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아이들의 에너지 조절과 영양 상태: 포만감 연구

2024년 1월 29일 업데이트: Eunice Nortey, University of Ghana
이것은 가나 그레이터 아크라 지역의 아동 복지 클리닉에 다니는 아이들을 대상으로 한 연구입니다. 연구자들은 에너지 보상을 평가하기 위해 확립된 방법을 사용하여 중등도 영양실조 어린이가 건강한 어린이와 유사하게 음식 에너지 ​​섭취를 조절하는지 알아보고자 합니다.

연구 개요

상세 설명

영양실조는 유전자와 환경 사이의 복잡한 상호 작용에서 비롯되며 호르몬, 신진대사 및 행동의 변화로 나타납니다. 음식 섭취 또는 회피를 결정하는 에너지 조절은 영양실조의 원인, 예방 및 치료에 중요한 역할을 합니다. 그러나 어린이의 에너지 조절이 어떻게 발달하고 어린이의 영양 부족과 관련하여 영양 상태에 미치는 영향에 대한 지식은 제한적입니다. 따라서 어린이의 에너지 조절에 대한 충분한 이해는 영아 영양실조를 해결하기 위한 중재를 설계하는 데 필수적입니다.

표준화된 에너지 보상 연구가 60명의 어린이(20명은 중등도 영양실조, 20명은 발육부진, 20명은 건강한 어린이)를 대상으로 수행됩니다. 적어도 일주일 간격으로 두 번 방문할 때, 아이들은 두 가지 유사한 시음 음료 중 하나를 임의의 순서로 제공받게 됩니다. 30분 후에는 표준화된 점심을 원하는 만큼 먹습니다. 제공되는 모든 음식과 음료는 고에너지 음료와 비교하여 저에너지 음료를 마신 후 섭취한 총 에너지 양을 계산하기 위해 전후에 무게를 측정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

41

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Accra, 가나
        • University of Ghana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

1년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준:

  • 중등도 영양실조(WHZ -3 ~ -2 Z-점수) 또는 발육부진(HAZ<-2SD) 또는 건강한(WHZ >-2SD 및 HAZ >-2SD) 12-36개월 아동.
  • 아이들은 선택된 지역 사회의 아동 복지 클리닉에 다니고 있어야 합니다.
  • 어린이는 어린이를 위한 요리 및/또는 수유에 적극적으로 참여하는 주 보호자와 동행해야 합니다.
  • 실험 전 최소 2시간 동안 금식할 수 있는 어린이.

제외 기준:

  • 선천적 장애, 장애 및 전문적인 치료와 입원이 필요한 질병이 있는 아동.
  • 입원 치료가 필요한 합병증이 있는 중증 영양실조 아동.
  • 튜브를 먹인 아이들.
  • 발육부진 및 중간 정도의 영양실조 상태에 있는 아동

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 고 에너지

아이에게 고열량 음료를 제공합니다: 무설탕 리베나 스쿼시(2kcal/100ml)와 슈퍼 용해성 맥시줄의 중량. 슈퍼솔루블 맥시줄은 가루 형태의 탄수화물 에너지원으로 달거나 짭짤한 음식/액체와 함께 섭취할 수 있습니다. 높거나 쉽게 사용할 수 있는 탄수화물 강화가 필요한 어린이와 성인 모두에게 사용하기에 안전합니다. 첨가되는 음식의 맛, 풍미 및 질감에 거의 또는 전혀 변화를 주지 않는 무미 무미입니다. 분말 100g당 380kcal의 에너지를 공급합니다. 주어진 양은 Kg당 아동의 일일 에너지 요구량의 10%를 공급합니다. 예를 들어 체중이 약 16kg인 3세 아동은 약 1300kcal/일을 필요로 합니다. 따라서 고에너지 음료는 아이에게 130kcal를 공급할 것입니다.

10분 동안 프리로드를 마시고 그 후 30분 동안 부모와 상의하여 선택한 연령에 맞는 알려진 에너지 함량의 표준 중량 부페 점심을 먹습니다.

참가자가 고에너지 프리로드 음료를 섭취한 후 식사 시 음식 섭취를 줄이는 정도를 테스트합니다.
다른 이름들:
  • 포만감 연구
실험적: 에너지 부족

어린이에게는 고에너지 음료와 최대한 유사하도록 선택된 동일한 용량의 저에너지 음료가 제공됩니다: 100ml당 2kcal를 함유한 무설탕 리베나 스쿼시.

10분 동안 프리로드를 마시고 그 후 30분 후에 위와 동일한 범위의 중량 뷔페 음식이 포함된 점심을 먹게 됩니다.

저에너지 예압 음료를 섭취한 후 참가자가 한 끼에 먹는 양을 테스트합니다.
다른 이름들:
  • 포만감 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보상지수(Complex)
기간: 2차 시험 식사 후 2차 방문(1차 방문 후 1~4주 후)에 계산

예압에서 에너지의 백분율로 낮은 에너지 예압과 비교하여 높음 이후에 소비된 에너지의 차이. 이것은 수학 공식을 사용하여 계산됩니다.

Compx = [ (낮은 에너지 예압 후 식사로부터의 에너지 - 높은 에너지 예압 후 식사로부터의 에너지) / (높은 에너지 예압으로부터의 에너지 - 낮은 에너지 예압으로부터의 에너지) ] x 100%

2차 시험 식사 후 2차 방문(1차 방문 후 1~4주 후)에 계산

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소비된 총 에너지의 차이
기간: 2차 시험 식사 후 2차 방문(1차 방문 후 1~4주 후)에 계산
낮은 에너지 예압과 비교하여 높은 예압 후 테스트 식사와 예압에서 소비된 총 에너지 양
2차 시험 식사 후 2차 방문(1차 방문 후 1~4주 후)에 계산

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Eunice Nortey, University of Ghana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 5월 2일

기본 완료 (실제)

2023년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 4월 25일

처음 게시됨 (실제)

2022년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 29일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • GHS-ERC:022/11/21

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

요청 시 데이터 제공 가능

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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