Ruoka lääketieteenä -tutkimus (FaM)
torstai 9. helmikuuta 2023 päivittänyt: Academy of Nutrition and Dietetics
Rekisteröity ravitsemusterapeutti johti ruokaa lääkkeenä ohjelman elintarvikkeiden vähittäiskaupan ympäristössä: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on osoittaa todisteet siitä, että rekisteröidyt ravitsemusterapeutit (RDN) voivat toteuttaa Food as Medicine -ohjelman, joka hyödyntää päivittäistavarakaupan sähköistä kaupankäyntialustaa elintarvikkeiden vähittäiskaupassa, ja tulosten mittausprosessi on mahdollista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemus- ja dietetiikkaakatemian Data Science Center (DSC) toteuttaa ehdotetun prospektiivisen toteutettavuustutkimuksen. Tutkimuksen tavoitteena on mitata muutoksia ravitsemusongelmissa, ruokailutottumuksissa, ruoan ostotottumuksissa ja terveydellisissä tuloksissa niille osallistujille, jotka ovat suostuneet saamaan kuuden kuukauden RDN-vetoisen Food as Medicine -interventioohjelman elintarvikkeiden vähittäiskaupassa. Interventio tarjotaan kaikille tutkimukseen osallistuville, ja osallistujien muutosta arvioidaan vertaamalla lähtö- ja lopputason tietoja. Ruoka lääkkeenä interventio-ohjelma koostuu:
- Hy-Vee RDN:n henkilökohtainen ravitsemusneuvonta (toimitetaan henkilökohtaisesti tai etäterveyteen osallistujan mieltymyksistä riippuen).
- Henkilökohtaiset ateriasuunnitelmat (perustuvat ohjelman osallistujien yksilöllisiin antropometrioihin, sairauden tilaan, terveystavoitteisiin, kulttuuriin, ruoka-aineallergioihin/-intoleransseihin ja ruokailutottumuksiin). Ateriasuunnitelmat tuotetaan ravitsemusteknologiaohjelmistolla NutriStyle.
- Henkilökohtaiset ostoslistat, jotka on luotu ravitsemusteknologiaohjelmistolla (NutriStyle) ja joita käytetään päivittäistavaraostoksille myymälässä, päivittäistavaroiden verkkonoutoon tai verkkotoimitukseen.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68138
- Amber Pharmacy
-
Omaha, Nebraska, Yhdysvallat, 68154
- Linden Market Hy-Vee
-
Papillion, Nebraska, Yhdysvallat, 68046
- Papillion Hy-Vee
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Vähintään 18-vuotias; Nebraskan tai Iowan asukas; sinulla on vähintään yksi seuraavista diagnoosista, jonka vuoksi henkilö ei saa ravitsemusneuvontaa: ylipaino/lihavuus, verenpainetauti, sydän- ja verisuonisairaudet, tyypin 2 diabetes tai esidiabetes; ja halukas noudattamaan ateriasuunnitelmaa ja tilaamaan elintarvikkeita Hy-Vee Aisles Onlinen kautta 6 kuukauden ajan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18+ vuotta vanha
- Kotitalous/osallistuja, joka haluaa käyttää tarjottua ostoslistaa
- Ei uusia lääketieteellisiä diagnooseja tai lääkkeitä (ei liity tutkimusinterventioon) viimeisen 3 kuukauden aikana eikä odotettavissa olevia muutoksia interventiojakson aikana. (Osallistujalla voi olla uusi lääketieteellinen diagnoosi, jota varten he etsivät MNT:tä.)
- Nebraskan tai Iowan asukas
- Vähintään yksi uusi itse ilmoittama diagnoosi tai olemassa oleva diagnoosi, johon osallistuja ei ole aiemmin hakenut MNT:tä: ylipaino/lihavuus, hypertensio, sydän- ja verisuonisairaudet, esidiabetes, tyypin 2 diabetes
- Ensimmäinen käynti RDN:llä nykyistä lääketieteellistä diagnoosia varten (on saattanut aiemmin saada MNT:tä muihin sairauksiin)
- Pääsy Hy-Vee Aisles Onlineen ja NutriStyleen tietokoneen tai mobiilisovelluksen kautta
- Halukas käyttämään Hy-Vee's Aisles Online -verkkokauppaalustaa ja NutriStyleä
- Halukas tapaamaan Hy-Vee RDN:n säännöllisesti henkilökohtaisesti tai etäterveyden välityksellä (ja keskustelemaan puhelimessa Hy-Vee RDN:n kanssa kuukausittain) koko tutkimuksen ajan (6 kuukautta)
- Nykyinen Hy-Vee polttoaineensäästökortin haltija tai halukas hankkimaan polttoaineensäästökortin
- Anna suullinen ja kirjallinen viestintä ja kirjallinen tietoinen suostumus englanniksi
Poissulkemiskriteerit:
- Reseptivapaa painonpudotuslääke tai ottaminen ilmoittautumisen yhteydessä
- Määrätyt kortikosteroidit tai muut lääkkeet, joiden tiedetään häiritsevän glukoosiaineenvaihduntaa
- Suunniteltu bariatriseen painonpudotusleikkaukseen 6 kuukauden tutkimusinterventiojakson aikana
- Raskaana/imettävänä
- Työskentelen parhaillaan toisen ravitsemusalan ammattilaisen kanssa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos ravitsemusongelman ratkaisussa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Prosenttiosuus ravitsemusongelmien ratkaisusta
|
6 kuukautta
|
|
Muutos syömismallipisteissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuvittele levykyselysi (pisteet vaihtelevat vähintään 0:sta maksimipisteeseen 96, ja 96 on paras pistemäärä)
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kehon painossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
puntaa
|
6 kuukautta
|
|
Muutos kehon massaindeksissä (BMI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
kg/m2
|
6 kuukautta
|
|
Muutos vyötärön ympärysmitassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
tuumaa
|
6 kuukautta
|
|
Kokonaiskolesterolin muutos (LDL, HDL, triglyseridit)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Paastoverensokerin muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mg/dl
|
6 kuukautta
|
|
Verenpaineen muutos (systolinen ja diastolinen)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
mmHg
|
6 kuukautta
|
|
Muutos korin kokoon
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Käytetty dollareita per tilaus
|
6 kuukautta
|
|
Muutos havaitussa ostoslistan noudattamisessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Todettu vaatimustenmukaisuuspiste (pisteet vaihtelevat 1 minimipisteestä 10 maksimipisteeseen, ja 10 on paras pistemäärä)
|
6 kuukautta
|
|
Muutos ostotiheydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
# tilausta 6 kuukauden aikana vs. edellisen 6 kuukauden aikana
|
6 kuukautta
|
|
Terveyden elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
CDC:n terveyteen liittyvä elämänlaatututkimus-14 (Pistemäärä määräytyy kokonaisten terveiden päivien ja epäterveellisten päivien perusteella tietyssä kuukaudessa)
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Constantina Papoutsakis, PhD, RD, Academy of Nutrition and Dietetics
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. toukokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. huhtikuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 26. huhtikuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 13. helmikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 9. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. toukokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1329215
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .