Lasten energiasääntely ja ravitsemustila: kylläisyyden tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Aliravitsemus johtuu geenien ja ympäristön monimutkaisesta vuorovaikutuksesta, joka ilmenee hormonien, aineenvaihdunnan ja käyttäytymisen muutoksina. Ruoan saannin tai välttämisen määräävä energiasäätely on merkittävässä roolissa aliravitsemuksen aiheuttajana, ehkäisyssä ja hoidossa. On kuitenkin vain vähän tietoa siitä, miten energian säätely kehittyy lapsilla ja sen vaikutuksista heidän ravitsemustilaansa lasten aliravitsemuksen yhteydessä. Siksi lasten energiasääntelyn hyvä ymmärtäminen on välttämätöntä, kun suunnitellaan toimenpiteitä imeväisten aliravitsemuksen torjumiseksi.
Standardoitu energiakompensaatiotutkimus tehdään 60 lapselle, joista 20 on kohtalaisen aliravittu, 20 kitukasvuinen ja 20 terve. Kahdella vähintään viikon välein järjestetyllä käynnillä lapsille annetaan satunnaisessa järjestyksessä toinen kahdesta samanmakuisesta juomasta, joista toinen on hyvin vähän kaloreita ja toinen ylimääräistä, tietämättä kumpi on kumpi. 30 minuutin kuluttua he syövät niin paljon kuin haluavat standardoidusta lounaasta. Kaikki tarjottavat ruoat ja juomat punnitaan ennen ja jälkeen, jotta lasketaan energian kokonaismäärä vähäenergiajuoman jälkeen verrattuna runsaaseen energiajuomaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Accra, Ghana
- University of Ghana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kohtalaisen aliravitut (WHZ välillä -3 ja -2 Z-pisteet) tai kitukasvuiset (HAZ<-2SD) tai terveet (WHZ >-2SD ja HAZ >-2SD) 12-36 kuukauden ikäiset lapset.
- Lasten tulisi käydä lastenneuvoloissa valituilla paikkakunnilla.
- Lasten mukana tulee olla päähoitaja, joka osallistuu aktiivisesti lapsen ruoanlaittoon ja/tai ruokkimiseen.
- Lapset, jotka pystyvät paastoamaan vähintään 2 tuntia ennen koetta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on synnynnäisiä häiriöitä, vammoja ja erikoishoitoa ja sairaalahoitoa vaativia sairauksia.
- Lapset, joilla on vakava aliravitsemus ja komplikaatioita, jotka vaativat sairaalahoitoa.
- Letkuruokitut lapset.
- Lapset, jotka ovat sekä kitukasvuisia että kohtalaisen aliravittuja
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Korkea energia
Lapselle annetaan korkeaenergiajuoma: sokeriton ribena-kurpitsa (2kcal/100ml) sekä punnittu määrä superliukoista maxijulia. Super Soluble Maxijul on jauhemainen hiilihydraattienergianlähde, joka voidaan sekoittaa makeiden tai suolaisten ruokien/nesteiden kanssa. Se on turvallinen käytettäväksi sekä lapsille että aikuisille, jotka tarvitsevat runsaasti tai helposti saatavilla olevia hiilihydraatteja. Se on mauton ja mauton, ja se tarjoaa vain vähän tai ei ollenkaan muutoksia lisättävän ruoan makuun, makuun ja koostumukseen. Se tarjoaa 380 kcal energiaa 100 g jauhetta kohden. Annettava määrä kattaa 10 % lapsen päivittäisestä energiantarpeesta kiloa kohden - esimerkiksi 3-vuotias noin 16 kg painava lapsi tarvitsee noin 1300 kcal/vrk. Siksi korkeaenergiajuoma antaa lapselle 130 kcal. He saavat 10 minuuttia aikaa juoda esilataus ja 30 minuuttia tämän jälkeen he syövät ikäänsä sopivan standardoidun punnitun buffetlounaan, jonka energiasisältö on tiedossa ja joka valitaan yhdessä vanhempien kanssa. |
Testaa, missä määrin osallistujat vähentävät ravinnonsaantiaan aterialla sen jälkeen, kun he ovat nauttineet runsaasti energiaa sisältävää esikuormitettua juomaa.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Matala energia
Lapselle annetaan saman tilavuuden vähäenergiajuoma, joka valitaan mahdollisimman samankaltaiseksi kuin korkeaenergiajuoma: sokeriton ribena-kurpitsa, joka sisältää 2 kcal/100ml. He saavat 10 minuuttia aikaa juoda esilataus ja 30 minuuttia tämän jälkeen he syövät lounaan, joka sisältää samat punnitut buffetruoat kuin yllä. |
Testaa määrää, jonka osallistujat syövät aterialla vähäenergiaisen esikuormitetun juoman nauttimisen jälkeen
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Korvausindeksi (Compx)
Aikaikkuna: laskettu toisella käynnillä (1-4 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen) toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Ero kulutetussa energiassa suuren ja matalan energian esikuormituksen jälkeen prosentteina esikuormituksen energiasta. Tämä lasketaan käyttämällä matemaattisia kaavoja: Compx = [ (aterian energia alhaisen energian esikuormituksen jälkeen - aterian energia suuren energian esikuormituksen jälkeen) / (suuren energian esikuormituksen energia - energia alhaisen energian esikuormituksen jälkeen) ] x 100 % |
laskettu toisella käynnillä (1-4 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen) toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kulutetun energian kokonaismäärässä
Aikaikkuna: laskettu toisella käynnillä (1-4 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen) toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Esikuormituksesta plus testiaterian kulutetun energian kokonaismäärä korkean energian esikuormituksen jälkeen
|
laskettu toisella käynnillä (1-4 viikkoa ensimmäisen käynnin jälkeen) toisen testiaterian nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eunice Nortey, University of Ghana
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GHS-ERC:022/11/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .