モントリオール認知評価。鎌状赤血球症の成人を対象としたテスト (EvaCAD)
2026年2月6日 更新者：Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
成人鎌状赤血球症における認知機能障害のスクリーニングツールとしてのモントリオール認知評価検査の評価
この研究では、鎌状赤血球貧血の成人の認知障害をスクリーニングするためのモントリオール認知評価 (MoCA) のパフォーマンスを評価します。
MoCA とそのサブスコアの結果は、検証済みのテストを使用した標準化された神経心理学的評価と比較されます。
調査の概要
詳細な説明
鎌状赤血球貧血は、ヘモグロビンのベータ鎖に影響を及ぼす単一遺伝子性疾患です。
認知障害は、鎌状赤血球症患者の方が、罹患していない患者よりも蔓延しています。
この集団では、認知障害をスクリーニングするための検証された検査が不足しています。
したがって、私たちの目標は、鎌状赤血球貧血の成人における認知障害のスクリーニングツールとしてモントリオール認知評価 (MoCA) のパフォーマンスを評価することです。
MoCA とそのサブスケールの結果は、検証済みのテストを使用した標準化された神経心理学的評価と比較されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
65
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Paris、フランス、75020
- Internal Medicine Department - Tenon
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 鎌状赤血球症、SS または SBêta0 サブタイプのみ
- テノン病院鎌状赤血球センターでの診察やデイケア入院
- 18歳以上
- 書面によるインフォームドコンセントの提供
- 健康保険あり
除外基準:
- 神経系の明らかな認知障害（例： 以前の脳卒中）または精神医学的起源（例： 陰性症状を伴う精神障害）
- フランス語の流暢さが不十分でテストを理解できない、読み書きができない、または小学校以上の教育を受けていない
- 今後 6 か月以内に利用できなくなると予想される
- 監督および後見の下にある患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
すべての患者は、MoCA テストと標準化された神経心理学的評価の両方を受けることになります。 モントリオールの認知評価と標準化された神経心理学的評価 (Zimmermann と Fimm の注意能力テスト、Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version digit Span、Wechsler 記憶力スケール III、空間スパン、Wisconsin Card Scoring)テスト、GREFEX バージョン ; Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version ブロックデザイン ; 6 要素テスト GREFEX バージョン ; 無料および手がかり付き選択的リマインドテスト、16 項目、B バージョン ; 実行機能の行動評価目録 ; 修正疲労影響スケール)
|
モントリオール認知評価および標準化された神経心理学的評価 (Zimmermann および Fimm の注意パフォーマンスのテスト、ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンの桁スパン、ウェクスラー記憶スケール III、空間スパン、ウィスコンシン カード スコアリング テスト、GREFEX バージョン、ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンのブロック設計) ; 6 要素テスト GREFEX バージョン; 無料および手がかり付き選択的リマインドテスト、16 項目、B バージョン; 実行機能の行動評価インベントリ; 修正疲労影響スケール)
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心理学的標準化された評価によって確認された認知障害を検出するためのモントリオール認知評価スコア < 26 の感度
時間枠：3ヶ月目
|
以下のテストの少なくとも 1 つにおける異常な結果として定義される認知機能障害を検出するための、モントリオール認知評価スコア < 26 の感度: ジマーマンおよびフィムの注意能力テスト (少なくとも 1 つのサブスケールで < 5 パーセンタイル)。ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンの桁スパン (標準スコア ≤ 5)。ウェクスラー記憶スケール III、空間スパン (標準スコア ≤ 5) ;ウィスコンシン カード スコアリング テスト、GREFEX バージョン (カテゴリ数 ≤ 5 パーセンタイル、または固執数が 95 パーセンタイル以上の場合) Wechsler Adult Intelligence Scale 4th version ブロック デザイン (標準スコア ≤ 5)。 6 つの要素で GREFEX バージョンをテストします (ランク スコア ≤ 5 パーセンタイル)。無料および手がかり付き選択的リマインドテスト、16 項目、B バージョン (サブスケールの少なくとも 1 つで Z スコア ≤ -1,65)
|
3ヶ月目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
神経心理学的標準化評価によって確認された認知障害を検出するためのモントリオール認知評価スコア < 26 の特異性
時間枠：3ヶ月目
|
以下のテストの少なくとも 1 つで異常な結果として定義される認知機能障害を検出するための、モントリオール認知評価スコア < 26 の特異性: Zimmermann および Fimm の注意能力のテスト (下位尺度の少なくとも 1 つで < 5 パーセンタイル)。ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンの桁スパン (標準スコア ≤ 5)。ウェクスラー記憶スケール III、空間スパン (標準スコア ≤ 5) ;ウィスコンシン カード スコアリング テスト、GREFEX バージョン (カテゴリ数 ≤ 5 パーセンタイル、またはパーセベーション数 ≥ 95 パーセンタイルの場合);ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンのブロック設計 (標準スコア ≤ 5)。 6 つの要素で GREFEX バージョンをテストします (ランク スコア ≤ 5 パーセンタイル)。無料および手がかり付き選択的リマインドテスト、16 項目、B バージョン (サブスケールの少なくとも 1 つで Z スコア ≤ -1,65)
|
3ヶ月目
|
|
神経心理学的標準化評価によって確認された認知機能障害を検出するためのモントリオール認知評価スコア < 23 の感度
時間枠：3ヶ月目
|
以下のテストの少なくとも 1 つで異常な結果として定義される認知機能障害を検出するための、モントリオール認知評価スコア < 23 の感度: Zimmermann および Fimm の注意能力のテスト (サブスケールの少なくとも 1 つで < 5 パーセンタイル)。ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンの桁スパン (標準スコア ≤ 5)。ウェクスラー記憶スケール III、空間スパン (標準スコア ≤ 5) ;ウィスコンシン カード スコアリング テスト、GREFEX バージョン (カテゴリ数 ≤ 5 パーセンタイル、またはパーセベーション数 ≥ 95 パーセンタイルの場合)
|
3ヶ月目
|
|
神経心理学的標準化評価によって確認された注意障害を検出するための、モントリオール認知評価の注意サブスケールにおけるスコアの感度と特異度が 5/6 以下であることを確認する。
時間枠：3ヶ月目
|
ジマーマンおよびフィムの注意能力テストによって定義される注意障害を検出するための、モントリオール認知評価の注意サブスケールのスコアの感度と特異度が 5/6 以下であること。テストのサブスケールの少なくとも 1 つで 5 パーセンタイル未満であること。
|
3ヶ月目
|
|
神経心理学的標準化評価によって確認された実行機能障害を検出するためのモントリオール認知評価の視空間/実行サブスケールにおけるスコアの感度と特異度が4/5以下であること
時間枠：3ヶ月目
|
以下のテストのいずれかの異常結果によって定義される実行機能障害を検出するための、モントリオール認知評価の視空間/実行サブスケールにおけるスコアの感度と特異度 ≤ 4/5 : ウィスコンシン カード スコアリング テスト、GREFEX バージョン (カテゴリ数 ≤ 5 パーセンタイル、またはパーセベーション数が 95 パーセンタイル以上の場合）。ウェクスラー成人知能スケール第 4 バージョンのブロック設計 (標準スコア ≤ 5)。 6 要素テスト GREFEX バージョン (ランク スコア ≤ 5 パーセンタイル)
|
3ヶ月目
|
|
神経心理学的標準化評価によって確認された長期記憶障害を検出するためのモントリオール認知評価の遅延想起サブスケールにおけるスコアの感度と特異度が 4/5 以下であること。
時間枠：3ヶ月目
|
自由および合図による選択的喚起テストによって定義される注意障害を検出するためのモントリオール認知評価の注意サブスケールにおけるスコアの感度と特異度 ≤ 4/5、16 項目、B バージョン Z スコア ≤ -1,65 (in atサブスケールの少なくとも 1 つ)
|
3ヶ月目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Jean-Simon RECH, MD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年10月20日
一次修了 (実際)
2024年4月11日
研究の完了 (実際)
2024年10月14日
試験登録日
最初に提出
2022年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年4月20日
最初の投稿 (実際)
2022年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月6日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- APHP201174
- IDRCB 2021-A01842-39 (その他の識別子：ANSM)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。