子供のエネルギー調節と栄養状態: 満腹感に関する研究
調査の概要
詳細な説明
栄養失調は遺伝子と環境の間の複雑な相互作用に起因し、ホルモン、代謝、行動の変化として現れます。 食物の摂取または回避を決定するエネルギー調節は、栄養失調の原因、予防、治療に重要な役割を果たします。 しかし、子どものエネルギー調節がどのように発達し、子どもの栄養不足に関連して栄養状態に及ぼす影響についての知識は限られています。 したがって、幼児の栄養失調に対処するための介入を設計するには、子供のエネルギー調節をよく理解することが不可欠です。
標準化されたエネルギー代償研究は、中等度の栄養失調の子ども20人、発育阻害の子ども20人、健康な子ども20人の計60人の子どもを対象に実施される。 少なくとも1週間の間隔をあけて2回訪問し、子供たちには、どちらがどちらであるか分からないまま、2つの似たような味の飲み物のうちの1つがランダムな順序で与えられる。1つはカロリーが非常に少なく、もう1つはカロリーが多めである。 30分後、彼らは標準化された昼食を好きなだけ食べます。 提供されるすべての食べ物と飲み物は前後で計量され、低エネルギー飲料の後に高エネルギー飲料と比較して摂取した合計エネルギー量が計算されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Accra、ガーナ
- University of Ghana
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 中等度の栄養失調（WHZ Zスコアが-3から-2の間）、発育阻害（HAZ<-2SD）、または健康（WHZ >-2SDおよびHAZ >-2SD）の生後12～36か月の小児。
- 子どもたちは、選択されたコミュニティの児童福祉クリニックに通う必要があります。
- 子どもには、子どもの料理や食事に積極的に関わってくれる主な養育者が同伴する必要があります。
- 実験前に少なくとも 2 時間絶食できる子供。
除外基準:
- 先天性障害、障害、専門的なケアや入院を必要とする病気を持つ子供たち。
- 入院治療を必要とする合併症を伴う重度の栄養失調の子供たち。
- 経管栄養の子供たち。
- 発育不全と中度の栄養失調の両方の子供たち
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：高エネルギー
子供には高エネルギー飲料が与えられます：砂糖を含まないリベナスカッシュ（2kcal/100ml）と秤量した量の超溶解性マキシジュルです。 超溶解性マキシジュールは粉末状の炭水化物エネルギー源で、甘いまたは風味の高い食品/液体と混合できます。 高炭水化物または容易に入手可能な炭水化物の強化を必要とする子供と大人の両方に安全に使用できます。 無味無味で、添加される食品の味、風味、食感にはほとんど変化がありません。 粉末100gあたり380kcalのエネルギーを供給します。 与えられる量は、1kgあたり子供の1日のエネルギー必要量の10%を供給します。たとえば、体重約16kgの3歳児は、1日あたり約1300kcalを必要とします。 したがって、高エネルギードリンクは子供に130kcalを供給することになります。 彼らはプレロードを飲むために10分間与えられ、その後30分後に保護者と相談して選択された、年齢に適した既知のエネルギー含有量の標準化された計量ビュッフェ式ランチを食べます。 |
高エネルギーのプリロードドリンクを摂取した後、参加者が食事での食事摂取量をどの程度減らすかをテストします。
他の名前：
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実験的：低エネルギー
子供には、高エネルギー飲料とできるだけ似たものを選択した同じ量の低エネルギー飲料、つまり100mlあたり2kcalを含む無糖のリベナスカッシュが与えられます。 彼らはプレロードを飲むのに10分間与えられ、この30分後に上記と同じ範囲の計量されたビュッフェ式食品を含む昼食を食べます。 |
参加者が低エネルギーのプリロードドリンクを摂取した後の食事の摂取量をテストします。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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報酬指数（Compx）
時間枠：2回目の検査食を摂取した後の2回目の訪問時（最初の訪問から1～4週間後）に計算されます。
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低エネルギー予負荷と比較した高エネルギー予負荷後に消費されるエネルギーの差を、予負荷時のエネルギーのパーセントで表したもの。 これは次の数式を使用して計算されます。 Compx = [ (低エネルギー前負荷後の食事からのエネルギー - 高エネルギー前負荷後の食事からのエネルギー) / (高エネルギー前負荷からのエネルギー - 低エネルギー前負荷からのエネルギー) ] x 100% |
2回目の検査食を摂取した後の2回目の訪問時（最初の訪問から1～4週間後）に計算されます。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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総消費エネルギーの差
時間枠：2回目の検査食を摂取した後の2回目の訪問時（最初の訪問から1～4週間後）に計算されます。
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低エネルギー前負荷と比較した、高エネルギー前負荷後の前負荷とテスト食事で消費されるエネルギーの合計量
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2回目の検査食を摂取した後の2回目の訪問時（最初の訪問から1～4週間後）に計算されます。
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eunice Nortey、University of Ghana
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。