaga/otyłość, nadciśnienie, choroba układu krążenia, cukrzyca typu 2 lub stan przedcukrzycowy; i chętny do przestrzegania planu posiłków i zamawiania artykułów spożywczych przez Hy-Vee Aisles Online przez 6 miesięcy.

Opis

Kryteria przyjęcia:

18+ lat
Gospodarstwo domowe/uczestnik chętny do skorzystania z dostarczonej listy zakupów
Brak nowych diagnoz medycznych lub leków (niezwiązanych z interwencją w badaniu) w ciągu ostatnich 3 miesięcy i brak przewidywanych zmian w okresie interwencji. (Uczestnik może mieć nową diagnozę medyczną, dla której poszukuje MNT.)
mieszkaniec Nebraski lub Iowa
Minimum jedna nowa samodzielnie zgłoszona diagnoza lub istniejąca diagnoza, z powodu której uczestnik wcześniej nie starał się o MNT: nadwaga/otyłość, nadciśnienie tętnicze, choroba sercowo-naczyniowa, stan przedcukrzycowy, cukrzyca typu 2
Pierwsza wizyta u RDN w celu uzyskania aktualnej diagnozy medycznej (mógł wcześniej otrzymać MNT z powodu innych schorzeń)
Dostęp do Hy-Vee Aisles Online i NutriStyle za pośrednictwem komputera lub aplikacji mobilnej
Chęć korzystania z platformy e-commerce Hy-Vee's Aisles Online i NutriStyle
Chęć regularnego spotykania się z Hy-Vee RDN osobiście lub za pośrednictwem telezdrowia (i rozmawiania przez telefon z Hy-Vee RDN co miesiąc) przez cały okres badania (6 miesięcy)
Obecny posiadacz karty oszczędzania paliwa Hy-Vee lub chętny do uzyskania karty oszczędzania paliwa
Zapewnij ustną i pisemną komunikację oraz pisemną świadomą zgodę w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

Przepisane lub przyjmowane bez recepty leki odchudzające podczas rejestracji
Przepisane kortykosteroidy lub inne leki, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm glukozy
Zaplanowano bariatryczną operację utraty wagi podczas 6-miesięcznego okresu interwencji w ramach badania
Ciąża/karmienie piersią
Obecnie współpracuje z innym specjalistą ds. żywienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana rozwiązania problemu odżywiania Ramy czasowe: 6 miesięcy	Procent rozwiązania problemów żywieniowych	6 miesięcy
Zmiana wyniku wzorca odżywiania Ramy czasowe: 6 miesięcy	Wyobraź sobie swoją ankietę płytkową (wynik waha się od minimum 0 do maksimum 96, przy czym 96 to najlepszy wynik)	6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Zmiana masy ciała Ramy czasowe: 6 miesięcy	funtów	6 miesięcy
Zmiana wskaźnika masy ciała (BMI) Ramy czasowe: 6 miesięcy	kg/m2	6 miesięcy
Zmiana obwodu talii Ramy czasowe: 6 miesięcy	cale	6 miesięcy
Zmiana całkowitego cholesterolu (LDL, HDL, trójglicerydy) Ramy czasowe: 6 miesięcy	mg/dl	6 miesięcy
Zmiana stężenia glukozy we krwi na czczo Ramy czasowe: 6 miesięcy	mg/dl	6 miesięcy
Zmiana ciśnienia krwi (skurczowego i rozkurczowego) Ramy czasowe: 6 miesięcy	mmHg	6 miesięcy
Zmiana rozmiaru koszyka Ramy czasowe: 6 miesięcy	Dolarów wydanych na zamówienie	6 miesięcy
Zmiana postrzeganego przestrzegania listy zakupów Ramy czasowe: 6 miesięcy	Postrzegany wynik zgodności (wynik waha się od minimum 1 do maksimum 10, przy czym 10 to najlepszy wynik)	6 miesięcy
Zmiana częstotliwości zakupów Ramy czasowe: 6 miesięcy	# zamówień złożonych w okresie 6 miesięcy w porównaniu z poprzednimi 6 miesiącami	6 miesięcy
Zmiana zdrowotnej jakości życia Ramy czasowe: 6 miesięcy	Ankieta jakości życia CDC związana ze zdrowiem-14 (Wynik jest określany na podstawie ogólnej liczby dni zdrowych w porównaniu z dniami niezdrowymi w danym miesiącu)	6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Academy of Nutrition and Dietetics

Śledczy

Główny śledczy: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

18 maja 2022

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości