Regulação Energética e Estado Nutricional de Crianças: Um Estudo de Saciação
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A desnutrição se origina de uma interação complexa entre os genes e o ambiente, manifestando-se em alterações hormonais, metabólicas e comportamentais. A regulação energética que determina a ingestão ou evasão de alimentos desempenha um papel significativo na causa, prevenção e tratamento da desnutrição. No entanto, há conhecimento limitado de como a regulação energética se desenvolve em crianças e seu efeito sobre seu estado nutricional no contexto de desnutrição em crianças. Uma boa compreensão da regulação de energia em crianças é, portanto, essencial na concepção de intervenções para combater a desnutrição infantil.
Um estudo padronizado de compensação de energia será realizado em 60 crianças - 20 moderadamente desnutridas, 20 atrofiadas e 20 saudáveis. Em duas visitas com pelo menos uma semana de intervalo, as crianças receberão uma de duas bebidas de sabor semelhante em ordem aleatória, uma com pouquíssimas calorias e outra com mais, sem que saibam qual é qual. Após 30 minutos, eles comerão o quanto quiserem de um almoço padronizado. Todos os alimentos e bebidas oferecidos serão pesados antes e depois, para calcular a quantidade de energia ingerida no total após a bebida de baixo teor energético, em comparação com a bebida de alto teor energético.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Accra, Gana
- University of Ghana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- crianças moderadamente desnutridas (WHZ entre -3 e -2 Z-scores) ou atrofiadas (HAZ <-2DP) ou Saudáveis (WHZ >-2SD e HAZ >-2SD) de 12 a 36 meses.
- As crianças devem frequentar clínicas de bem-estar infantil nas comunidades selecionadas.
- As crianças devem ser acompanhadas por um cuidador principal que esteja ativamente envolvido em cozinhar e/ou alimentar a criança.
- Crianças que são capazes de jejuar por pelo menos 2 horas antes do experimento.
Critério de exclusão:
- Crianças com distúrbios congênitos, deficiências e doenças que requerem cuidados especializados e hospitalização.
- Crianças com desnutrição grave com complicações que exigiram internação.
- Crianças alimentadas por sonda.
- Crianças que são atrofiadas e moderadamente desnutridas
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Energia alta
A criança receberá uma bebida altamente energética: abóbora ribena sem açúcar (2kcal/100ml) mais uma quantidade pesada de maxiju super solúvel. Super Solúvel Maxijul é uma fonte energética de carboidrato em pó, que pode ser misturado a alimentos/líquidos doces ou salgados. É seguro para uso em crianças e adultos que requerem fortificação com um carboidrato alto ou prontamente disponível. É insípido e insípido, oferecendo pouca ou nenhuma alteração no sabor, sabor e textura dos alimentos adicionados. Fornece 380 kcal de energia por 100g de pó. A quantidade fornecida fornecerá 10% das necessidades diárias de energia da criança por Kg - por exemplo, uma criança de 3 anos pesando cerca de 16 kg requer aproximadamente 1300 kcal/dia. Assim, a bebida de alto teor energético fornecerá à criança 130kcal. Eles terão 10 minutos para beber a pré-carga e 30 minutos depois comerão um buffet de almoço padronizado e pesado com conteúdo energético conhecido e adequado para sua idade, escolhido em consulta com os pais. |
Testa até que ponto os participantes reduzem a ingestão de alimentos em uma refeição após a ingestão de uma bebida pré-carga de alta energia.
Outros nomes:
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Experimental: Energia baixa
A criança receberá uma bebida de baixo teor energético do mesmo volume selecionada para ser o mais semelhante possível à bebida de alto teor energético: abóbora ribena sem açúcar contendo 2kcal por 100ml. Eles terão 10 minutos para beber a pré-carga e 30 minutos depois, eles almoçarão contendo a mesma variedade de alimentos de bufê pesados acima. |
Testa a quantidade que os participantes comem em uma refeição após a ingestão de uma bebida pré-carga de baixa energia
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de remuneração (Compx)
Prazo: calculado na segunda visita (1-4 semanas após a primeira visita) após o consumo da segunda refeição de teste
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A diferença na energia consumida após a alta em comparação com a pré-carga de baixa energia como porcentagem da energia na pré-carga. Isso será calculado usando uma fórmula matemática: Compx = [ (energia da refeição após pré-carga de baixa energia - energia da refeição após pré-carga de alta energia) / (energia da pré-carga de alta energia - energia da pré-carga de baixa energia) ] x 100% |
calculado na segunda visita (1-4 semanas após a primeira visita) após o consumo da segunda refeição de teste
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Diferença na energia total consumida
Prazo: calculado na segunda visita (1-4 semanas após a primeira visita) após o consumo da segunda refeição de teste
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A quantidade total de energia consumida da pré-carga mais a refeição de teste após alta em comparação com a pré-carga de baixa energia
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calculado na segunda visita (1-4 semanas após a primeira visita) após o consumo da segunda refeição de teste
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunice Nortey, University of Ghana
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GHS-ERC:022/11/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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