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儿童能量调节与营养状况:一项饱腹感研究

2024年1月29日 更新者:Eunice Nortey、University of Ghana
这是一项针对在加纳大阿克拉地区的儿童福利诊所就诊的儿童进行的研究。 研究人员想了解中度营养不良的儿童是否像健康儿童一样调节食物能量摄入,使用既定方法评估能量补偿。

研究概览

详细说明

营养不良源于基因与环境之间复杂的相互作用,表现为激素、新陈代谢和行为的变化。 决定食物摄入或避免的能量调节在营养不良的原因、预防和治疗中起着重要作用。 然而,对于儿童能量调节如何发展及其在儿童营养不良背景下对营养状况的影响知之甚少。 因此,充分了解儿童的能量调节对于设计解决婴儿营养不良的干预措施至关重要。

将对 60 名儿童(20 名中度营养不良、20 名发育迟缓和 20 名健康儿童)进行标准化的能量补偿研究。 在间隔至少一周的两次访问中,孩子们将随机获得两种味道相似的饮料中的一种,一种热量很少,另一种热量更高,但他们不知道哪种是哪种。 30 分钟后,他们可以想吃多少就吃多少标准化午餐。 提供的所有食物和饮料将在前后称重,以计算低能量饮料与高能量饮料相比摄入的总能量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

41

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

      • Accra、加纳
        • University of Ghana

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 3年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 12-36 个月的中度营养不良(WHZ Z 分数在 -3 和 -2 之间)或发育迟缓(HAZ<-2SD)或健康(WHZ >-2SD 和 HAZ >-2SD)的儿童。
  • 儿童应该在选定社区的儿童福利诊所就诊。
  • 儿童应由积极参与为儿童做饭和/或喂养儿童的主要看护人陪同。
  • 能够在实验前至少禁食 2 小时的儿童。

排除标准:

  • 患有先天性疾病、残疾和需要专门护理和住院治疗的疾病的儿童。
  • 患有严重营养不良并伴有并发症需要住院治疗的儿童。
  • 管饲儿童。
  • 发育迟缓和中度营养不良的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:高能量

将为孩子提供一种高能量饮料:无糖 ribena 南瓜(2 千卡/100 毫升)加上称重的超可溶性 maxijul。 Super Soluble Maxijul 是一种粉状碳水化合物能源,可以与甜味或咸味食物/液体混合。 对于需要用高碳水化合物或容易获得的碳水化合物进行强化的儿童和成人,它是安全的。 它无味无味,几乎不会改变添加到食物中的味道、风味和质地。 每100克粉末可提供380大卡的能量。 给定的量将提供儿童每日每公斤能量需求的 10%——例如,一名体重约 16 公斤的 3 岁儿童每天需要大约 1300 大卡。 因此,高能量饮料将为孩子提供130kcal。

他们将有 10 分钟的时间喝预装饮料,然后在 30 分钟后,他们将吃经过与父母协商选择的适合他们年龄的已知能量含量的标准化称重自助午餐。

测试参与者在摄入高能量预负荷饮料后减少进餐食物摄入量的程度。
其他名称:
  • 饱食度研究
实验性的:低能量

将给孩子提供与高能量饮料尽可能相似的相同体积的低能量饮料:每 100 毫升含 2 千卡的无糖利贝纳西葫芦。

他们将有 10 分钟的时间喝预装饮料,30 分钟后他们将吃午餐,其中包含与上述相同范围的称重自助餐。

测试参与者摄入低能量预载饮料后的一餐进食量
其他名称:
  • 饱食度研究

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
薪酬指数(Compx)
大体时间:在第二次访问(第一次访问后 1-4 周)食用第二次测试餐后计算

高能量预加载与低能量预加载后消耗的能量的差异,表示为预加载能量的百分比。 这将使用数学公式计算:

Compx = [(低能量预负荷后膳食能量 - 高能量预负荷后膳食能量)/(高能量预负荷能量 - 低能量预负荷能量)] x 100%

在第二次访问(第一次访问后 1-4 周)食用第二次测试餐后计算

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
消耗总能量的差异
大体时间:在第二次访问(第一次访问后 1-4 周)食用第二次测试餐后计算
与低能量预负荷相比,高能量预负荷后预负荷加上测试餐所消耗的总能量
在第二次访问(第一次访问后 1-4 周)食用第二次测试餐后计算

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eunice Nortey、University of Ghana

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年5月2日

初级完成 (实际的)

2023年7月31日

研究完成 (实际的)

2023年10月30日

研究注册日期

首次提交

2022年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2022年4月25日

首次发布 (实际的)

2022年4月26日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2024年1月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年1月29日

最后验证

2024年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • GHS-ERC:022/11/21

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

可应要求提供数据

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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低能量预载的临床试验

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