Régulation énergétique et état nutritionnel des enfants : une étude sur la satiété
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La malnutrition trouve son origine dans une interaction complexe entre les gènes et l'environnement, qui se manifeste par des modifications des hormones, du métabolisme et du comportement. La régulation énergétique qui détermine l'apport alimentaire ou l'évitement joue un rôle important dans la cause, la prévention et le traitement de la malnutrition. Il existe cependant une connaissance limitée de la façon dont la régulation énergétique se développe chez les enfants et de son effet sur leur état nutritionnel dans le contexte de la dénutrition chez les enfants. Une bonne compréhension de la régulation énergétique chez les enfants est donc essentielle dans la conception d'interventions pour lutter contre la malnutrition infantile.
Une étude de compensation énergétique standardisée sera entreprise chez 60 enfants - 20 souffrant de malnutrition modérée, 20 souffrant d'un retard de croissance et 20 en bonne santé. Lors de deux visites à au moins une semaine d'intervalle, les enfants se verront offrir l'une des deux boissons au goût similaire dans un ordre aléatoire, l'une avec très peu de calories et l'autre avec un supplément, sans qu'ils sachent laquelle est laquelle. Après 30 minutes, ils mangeront autant qu'ils voudront d'un déjeuner standardisé. Tous les aliments et boissons proposés seront pesés avant et après, pour calculer la quantité d'énergie consommée au total après la boisson faible en énergie, par rapport à la boisson à haute énergie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- enfants modérément malnutris (WHZ entre -3 et -2 Z-scores) ou présentant un retard de croissance (HAZ<-2SD) ou en bonne santé (WHZ >-2SD et HAZ >-2SD) âgés de 12 à 36 mois.
- Les enfants doivent fréquenter les cliniques de protection de l'enfance dans les communautés sélectionnées.
- Les enfants doivent être accompagnés d'un soignant principal qui participe activement à la cuisine et/ou à l'alimentation de l'enfant.
- Enfants capables de jeûner pendant au moins 2 heures avant l'expérience.
Critère d'exclusion:
- Enfants atteints de troubles congénitaux, de handicaps et de maladies nécessitant des soins spécialisés et une hospitalisation.
- Enfants souffrant de malnutrition sévère avec des complications nécessitant des soins hospitaliers.
- Enfants nourris par sonde.
- Enfants souffrant à la fois de retard de croissance et de malnutrition modérée
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Haute énergie
L'enfant recevra une boisson hautement énergétique : courge ribena sans sucre (2 kcal/100 ml) plus une quantité pesée de maxijul super soluble. Super Soluble Maxijul est une source d'énergie glucidique en poudre, qui peut être mélangée à des aliments/liquides sucrés ou salés. Il est sans danger pour les enfants et les adultes qui ont besoin d'être enrichis avec un glucide élevé ou facilement disponible. Il est sans saveur et sans goût, offrant peu ou pas de changement dans le goût, la saveur et la texture des aliments ajoutés. Il fournit 380 kcal d'énergie pour 100 g de poudre. La quantité donnée fournira 10% des besoins énergétiques quotidiens de l'enfant par Kg - par exemple un enfant de 3 ans pesant environ 16 kg a besoin d'environ 1300 kcal/jour. Ainsi, la boisson énergétique fournira à l'enfant 130 kcal. Ils auront 10 minutes pour boire la précharge et 30 minutes après cela, ils mangeront un déjeuner buffet pesé standardisé de contenu énergétique connu adapté à leur âge, choisi en consultation avec les parents. |
Teste dans quelle mesure les participants réduisent leur apport alimentaire lors d'un repas après l'ingestion d'une boisson préchargée à haute teneur énergétique.
Autres noms:
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Expérimental: Batterie faible
L'enfant recevra une boisson à faible teneur en énergie du même volume choisie pour être aussi proche que possible de la boisson à haute énergie : courge Ribena sans sucre contenant 2 kcal pour 100 ml. Ils auront 10 minutes pour boire la précharge et 30 minutes après cela, ils mangeront un déjeuner contenant la même gamme d'aliments de buffet pesés que ci-dessus. |
Teste la quantité consommée par les participants lors d'un repas après l'ingestion d'une boisson préchargée à faible teneur énergétique
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice de rémunération (Complex)
Délai: calculé lors de la deuxième visite (1 à 4 semaines après la première visite) après la consommation du deuxième repas test
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La différence d'énergie consommée après une précharge élevée par rapport à une faible énergie en pourcentage de l'énergie en précharge. Celui-ci sera calculé à l'aide d'une formule mathématique : Compx = [ (énergie provenant d'un repas après une précharge à faible énergie - énergie provenant d'un repas après une précharge à haute énergie) / (énergie provenant d'une précharge à haute énergie - énergie provenant d'une précharge à faible énergie) ] x 100 % |
calculé lors de la deuxième visite (1 à 4 semaines après la première visite) après la consommation du deuxième repas test
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Différence d'énergie totale consommée
Délai: calculé lors de la deuxième visite (1 à 4 semaines après la première visite) après la consommation du deuxième repas test
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La quantité totale d'énergie consommée à partir de la précharge plus le repas test après une précharge élevée par rapport à une précharge faible
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calculé lors de la deuxième visite (1 à 4 semaines après la première visite) après la consommation du deuxième repas test
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Eunice Nortey, University of Ghana
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- GHS-ERC:022/11/21
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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