Regulación energética y estado nutricional de los niños: un estudio de saciedad
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La desnutrición se origina a partir de una interacción compleja entre los genes y el medio ambiente, que se manifiesta en cambios en las hormonas, el metabolismo y el comportamiento. La regulación energética que determina la ingesta o evitación de alimentos juega un papel importante en la causa, prevención y tratamiento de la desnutrición. Sin embargo, existe un conocimiento limitado de cómo se desarrolla la regulación energética en los niños y su efecto sobre su estado nutricional en el contexto de la desnutrición infantil. Por lo tanto, una buena comprensión de la regulación energética en los niños es esencial en el diseño de intervenciones para abordar la desnutrición infantil.
Se realizará un estudio estandarizado de compensación energética en 60 niños, 20 con desnutrición moderada, 20 con retraso en el crecimiento y 20 sanos. En dos visitas con al menos una semana de diferencia, a los niños se les dará una de dos bebidas de sabor similar en orden aleatorio, una con muy pocas calorías y otra con extra, sin que sepan cuál es cuál. Después de 30 minutos, comerán todo lo que quieran de un almuerzo estándar. Todos los alimentos y bebidas ofrecidos se pesarán antes y después, para calcular la cantidad de energía consumida en total después de la bebida de bajo contenido energético, en comparación con la bebida de alto contenido energético.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Accra, Ghana
- University of Ghana
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- moderadamente desnutridos (WHZ entre -3 y -2 Z-scores) o atrofiados (HAZ<-2SD) o niños sanos (WHZ >-2SD y HAZ >-2SD) de 12 a 36 meses.
- Los niños deben asistir a clínicas de bienestar infantil en las comunidades seleccionadas.
- Los niños deben estar acompañados por un cuidador principal que participe activamente en cocinar y/o alimentar al niño.
- Niños que puedan ayunar al menos 2 horas antes del experimento.
Criterio de exclusión:
- Niños con trastornos congénitos, discapacidades y enfermedades que requieran atención especializada y hospitalización.
- Niños con desnutrición severa con complicaciones que requirieron atención hospitalaria.
- Niños alimentados por sonda.
- Niños con retraso en el crecimiento y desnutrición moderada
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Energia alta
Se le dará al niño una bebida muy energética: calabaza ribena sin azúcar (2kcal/100ml) más una cantidad pesada de maxijul supersoluble. Super Soluble Maxijul es una fuente de energía de carbohidratos en polvo, que se puede mezclar con alimentos/líquidos dulces o salados. Es seguro para su uso tanto en niños como en adultos que requieren una fortificación con un alto contenido de carbohidratos o de fácil disponibilidad. Es insípido e insípido y ofrece poco o ningún cambio en el gusto, el sabor y la textura de los alimentos que se le agregan. Aporta 380 kcal de energía por cada 100 g de polvo. La cantidad suministrada suplirá el 10% de las necesidades energéticas diarias del niño por Kg; por ejemplo, un niño de 3 años que pesa unos 16 kg requiere aproximadamente 1300 kcal/día. Por lo tanto, la bebida de alta energía proporcionará al niño 130 kcal. Se les dará 10 minutos para beber la precarga y 30 minutos después de esto tomarán un almuerzo buffet pesado estandarizado de contenido energético conocido adecuado para su edad, elegido en consulta con los padres. |
Prueba la medida en que los participantes reducen su consumo de alimentos en una comida después de la ingestión de una bebida de precarga de alta energía.
Otros nombres:
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Experimental: Energía baja
El niño recibirá una bebida baja en energía del mismo volumen seleccionada para que sea lo más similar posible a la bebida alta en energía: calabaza ribena sin azúcar que contiene 2 kcal por 100 ml. Se les dará 10 minutos para beber la precarga y 30 minutos después de esto, almorzarán con la misma variedad de alimentos de buffet pesados que se indica arriba. |
Prueba la cantidad que los participantes comen en una comida después de la ingestión de una bebida precargada de baja energía.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de compensación (Compx)
Periodo de tiempo: calculado en la segunda visita (1-4 semanas después de la primera visita) después del consumo de la segunda comida de prueba
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La diferencia en la energía consumida después de la precarga de energía alta en comparación con la de energía baja como porcentaje de la energía en la precarga. Esto se calculará usando una fórmula matemática: Compx = [(energía de la comida después de la precarga de baja energía - energía de la comida después de la precarga de alta energía) / (energía de la precarga de alta energía - energía de la precarga de baja energía)] x 100% |
calculado en la segunda visita (1-4 semanas después de la primera visita) después del consumo de la segunda comida de prueba
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Diferencia en la energía total consumida
Periodo de tiempo: calculado en la segunda visita (1-4 semanas después de la primera visita) después del consumo de la segunda comida de prueba
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La cantidad total de energía consumida de la precarga más la comida de prueba después de la precarga alta en comparación con la baja energía
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calculado en la segunda visita (1-4 semanas después de la primera visita) después del consumo de la segunda comida de prueba
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eunice Nortey, University of Ghana
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GHS-ERC:022/11/21
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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