Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Energieregulatie en voedingsstatus van kinderen: een verzadigingsonderzoek

29 januari 2024 bijgewerkt door: Eunice Nortey, University of Ghana
Dit is een onderzoek onder kinderen die kinderwelzijnsklinieken bezoeken in de regio Greater Accra in Ghana. De onderzoekers willen uitzoeken of matig ondervoede kinderen de energie-inname van voedsel op dezelfde manier reguleren als gezonde kinderen, met behulp van een gevestigde methode om energiecompensatie te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ondervoeding komt voort uit een complex samenspel tussen genen en omgeving, wat zich uit in veranderingen in hormonen, metabolisme en gedrag. Energieregulatie die voedselinname of -vermijding bepaalt, speelt een belangrijke rol bij de oorzaak, preventie en behandeling van ondervoeding. Er is echter beperkte kennis over hoe energieregulatie zich ontwikkelt bij kinderen en het effect ervan op hun voedingsstatus in de context van ondervoeding bij kinderen. Een goed begrip van energieregulatie bij kinderen is daarom essentieel bij het ontwerpen van interventies om ondervoeding bij zuigelingen aan te pakken.

Er zal een gestandaardiseerd energiecompensatieonderzoek worden uitgevoerd bij 60 kinderen: 20 matig ondervoed, 20 onvolgroeid en 20 gezond. Bij twee bezoeken met een tussenpoos van minimaal een week krijgen de kinderen een van de twee soortgelijke smakende drankjes in willekeurige volgorde, een met heel weinig calorieën en een andere met extra, zonder dat ze weten welke welke is. Na 30 minuten eten ze zoveel als ze willen van een gestandaardiseerde lunch. Alle aangeboden etenswaren en dranken worden voor en na gewogen om de hoeveelheid energie te berekenen die in totaal is gegeten na de energiearme drank in vergelijking met de energierijke drank.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

41

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 jaar tot 3 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • matig ondervoede (WHZ tussen -3 en -2 Z-scores) of onvolgroeide (HAZ<-2SD) of Gezonde (WHZ >-2SD en HAZ >-2SD) kinderen van 12-36 maanden.
  • Kinderen zouden kinderwelzijnsklinieken moeten bezoeken in de geselecteerde gemeenschappen.
  • De kinderen moeten worden begeleid door een hoofdverzorger die actief betrokken is bij het koken voor en/of het voeden van het kind.
  • Kinderen die minimaal 2 uur voorafgaand aan het experiment kunnen vasten.

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen met aangeboren afwijkingen, handicaps en ziekten die gespecialiseerde zorg en ziekenhuisopname vereisen.
  • Kinderen met ernstige ondervoeding met complicaties waarvoor intramurale zorg nodig was.
  • Kinderen met sondevoeding.
  • Kinderen die zowel onvolgroeid als matig ondervoed zijn

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Hoge energie

Het kind krijgt een energierijke drank: suikervrije ribenapompoen (2 kcal/100 ml) plus een afgewogen hoeveelheid superoplosbare maxijul. Super Soluble Maxijul is een koolhydraat-energiebron in poedervorm, die kan worden gemengd met zoete of hartige voedingsmiddelen/vloeistoffen. Het is veilig voor gebruik bij zowel kinderen als volwassenen die verrijking nodig hebben met een hoog of direct beschikbaar koolhydraat. Het is smaakloos en smaakloos en biedt weinig tot geen verandering in smaak, smaak en textuur van voedsel waaraan wordt toegevoegd. Het levert 380 kcal energie per 100g poeder. De gegeven hoeveelheid levert 10% van de dagelijkse energiebehoefte van het kind per kg - een kind van 3 jaar dat ongeveer 16 kg weegt, heeft bijvoorbeeld ongeveer 1300 kcal/dag nodig. Vandaar dat de energierijke drank het kind 130 kcal zal geven.

Ze krijgen 10 minuten de tijd om de preload op te drinken en 30 minuten daarna eten ze een gestandaardiseerd gewogen lunchbuffet met een bekende energie-inhoud die geschikt is voor hun leeftijd, gekozen in overleg met de ouders.
Gedragsmatig: Voorbelasting met hoge energie
Test de mate waarin deelnemers hun voedselinname bij een maaltijd verminderen na inname van een energierijke preload-drank.
Andere namen:
  • Verzadiging studie
Experimenteel: Weinig energie

Het kind krijgt een energiearme drank van hetzelfde volume, geselecteerd om zoveel mogelijk gelijk te zijn aan de energierijke drank: suikervrije ribenapompoen met 2 kcal per 100 ml.

Ze krijgen 10 minuten de tijd om de preload op te drinken en 30 minuten daarna eten ze een lunch met dezelfde reeks gewogen buffetmaaltijden als hierboven.
Gedragsmatig: Voorbelasting met lage energie
Test de hoeveelheid die deelnemers tijdens een maaltijd eten na inname van een vooraf geladen drankje met weinig energie
Andere namen:
  • Verzadiging studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Compensatie-index (Compx)
Tijdsspanne: berekend bij het tweede bezoek (1-4 weken na het eerste bezoek) na consumptie van de tweede testmaaltijd

Het verschil in verbruikte energie na een hoge in vergelijking met een lage energievoorbelasting als percentage van de energie in de voorbelasting. Dit wordt berekend met behulp van een wiskundige formule:

Compx = [ (energie van maaltijd na lage energie voorlading - energie van maaltijd na hoge energie voorlading) / (energie van hoge energie voorlading - energie van lage energie voorlading) ] x 100%
berekend bij het tweede bezoek (1-4 weken na het eerste bezoek) na consumptie van de tweede testmaaltijd

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verschil in totaal verbruikte energie
Tijdsspanne: berekend bij het tweede bezoek (1-4 weken na het eerste bezoek) na consumptie van de tweede testmaaltijd
De totale hoeveelheid verbruikte energie van preload plus testmaaltijd na high in vergelijking met low energy preload
berekend bij het tweede bezoek (1-4 weken na het eerste bezoek) na consumptie van de tweede testmaaltijd

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Ghana

Medewerkers

University of Glasgow
University of Stirling

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Eunice Nortey, University of Ghana

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 mei 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 juli 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 april 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GHS-ERC:022/11/21

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Gegevens kunnen op verzoek beschikbaar worden gesteld

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezond

Klinische onderzoeken op Voorbelasting met lage energie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren