Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Energieregulierung und Ernährungsstatus von Kindern: Eine Sättigungsstudie

29. Januar 2024 aktualisiert von: Eunice Nortey, University of Ghana
Hierbei handelt es sich um eine Studie mit Kindern, die Kinderfürsorgekliniken in der Region Greater Accra in Ghana besuchen. Die Forscher wollen herausfinden, ob mäßig unterernährte Kinder die Nahrungsenergieaufnahme ähnlich regulieren wie gesunde Kinder, indem sie eine etablierte Methode zur Bewertung der Energiekompensation verwenden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Mangelernährung entsteht durch ein komplexes Zusammenspiel von Genen und Umwelt, das sich in Veränderungen der Hormone, des Stoffwechsels und des Verhaltens äußert. Die Energieregulierung, die die Nahrungsaufnahme oder -vermeidung bestimmt, spielt eine wichtige Rolle bei der Ursache, Vorbeugung und Behandlung von Mangelernährung. Es liegen jedoch nur begrenzte Erkenntnisse darüber vor, wie sich die Energieregulierung bei Kindern entwickelt und welche Auswirkungen sie auf ihren Ernährungszustand im Zusammenhang mit Unterernährung bei Kindern hat. Ein gutes Verständnis der Energieregulierung bei Kindern ist daher von entscheidender Bedeutung für die Entwicklung von Interventionen zur Bekämpfung der Unterernährung bei Säuglingen.

An 60 Kindern wird eine standardisierte Energiekompensationsstudie durchgeführt – 20 mäßig unterernährt, 20 verkümmert und 20 gesund. Bei zwei Besuchen im Abstand von mindestens einer Woche erhalten die Kinder in zufälliger Reihenfolge eines von zwei ähnlich schmeckenden Getränken, eines mit sehr wenigen Kalorien und eines mit mehr Kalorien, ohne dass sie wissen, welches welches ist. Nach 30 Minuten essen sie so viel von einem standardisierten Mittagessen, wie sie möchten. Alle angebotenen Speisen und Getränke werden vorher und nachher gewogen, um die insgesamt aufgenommene Energiemenge nach dem Getränk mit niedrigem Energiegehalt im Vergleich zum Getränk mit hohem Energiegehalt zu berechnen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

41

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ghana
      • Accra, Ghana
        • University of Ghana

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Jahr bis 3 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mäßig unterernährte (WHZ zwischen -3 und -2 Z-Scores) oder verkümmerte (HAZ<-2SD) oder gesunde (WHZ >-2SD und HAZ >-2SD) Kinder im Alter von 12–36 Monaten.
  • Kinder sollten Kinderfürsorgekliniken in den ausgewählten Gemeinden besuchen.
  • Die Kinder sollten von einer Hauptbetreuungsperson begleitet werden, die aktiv am Kochen und/oder Füttern des Kindes beteiligt ist.
  • Kinder, die vor dem Experiment mindestens 2 Stunden fasten können.

Ausschlusskriterien:

  • Kinder mit angeborenen Störungen, Behinderungen und Krankheiten, die eine spezielle Betreuung und einen Krankenhausaufenthalt erfordern.
  • Kinder mit schwerer Unterernährung und Komplikationen, die eine stationäre Behandlung erforderten.
  • Sondenernährte Kinder.
  • Kinder, die sowohl verkümmert als auch mäßig unterernährt sind

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Hohe Energie

Das Kind erhält ein energiereiches Getränk: zuckerfreien Ribena-Kürbis (2 kcal/100 ml) plus eine abgewogene Menge superlösliches Maxijul. Super Soluble Maxijul ist eine pulverförmige Kohlenhydrat-Energiequelle, die mit süßen oder herzhaften Speisen/Flüssigkeiten gemischt werden kann. Es ist sicher für die Anwendung bei Kindern und Erwachsenen, die eine Anreicherung mit einem hohen oder leicht verfügbaren Kohlenhydrat benötigen. Es ist geschmacks- und geschmacksneutral und verändert den Geschmack, das Aroma und die Textur der hinzugefügten Lebensmittel kaum oder gar nicht. Es liefert 380 kcal Energie pro 100g Pulver. Die angegebene Menge deckt 10 % des täglichen Energiebedarfs des Kindes pro kg – ein 3-jähriges Kind mit einem Gewicht von etwa 16 kg benötigt beispielsweise etwa 1300 kcal/Tag. Somit versorgt das High-Energy-Getränk das Kind mit 130 kcal.

Sie haben 10 Minuten Zeit, die Vorladung zu trinken, und 30 Minuten danach essen sie ein standardisiertes, abgewogenes Mittagsbuffet mit einem bekannten, für ihr Alter geeigneten Energiegehalt, der in Absprache mit den Eltern ausgewählt wird.
Verhalten: Hohe Energievorspannung
Testet, inwieweit die Teilnehmer ihre Nahrungsaufnahme bei einer Mahlzeit nach der Einnahme eines energiereichen Preload-Getränks reduzieren.
Andere Namen:
  • Sättigungsstudie
Experimental: Wenig Energie

Das Kind erhält ein energiearmes Getränk mit der gleichen Menge, das so ausgewählt ist, dass es dem energiereichen Getränk möglichst ähnlich ist: zuckerfreier Ribena-Kürbis mit 2 kcal pro 100 ml.

Sie haben 10 Minuten Zeit, die Vorladung zu trinken, und 30 Minuten danach essen sie zu Mittag mit der gleichen Auswahl an abgewogenen Speisen vom Buffet wie oben.
Verhalten: Niedrige Energievorspannung
Testet die Menge, die die Teilnehmer nach der Einnahme eines Preload-Getränks mit niedrigem Energiegehalt zu einer Mahlzeit zu sich nehmen
Andere Namen:
  • Sättigungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergütungsindex (Compx)
Zeitfenster: berechnet beim zweiten Besuch (1–4 Wochen nach dem ersten Besuch) nach Verzehr der zweiten Testmahlzeit

Der Unterschied in der verbrauchten Energie nach hoher Vorlast im Vergleich zu niedriger Energie als Prozentsatz der Energie in der Vorlast. Dies wird anhand einer mathematischen Formel berechnet:

Compx = [(Energie aus der Mahlzeit nach niedriger Energievorbelastung – Energie aus der Mahlzeit nach hoher Energievorbelastung) / (Energie aus hoher Energievorbelastung – Energie aus niedriger Energievorbelastung)] x 100 %
berechnet beim zweiten Besuch (1–4 Wochen nach dem ersten Besuch) nach Verzehr der zweiten Testmahlzeit

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der insgesamt verbrauchten Energie
Zeitfenster: berechnet beim zweiten Besuch (1–4 Wochen nach dem ersten Besuch) nach Verzehr der zweiten Testmahlzeit
Die gesamte verbrauchte Energiemenge aus Vorlast plus Testmahlzeit nach hoher Vorlast im Vergleich zur niedrigen Energiemenge
berechnet beim zweiten Besuch (1–4 Wochen nach dem ersten Besuch) nach Verzehr der zweiten Testmahlzeit

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Ghana

Mitarbeiter

University of Glasgow
University of Stirling

Ermittler

  • Hauptermittler: Eunice Nortey, University of Ghana

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

2. Mai 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. April 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. April 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • GHS-ERC:022/11/21

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Daten können auf Anfrage zur Verfügung gestellt werden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Niedrige Energievorspannung

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lebanon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren